這一幕似曾相識，只不過主角換成了美國市場：胰島素將被降到3美分！

4月15日，白宮官網發布《特朗普宣布降低處方藥價格的行動》顯示，特朗普簽署了一項行政命令（以下簡稱“行政命令”），旨在進一步降低處方藥價格，以延續他首個任期內的工作。繼美國多個行政部門大裁員之后，“降本增效”的火終于燒到了美國醫保體系。這一次，特朗普給美國人民開了一張十分誘人的“支票”：

1. 標準化不同地區醫保（Medicare）支付標準，處方藥最高有望降價60%。
2. 針對低收入患者提供“超大折扣”救命藥，胰島素價格將降至最低0.03美元、注射用腎上腺素價格將降至最低15美元。
   

此外，對于上屆拜登政府引以為傲、砍掉了60億美元的首輪美國“醫保談判”，特朗普認為“力度太輕”，不排除被推翻重談的可能性。需要注意的是，價格改革只是該行動的一個部分，行政命令已經下發，工作安排詳細到了執行日期和部門分工，包括更大范圍的加強醫療補助監管、重整醫藥流通環節等，或將徹底改變美國醫療格局。說是美國新一輪“醫改”并不為過。

01、美國新一輪“醫改”，不只是砍藥價

美國被認為是全球醫藥市場的“應許之地”，不止是藥價高，漲價速度也令人震驚。

根據統計，僅2008到2021年，美國藥品價格就上漲了近90倍，藥品的凈價格中位數高達15.9萬美元！

對于藥企來說，價格越高意味著利潤越厚；但對于美國選民來說，則意味著越來越難以支付的賬單。

為了徹底改革藥品價格，這次，川普下了狠手，進行了三個層面的利益鏈條重構。

首先，推動價格透明化與公平性，統一全國藥品支付標準。

過去，患者在大醫院治療癌癥時，藥費可能高得驚人，而在其他地方，藥費卻便宜得多?，F在，醫保支付藥品的標準將一致化，無論在哪里看病，患者都能享受到統一的醫保支付價格。

白宮的一份聲明稱，這種方法是政策制定者長期以來所稱的“地點中立”改革的縮小版，有望將藥價降低高達60%，包括某些高價癌癥藥物。

其次，直擊美國藥價虛高的“灰色地帶”，劍指藥品流通中間人。

特朗普政府要求，審查藥品福利管理者（PBM）的收費模式，推動公開其向保險公司收取的回扣費用，并制定改革措施減少中間環節加價。

這一舉措，一方面，將促進公開競爭；另一方面，將推動“將藥品的批發價傳遞給患者”，即醫保部門按照醫院的藥品采購價支付藥費，最高能降低35%的成本。

最后，簡化仿制藥和生物類似藥的審批流程，鼓勵醫生開具便宜的替代藥物。
政策要求，通過各州進口計劃引入競爭，進一步壓低藥價。簡單來說，州政府可以從其他國家購買更便宜的藥品，把國外便宜藥帶到美國。
這樣一來，不僅省錢，還能增加藥品供應鏈的多樣性，確保更多患者獲得所需藥品。熟悉國內醫改政策的從業者不難看出，雖然有許多底層制度是不同的，但方法和理念都頗為眼熟，不知特朗普是不是“眼紅”了大洋彼岸的醫改成績？

另外需要注意的是，藥品市場本身就錯綜復雜，涉及多個環節，政策能否順利實施，藥企是否會反擊，還是個未知數。白宮承認，其中的幾項規定，必須與國會合作才能完成。

02、胰島素3分錢：

特朗普給美國人民的“大禮包”？

針對低收入或沒有醫保的患者，特朗普送上了一份“大禮包”。

政策顯示，聯邦政府將提供大幅折扣的救命藥物，如胰島素價格降至每支0.03美元；腎上腺素注射劑價格壓降至15美元（兩者均含少量管理費）。

雖然目前還不清楚是否含有政府補貼，但這無疑直接挑戰藥企定價體系，與國內進行的胰島素集采有過之而無不及。

2024年4月，上海進行了胰島素續約集采，全場最低價為宜昌東陽光的餐時胰島素類似物，報價18.87元/支。外企禮來、諾和諾德、賽諾菲的多數產品均選擇貼線中標，價格在25-40元/支不等。

但這也遠遠高于0.03美元/支的價格，難以想象主流企業會降價到如此地步。

事實上，早在2022年，《通脹削減法案》（Inflation Reduction Act，簡稱IRA）就為醫療保險（Medicare）受益人設定35美元的胰島素產品價格上限，三大行業巨頭相繼表態，接連降價。

雖然35美元意味著降價接近70%，但因為“以價換量”企業并不十分吃虧。而這種幅度，對于特朗普政府來說，似乎遠遠不夠。

03、拜登醫保談判成果或被推翻，

因要“重新洗牌”

2022年8月，拜登政府簽訂IRA，被稱為“美國式醫保談判”，正式啟動處方藥定價改革，直指在美國市場暢銷的重磅藥物。

拜登曾在簽字儀式上稱IRA“是美國歷史上最重要的法案之一”。

但是從公開發言和各類文件的字里行間，不難看出，特朗普反對拜登的幾乎一切政策，IRA也不例外。
比如，在上輪談判中，IRA法案規定，被選定的藥品需要滿足：上市超過9年的小分子藥物；上市超過13年的生物制劑。但是特朗普認為，早了4年的價格管制明顯不利于小分子藥。
特朗普政府表示，這種差異被稱為“藥丸懲罰”，它可能會扭曲創新，將投資推向昂貴的生物制劑，但相比之下，小分子藥物通常價格更低、治療人數更多。
2024年8月15日，美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）公布了首輪醫保談判結果，許多藥物的價格都降了一半以上，計劃于2026年生效，其中：

1. 降幅最大的，是默沙東的糖尿病藥物Januvia，達79%，從每月527美元降至113美元；

2. 其次，是諾和諾德治療1型糖尿病的Fiasp，降價76%，從每月495美元降至119美元。

3. 降幅最低的，是強生旗下BTK抑制劑Imbruvica，僅38%。

該降幅之下，預計到2026年可為政府節省60億美元，患者自付費用減少15億美元。

▲納入第一輪美國醫保談判的10種藥物名單

不過，如今特朗普計劃對規則重塑，第一輪藥價談判的成果是否能保住還是個未知數——特朗普明確提出，要“超越”第一輪的談判成果。

看到如此明示的降價“暴風雨”，不知MAGA政策的支持者，最近兩個月擴大在美國生產規模的藥企會作何感想？

04、藥價降60%背后：美國醫改的左右互搏

放到更大視角看，對于價格管理這把“利刃”，特朗普可謂是里外都不松懈。就在行政命令發布的同一天，美國白宮網站還發布了一份針對232條款的相關事實清單（fact sheet）中提到，“中國現在面臨著對進口到美國的產品征收最高可達245%的關稅（up to a 245% tariff）”。

值得注意的是，這并不是美國要對中國的關稅加征到245%，而是中國出口美國的某些產品的關稅已經高達245%。

這一產品，正是與醫療行業有關的注射器與針頭。

另外，4月14日，美國政府依據《1962年貿易擴展法》第232條款，正式啟動對進口藥品及半導體產品的國家安全調查。這一舉動被外界廣泛認為是對這兩個行業征收關稅的前兆。

此次針對藥品的調查將涵蓋所有藥品進口，包括成品仿制藥和原研藥，以及用于生產這些藥品的成分。許多專家表示，此舉可能導致藥品短缺和價格上漲。

對于特朗普醫改新政來說，這可是一項十足的“逆風”政策：一方面，不利于藥品進口，擴大臨床選擇；另一方面，前有“集采”風險，后有原材料漲價威脅，在美藥企將如何選擇？