四川
近日，暉致醫藥申報的「布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑」獲批上市，為國內首仿，獲批用于中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾?。–OPD）兩大領域，為呼吸系統疾病患者提供更具可及性的治療選擇。
暉致醫藥（Viatris）2020年11月由邁藍醫藥和輝瑞普強合并而成，是一家全球醫療健康公司，總部位于美國。
截圖來源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
布地奈德福莫特羅為全球首個將糖皮質激素與長效支氣管擴張劑完美結合的吸入制劑，用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療。據摩熵醫藥數據庫的全球藥物研發數據庫顯示，該藥最早于2001年在歐盟上市，隨后2004年在國內獲批上市，于2006年在美國獲批上市。
截圖來源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫
布地奈德+福莫特羅共有三種劑型（吸入粉霧劑I/II、氣霧劑III）獲批上市，2024年Symbicort（布地奈德+福莫特羅粉霧劑）全球銷售額為28.79億美元，同比增長25%。國內三個劑型均納入了醫保，從國內銷售額數據來看，2023年粉霧劑全國醫院（全終端）銷售額為27億元，藥店銷售額為5億元。2024年粉霧劑上半年全國醫院（全終端）銷售額為13億元，藥店銷售額為2億元。
截圖來源：摩熵醫藥-銷售數據庫
我們（摩熵咨詢團隊）曾在《吸入制劑壁壘高玩家少，國產替代空間廣闊》報告中提到吸入制劑有較高的研發壁壘、臨床壁壘和生產壁壘，對藥物粒徑、藥械的聯動性、生產穩定性等要求很高，該品種難度比較大，國內能做的企業比較少，目前僅四川普瑞特一家的氣霧劑于2023年11月申報上市。
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