2024年，中國(guó)醫(yī)藥BD交易以110筆跨境合作、50億美元首付款刷新紀(jì)錄（不完全統(tǒng)計(jì)），抗體與小分子藥物領(lǐng)跑全球賽道；2025年再迎開門紅，兩個(gè)月內(nèi)16筆交易落地，ADC、TCE技術(shù)持續(xù)突破，NewCo模式重塑合作生態(tài)，中國(guó)醫(yī)藥BD濤聲依舊！

2024再創(chuàng)新高

2024年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)跨境License-out交易再創(chuàng)歷史新高，全年累計(jì)達(dá)成110筆交易，首付款總額突破50億美元（不完全統(tǒng)計(jì)）。這一數(shù)據(jù)較2022年增長(zhǎng)38.75%，展現(xiàn)出中國(guó)創(chuàng)新藥企的全球化步伐進(jìn)一步加速。

值得注意的是，2021年至2024年間，交易數(shù)量從43筆躍升至110筆，首付款金額亦實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)，從17.1億美元增至50.07億美元。這一趨勢(shì)不僅反映了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提升，更印證了國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新成果的認(rèn)可。

其中，銳格醫(yī)藥與羅氏基因泰克達(dá)成的CDK抑制劑交易以8.5億美元首付款成為年度最高單筆交易，同潤(rùn)生物、恒瑞醫(yī)藥等11家企業(yè)單筆首付款均超1億美元。

2024年的BD交易藥物種類呈現(xiàn)以下特點(diǎn)，抗體與小分子藥物持續(xù)領(lǐng)跑，技術(shù)差異化成競(jìng)爭(zhēng)核心。

其中，抗體類藥物以40筆交易、20.9億美元首付款的規(guī)模穩(wěn)居榜首，占比達(dá)36.36%。

默沙東、葛蘭素史克等跨國(guó)藥企通過高額首付款押注中國(guó)創(chuàng)新，其中T細(xì)胞銜接器（TCE）成為抗體領(lǐng)域新焦點(diǎn)，默沙東以7億美元首付款收購(gòu)?fù)瑵?rùn)生物的CD3/CD19雙抗項(xiàng)目，進(jìn)一步拓展自免疾病布局。

小分子藥物則以24筆交易、14.91億美元首付款位列第二，CDK抑制劑和GLP-1小分子激動(dòng)劑成為熱點(diǎn)。銳格醫(yī)藥的CDK抑制劑組合以8.5億美元首付款授權(quán)羅氏，翰森制藥的GLP-1項(xiàng)目則以1.12億美元首付款牽手默沙東，凸顯中國(guó)企業(yè)在靶點(diǎn)優(yōu)化和臨床差異化設(shè)計(jì)上的突破。

此外，2023年火熱的ADC領(lǐng)域在2024年呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性調(diào)整。全年18筆交易中，強(qiáng)生收購(gòu)Ambrx和Genmab收購(gòu)普方生物兩起并購(gòu)交易總額高達(dá)38億美元占據(jù)主導(dǎo)地位，而權(quán)益許可類BD則轉(zhuǎn)向臨床前早期階段；恒瑞醫(yī)藥的DLL3 ADC以7500萬美元首付款授權(quán)IDEAYA，成為少數(shù)高價(jià)值交易代表。

值得注意的是，跨國(guó)藥企在2024年展現(xiàn)出對(duì)中國(guó)資產(chǎn)的強(qiáng)烈興趣，默沙東、BioNTech等企業(yè)全年各完成4筆交易，首付款超5000萬美元的交易中MNC占比超80%。

與此同時(shí)，NewCo模式成為新趨勢(shì)，全年7筆此類交易中，恒瑞醫(yī)藥將GLP-1組合授權(quán)給Hercules公司最具代表性。該模式通過引入海外資本聯(lián)合開發(fā)，既降低了藥企風(fēng)險(xiǎn)，又加速了產(chǎn)品全球化進(jìn)程。

表1 2024中國(guó)醫(yī)藥出海NewCo交易

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、公開資料整理

2025持續(xù)火熱

2025年，中國(guó)醫(yī)藥BD交易熱度不減，早期項(xiàng)目成布局重點(diǎn)。

截至2月23日，已有16項(xiàng)跨境License out交易落地，其中臨床前及早期臨床項(xiàng)目占比超八成，反映出MNC對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥源頭技術(shù)的深度關(guān)注。

從適應(yīng)癥分布來看，腫瘤領(lǐng)域仍是核心戰(zhàn)場(chǎng)，占比超60%，免疫與代謝疾病緊隨其后。盡管靶點(diǎn)選擇仍集中于EGFR、CD3/CD20等“經(jīng)典靶點(diǎn)”，但雙抗、三抗及新型偶聯(lián)技術(shù)的引入，推動(dòng)管線差異化競(jìng)爭(zhēng)格局加速形成。

經(jīng)歷多年積累后，ADC領(lǐng)域在2025年迎來新一輪爆發(fā)。年初完成的16項(xiàng)交易中，ADC項(xiàng)目占比近40%，且單筆交易金額屢創(chuàng)新高。信達(dá)生物與羅氏就新一代DLL3 ADC達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)，首付款及里程碑金額超10億美元；

樂普生物將MRG007（EGFRxHER3 ADC）全球權(quán)益（除大中華區(qū)）授權(quán)ArriVent，首付款達(dá)行業(yè)高位。

值得關(guān)注的是，ADC技術(shù)平臺(tái)輸出成為新趨勢(shì)。啟德醫(yī)藥通過授權(quán)FGFR3 ADC藥物及偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)，撬動(dòng)超130億美元潛在收益，標(biāo)志著中國(guó)藥企從“產(chǎn)品出海”向“技術(shù)賦能”的戰(zhàn)略升級(jí)。

圖1 2025中國(guó)醫(yī)藥License out交易，圖片來源：參考資料

在ADC之外，TCE與多特異性抗體成為2025年交易新焦點(diǎn)。

先聲再明與艾伯維就三抗TCE項(xiàng)目SIM0500達(dá)成合作，潛在總金額超10億美元；藥明生物與Candid Therapeutics合作開發(fā)TCE三特異性抗體，進(jìn)一步鞏固中國(guó)企業(yè)在復(fù)雜抗體工程領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

自免疾病領(lǐng)域熱度攀升，天廣實(shí)授權(quán)Climb Bio開發(fā)APRIL抗體MIL116，康諾亞將CD38單抗CM313授權(quán)Timberlyne，均聚焦于紅斑狼瘡、多發(fā)性骨髓瘤等未滿足臨床需求。

盡管大分子藥物占據(jù)主導(dǎo)，小分子、RAS通路靶向藥、PROTAC等新型技術(shù)平臺(tái)亦嶄露頭角。勁方醫(yī)藥與Verastem就RAS通路靶向藥療法達(dá)成合作，和正醫(yī)藥與強(qiáng)生合作開發(fā)BTK降解劑HZ-Q1070，多域生物將IRAK4蛋白降解劑HPB-143授權(quán)Photys Therapeutics，首付款疊加股權(quán)交易模式凸顯技術(shù)含金量。

另外，代謝領(lǐng)域同樣活躍，先為達(dá)生物與Verdiva Bio就GLP-1產(chǎn)品達(dá)成授權(quán)，延續(xù)中國(guó)企業(yè)在減重賽道的影響力。

2025年BD交易模式也更趨多元化。和鉑醫(yī)藥與科倫博泰通過NewCo模式授權(quán)HBM9378（SKB378），首付款與股權(quán)結(jié)構(gòu)兼顧短期收益與長(zhǎng)期價(jià)值共享；

石藥集團(tuán)旗下巨石生物將ROR1 ADC授權(quán)Radiance Biopharma，采用區(qū)域權(quán)益分層設(shè)計(jì)以降低開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

此外，技術(shù)平臺(tái)“打包授權(quán)”成為新亮點(diǎn)。啟德醫(yī)藥一次性開放21個(gè)ADC靶點(diǎn)開發(fā)權(quán)，標(biāo)志著中國(guó)藥企從單一產(chǎn)品輸出轉(zhuǎn)向系統(tǒng)性技術(shù)生態(tài)構(gòu)建。

火熱交易背后

中國(guó)醫(yī)藥BD交易的爆發(fā)式增長(zhǎng)，本質(zhì)上是政策紅利與資本全球化共振的結(jié)果。國(guó)內(nèi)藥品審評(píng)審批的“綠色通道”、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，為藥企創(chuàng)新注入強(qiáng)心劑；與此同時(shí)，MNC面臨專利懸崖與管線迭代壓力，需要通過BD合作填補(bǔ)臨床需求缺口。這種供需兩端的結(jié)構(gòu)性互補(bǔ)，使得中國(guó)創(chuàng)新藥成為全球產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵拼圖。

從抗體、小分子到ADC、TCE，中國(guó)藥企的技術(shù)突破已由靶點(diǎn)跟隨轉(zhuǎn)向平臺(tái)創(chuàng)新。當(dāng)ADC領(lǐng)域在2024年出現(xiàn)交易結(jié)構(gòu)調(diào)整時(shí)，我們看到的不是賽道降溫，而是創(chuàng)新力的自然篩選。那些具備差異化連接子、載荷技術(shù)的平臺(tái)型企業(yè)，正通過技術(shù)授權(quán)實(shí)現(xiàn)價(jià)值倍增。

BD交易的持續(xù)火熱，折射出中國(guó)藥企對(duì)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的理性應(yīng)對(duì)。當(dāng)恒瑞選擇與海外資本共建NewCo公司時(shí)，這不僅是風(fēng)險(xiǎn)分?jǐn)偟拿钫校怯眉夹g(shù)入股的方式把蛋糕做大。石藥集團(tuán)將ROR1 ADC分區(qū)域授權(quán)的操作則通過分階段放權(quán)降低不確定性。

然而，盡管交易金額屢創(chuàng)新高，但MNC對(duì)中國(guó)資產(chǎn)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格。以GLP-1、CDK抑制劑為例，翰森、恒瑞等項(xiàng)目的高溢價(jià)均源于臨床數(shù)據(jù)的差異化優(yōu)勢(shì)。前者聚焦口服劑型與多靶點(diǎn)設(shè)計(jì)，后者突破耐藥性瓶頸。未來，單純“Fast follow”項(xiàng)目將難以獲得高首付款，而具備突破性療效、適應(yīng)癥拓展?jié)摿Φ墓芫€仍將受資本追捧。

此外，中國(guó)藥企的BD成功案例背后，隱藏著兩大挑戰(zhàn)，一是技術(shù)原創(chuàng)性仍需加強(qiáng)，目前多數(shù)交易仍圍繞已知靶點(diǎn)進(jìn)行工程優(yōu)化；二是商業(yè)化能力短板，多數(shù)企業(yè)依賴MNC渠道，自主全球化經(jīng)驗(yàn)不足。未來，頭部企業(yè)需加強(qiáng)早期靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、自建海外團(tuán)隊(duì)或并購(gòu)加速商業(yè)化布局。

參考資料
1.2024中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可BD交易年度報(bào)告
2.https://www.linkedin.com/
3.各大公司官網(wǎng)、官微、公告及公開資料

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