在生命科學(xué)領(lǐng)域持續(xù)突破的時(shí)代浪潮中，我國糖尿病治療迎來歷史性時(shí)刻！2025年4月18日，國家藥監(jiān)局傳來重磅消息：上海長征醫(yī)院副院長、器官移植中心主任殷浩教授領(lǐng)銜研發(fā)的"異體人再生胰島注射液"正式獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

作為國內(nèi)首款、全球第二例進(jìn)入臨床階段的異體通用型再生胰島產(chǎn)品，這項(xiàng)前沿技術(shù)不僅彰顯了中國醫(yī)療科研的硬核實(shí)力，更通過前期臨床實(shí)踐成功實(shí)現(xiàn)多名糖尿病患者的功能性治愈，為億萬患者點(diǎn)亮了康復(fù)新希望。

回溯科研征程，殷浩教授團(tuán)隊(duì)近年來在糖尿病治療領(lǐng)域不斷締造奇跡。2024年5月，團(tuán)隊(duì)率先運(yùn)用自體干細(xì)胞再生療法，成功攻克重度2型糖尿病治療難題；同年9月，又幫助多位脆性1型糖尿病患者擺脫胰島素依賴。此次獲批的異體再生胰島療法，更是實(shí)現(xiàn)了從"個(gè)體化治療"到"標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)"的重大跨越，標(biāo)志著干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)邁向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用新階段。

我國作為全球糖尿病第一大國，1.4億患者群體中，百萬1型糖尿病患者長期依賴胰島素注射維持生命，即便嚴(yán)格治療，仍難以避免微血管、大血管及神經(jīng)系統(tǒng)病變等并發(fā)癥的威脅。傳統(tǒng)胰島移植因供體稀缺難以普及，而殷浩團(tuán)隊(duì)研發(fā)的再生胰島技術(shù)，通過多能干細(xì)胞體外定向分化，將原本需十余年自然發(fā)育的胰島細(xì)胞，壓縮至數(shù)周規(guī)模化培育完成，徹底打破了治療瓶頸。

臨床數(shù)據(jù)見證著科技的力量：2024年5月，《細(xì)胞·發(fā)現(xiàn)》雜志刊發(fā)的案例中，53歲患者歷經(jīng)25年糖尿病折磨，合并尿毒癥與胰島功能完全衰竭，在接受120萬胰島當(dāng)量再生移植后，11周擺脫胰島素、48周實(shí)現(xiàn)停藥，近三年隨訪未再出現(xiàn)血糖異常。同年9月，多位脆性1型糖尿病患者通過該療法徹底告別每日注射，重獲正常生活。

與傳統(tǒng)自體再生胰島不同，此次獲批的異體產(chǎn)品以健康供體血液細(xì)胞為原料，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化生產(chǎn)，極大提升了治療可及性。團(tuán)隊(duì)更透露，正在同步搭建"自體-異體雙軌技術(shù)平臺(tái)"，致力于開發(fā)無需免疫抑制劑的創(chuàng)新療法，從根本上解決移植排斥難題。

放眼全球，干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)正迎來爆發(fā)期。美國Vertex公司的VX-880療法已進(jìn)入III期臨床，12名受試者中11人減少或停用胰島素；我國鄧宏魁教授團(tuán)隊(duì)也于2024年9月實(shí)現(xiàn)1型糖尿病臨床功能性治愈。與此同時(shí)，再生器官研究同步推進(jìn)，從美國實(shí)驗(yàn)室的肝臟類器官構(gòu)建，到上海瑞金醫(yī)院帕金森病患者的神經(jīng)功能修復(fù)，多能干細(xì)胞的應(yīng)用邊界不斷拓展。

"這僅僅是開始。"上海長征醫(yī)院丁國善教授表示，團(tuán)隊(duì)計(jì)劃通過多中心臨床研究，擴(kuò)大樣本覆蓋不同類型患者，建立長期療效跟蹤體系，深入探索免疫調(diào)控機(jī)制，讓前沿科技真正轉(zhuǎn)化為普惠性治療方案。鄧宏魁教授則滿懷期待："當(dāng)攻克免疫排斥與細(xì)胞抗攻擊難題，糖尿病患者自由享用美食的夢(mèng)想終將照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。"在無數(shù)科研工作者的接力探索中，人類距離徹底戰(zhàn)勝糖尿病的目標(biāo)正越來越近。