新華社北京4月9日電,國務院關稅稅則委員會9日發布公告稱,經國務院批準,自2025年4月10日12時01分起,調整《國務院關稅稅則委員會關于對原產于美國的進口商品加征關稅的公告》(稅委會公告2025年第4號)規定的加征關稅稅率,由34%提高至84%。其它事項按照稅委會公告2025年第4號文件執行。
圖源:財政部網站截圖
一石激起千層浪。在中美關稅戰升級的背景下,國內疫苗行業也面臨著諸多挑戰。一方面,關稅壁壘可能導致進口疫苗成本上升,進而影響國內疫苗市場的供應和價格;另一方面,關稅戰也可能引發全球供應鏈的重組和重構,對國內疫苗行業的生產和出口帶來不確定性。
01
進口疫苗價格會變貴?
消息一出,包括13價肺炎疫苗(輝瑞)、五聯(賽諾菲巴斯德)、五價輪狀疫苗(默沙東)、重組帶狀皰疹疫苗(GSK)及進口二、四、九價HPV疫苗在內的多家外資企業均表示本次漲價非美國原產地產品短期內不會受到影響。
雖說目前進口企業在國內已批簽發的庫存能夠應對短期內的需求,但這個短期的時效是多久,我們不清楚。
另一方面,美國是否會在不久的將來聯合“盟友”將此戰火升級?
朝夕之間,瞬息萬變,畢竟主動權掌握在別人手里,結果更是不得而知。
02
中國疫苗自立自強,自給自足
中國疫苗自給自足的基因始于新中國成立初期的艱難探索。上世紀50年代,脊髓灰質炎疫情肆虐,顧方舟等科學家臨危受命,赴蘇聯學習疫苗技術后,毅然選擇自主研發減毒活疫苗路線,使中國成為全球少數掌握脊灰疫苗技術的國家。不僅終結了國內脊灰流行,更奠定了中國疫苗“敢為人先、自立自強”的精神內核。
03
康泰生物布局全生命周期疫苗體系
作為中國疫苗行業的領軍企業,康泰生物憑借多元化的產品布局、自主研發能力及國際化戰略,目前已構建覆蓋嬰幼兒、兒童及成人的全生命周期疫苗體系,形成“成熟產品+在研管線”的雙輪驅動格局:
全球首創的60μg乙肝疫苗
2010年上市的60μg乙肝疫苗,是國際首創的全球獨家產品,曾榮獲 “國家重點新產品證書”。該疫苗對低無應答人群有較好的免疫原性,上市后的研究中也顯示其用于成人的快速免疫效果良好,能顯著提高疫苗接種的依從性,提高接種率,在免疫功能低下的特殊人群中,該疫苗也顯示了良好的安全性和免疫原性,為實現2030年消除乙肝的目標提供了關鍵支持。
雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗
能有效避免單一載體可能引起的載體誘導的表位抑制問題,符合多載體多糖結合疫苗的技術發展方向。
III期臨床實驗數據顯示,維民菲寶針對肺炎球菌13個血清型的抗體陽轉率和幾何平均滴度,多個血清型免疫原性指標和安全性觀察指標優于進口產品。此款疫苗更是入選《2024年度專利密集型產品認定名單》并連續兩年獲此殊榮,更是此次上榜的唯一一款人用肺炎球菌疫苗,也是上榜專利數量最多的人用疫苗之一(6件發明專利)。
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)
國內首個同時獲批“2-1-1”和“五針法”兩種免疫程序的人二倍體細胞狂犬病疫苗,讓受種者在接種安全有效疫苗的基礎上又可有更多的免疫程序選擇,在減少疫苗接種劑次的情況下又能更快產生針對狂犬病病毒的保護效果。
同時,公司不僅為接種患者提供AEFI補償險,同時對接種疫苗后可能出現抗體未陽轉、全程接種疫苗后發病導致死亡受種者也提供了商業保險服務,其中全程接種疫苗后因狂犬病發病死亡保險最高補償100萬元,為消費者解決后顧之憂。
四聯疫苗
中國唯一自主研發的含百白破成分的新型聯合疫苗,四聯疫苗中的百日咳成分采用多抗原成分,具有更高的保護效力。
上市10余年,久經檢驗,使用3000余萬劑次,保護了近1000萬中國兒童免受白喉、破傷風、百日咳和b型流感嗜血桿菌所致的疾病的傷害。
該疫苗也是上市至今是國內唯一從未被中檢院拒簽過的含百白破成分的疫苗。
水痘減毒活疫苗
接種人群涵蓋了12月-55歲人群,全家老小均能接種。疫苗菌株、毒株均源自國際著名機構ATCC;
生產技術革新,是全球第一家采用細胞工廠外超聲破碎法收獲病毒液的水痘疫苗,避免污染,無需添加抗生素。
根據其Ⅲ期臨床數據顯示,其安全性與免疫效果均表現良好。
23價肺炎球菌多糖疫苗
2019年上市,累計接種2000萬余劑,擁有豐富的上市后臨床研究數據。23個血清型免后抗體GMC增長倍數均大于3,最高倍數可達14.59倍。
雜質殘留檢測高于歐洲藥典標準,原液更純凈。更重要的是全國首款具有雙劑型23價肺炎球菌多糖疫苗。
凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗
Hib菌株分離自國內病人,疫苗免疫性更好,保護率更高。
將Hib原液與無菌乳糖溶液按比例混合,采用真空凍干技術,形成質量更穩定、更易儲存運輸的凍干劑型疫苗。
04
實現出海,服務全球
康泰生物致力于構建“中國疫苗、多國制造、服務全球”的創新模式,并于今年3月21日與阿斯利康簽訂協議,建立深度戰略合作伙伴關系,在北京經濟技術開發區設立合資公司,共同研發生產全球創新疫苗,未來面向中國市場和新興市場供應。
05
康泰生物布局多種疫苗種類
康泰生物布局了多種疫苗種類,目前在研項目達到27項,覆蓋了全球60%的疫苗種類。
3月31日,康泰生物發布公告,公司的全資子公司民海生物已完成20價肺炎球菌多糖結合疫苗的II期臨床實驗準備工作,并成功完成首例受試者入組。該疫苗適用于2月齡至5周歲的嬰幼兒和兒童,旨在預防由20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前境外僅輝瑞公司有類似疫苗上市,境內尚無相關產品獲批。
通過“自主研發筑牢技術護城河+國際合作拓展全球市場”的雙引擎模式,康泰生物詮釋了中國疫苗企業的自立自強精神。既呼應了國家對生物醫藥“卡脖子”技術的攻關要求,也為參與全球疫苗治理提供了中國方案。
疫苗科普課堂
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