2025年4月19日,南極熊獲悉,在一項為期五年的臨床研究中,Lithoz公司采用陶瓷3D打印技術為14名患者制作頜骨植入物,并用于頜骨矯正手術。研究結果顯示,3D打印植入物移植成功率高達到92.9%。
此次研究中的手術采用了雙側矢狀劈開截骨術(BSSO),這一常用于矯正下頜畸形(如錯位)的手術方法。傳統的BSSO手術存在前頜骨缺口的風險,可能導致面部凹陷,影響患者的美觀。為了解決這一問題,研究者探索了使用生物相容性、可吸收的陶瓷材料制成的患者專用植入物,以最大限度地降低前頜骨缺口的風險。
Lithoz公司利用LithaBone TCP 300磷酸三鈣材料,通過CeraFab 3D打印系統為14名患者(9名女性,5名男性)制造了專用植入物。這些植入物被成功植入至患者的截骨間隙中。手術后,醫學團隊對植入效果進行了初步評估,結果顯示,β-TCP植入物的植入過程中未出現任何并發癥。
經過五年的隨訪,研究顯示僅有兩例輕微的長期并發癥,且所有患者的手術部位均未出現傷口愈合問題或感染。這項臨床研究的成果已發表于《國際口腔頜面外科雜志》,并且是迄今為止關于3D打印生物陶瓷PSI的首項長期科學研究。
△3D打印患者專用腭部填塞器,用于治療腭裂
陶瓷增材制造在醫療領域的創新應用與臨床成果
Lithoz首席執行官Johannes Homa博士在談及本研究的意義時表示:“這項首創的長期臨床跟蹤研究,是整個增材制造行業的歷史性時刻!這些成果不僅彰顯了我們Lithoz LCM技術的卓越成就,更通過超過92%的臨床成功率驗證,確立了3D打印生物陶瓷患者專用植入物作為傳統外科干預手段之外的一種成熟、可靠的替代方案。這無疑是在外科手術史上的一座里程碑。”
△Lithoz陶瓷骨膜下頜骨植入物,并將成功植入患者體內
這項為期五年的臨床隨訪研究,對陶瓷增材制造在醫療領域,特別是在外科手術中的實際應用具有深遠意義。諸如磷酸三鈣(β-TCP)等生物陶瓷材料因出色的生物相容性和骨傳導性,在骨科和頜面外科中展現出顯著優勢。利用3D打印技術對這些材料進行加工,使得醫生能夠為患者提供高度個性化的植入物,并針對骨整合進行幾何結構優化,例如實現功能性多孔結構。
Lithoz的陶瓷增材制造解決方案和材料如今在醫療保健領域得到了廣泛應用。例如,去年,公司成功使用3D打印技術制造了一個陶瓷骨膜下頜骨植入物,并將成功植入患者體內,且該項目獲得了歐盟的INKplant項目資助。此外,Lithoz的技術還被應用于多個領域,包括大規模生產用于腹腔鏡手術的超薄陶瓷絕緣套管(由博世公司制造)、為腭裂患者定制的腭部充填器、髖關節手術中的股骨柄植入物以及指關節植入物等。
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