隨著特朗普持續威脅對制藥行業征收特定的關稅，越來越多的公司開始將資金投入美國制造業。這周，羅氏和再生元也加入了這股潮流，分別宣布將斥資加強其在美國的生產能力。這不僅是美國醫藥產業格局的重塑，更預示著全球醫藥市場可能迎來劇烈震蕩。

圖源：再生元官網

30億美元CDMO大單

Guide View

4 月 22 日，再生元（Regeneron）宣布與富士膠片旗下生物藥 CDMO 企業 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 達成一項超 30 億美元、為期十年的合作協議。根據協議，富士膠片將在其北卡羅來納州霍利斯普林斯園區，為再生元商業化生物藥物生產和供應原料藥。

圖源：Fujifilm Diosynth Biotechnologies 官網

再生元作為全球頂尖的生物制劑制造商之一，借助富士膠片全新且先進的生物制藥設施，其在美國的大規模制造能力幾乎翻倍。生產協議的技術轉讓已 “立即啟動”，不過，再生元并未透露富士膠片協助生產的具體藥物品種。

根據協議，富士膠片將在北卡羅來納州霍利斯普林斯即將建成的生產園區為再生元公司生產商業藥品 | 圖源：Fujifilm Diosynth Biotechnologies 官網

富士膠片此前已向霍利斯普林斯工廠投入超 32 億美元，預計 “今年晚些時候” 開啟初步運營。

雖然目前難以預估此次合作將帶來多少新機遇，但再生元明確表示，該交易有助于 “支持地區高薪就業”。過去五年，再生元在美國新增約 7000 個工作崗位，且計劃在紐約州塔里敦園區擴建工程完成后，再新增約 1000 個全職崗位。

此次合作亦被視為再生元應對全球地緣政治與關稅政策挑戰、推動美國本土化制造的重要布局。

不僅如此，再生元還在紐約州積極拓展制造版圖：對塔里敦（Tarrytown）設施實施 36 億美元的擴建計劃，于倫塞勒（Rensselaer）新建灌裝和包裝工廠，同時購置薩拉托加斯普林斯（Saratoga Springs）超 100 萬平方英尺土地，為未來生產設施建設預留空間，該地工廠未來也可用于提升產能。根據Regeneron官網，目前公司在美國擁有至少8處運營基地，在加拿大也設有一處設施。

當眾多藥企通過自建工廠推進藥品本地化生產時，再生元另辟蹊徑，選擇與美國 CDMO 企業合作。其 CEO 指出，這種合作模式能節省數年自建時間，既能快速應對供應鏈風險，又契合政策導向。富士膠片作為合作方，憑借現有產能承接訂單，進一步鞏固了自身 CDMO 業務，其北卡羅來納工廠便因藥企 “避險需求” 收獲多筆訂單。

從 CDMO 行業格局來看，Lonza、Catalent、Samsung Biologics、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Boehringer Ingelheim和WuXi AppTech等核心廠商占據市場主導，前三大廠商約占全球 37% 的份額。北美作為最大市場，占據近 32% 份額；抗體產品在類型中占比 36%，大型制藥公司則以 58% 的占比成為最大應用領域。

中國CDMO企業也需加速海外布局，以提高國際訂單承接能力，并分散潛在地緣風險。美國加征關稅的可能性促使跨國藥企同步推進自建工廠（周期長）與外包CDMO（效率高）并行的“雙保險”策略，加快供應鏈本地化轉型。

在這一背景下，全球CDMO業務也從傳統灌裝環節向復雜生物制劑生產升級，成為現代生物藥供應鏈不可或缺的中堅力量。

羅氏與諾華：大額投資彰顯美國布局決心

Guide View

近日，羅氏公布重磅投資計劃，宣布未來五年將在美國投入 500 億美元。

圖源：羅氏官網

這筆巨額資金的用途廣泛且具有戰略性，不僅包含此前宣布的在哈佛大學企業研究園區設立新中心，整合心血管、腎臟和代謝領域的研發工作，還將用于對亞利桑那州、印第安納州和加利福尼亞州現有的三個制藥和診斷研發中心進行 “大幅擴張和升級”。

羅氏還計劃在肯塔基州、印第安納州、新澤西州、俄勒岡州和加利福尼亞州等多地的藥品和診斷工廠擴大生產規模，籌建一個占地 90 萬平方英尺的生產中心（具體地點暫未披露），以及在印第安納州建立新的持續血糖監測工廠，以助力下一代減肥藥的研發。

羅氏首席執行官托馬斯?希內克強調，這項投資凸顯了羅氏對美國的承諾，目前羅氏在美國擁有 24 個生產基地，雇傭員工達 25,000 名，后續還將在這 24 個工廠進一步擴充人員。

羅氏公司表示，一旦各生產設施投入使用，羅氏從美國出口的藥品數量將超過其進口的數量。

美國是羅氏公司的一個重要市場，得益于治療哮喘和食物過敏的 Xolair 和治療多發性硬化癥的 Ocrevus 等重磅藥物，羅氏公司 2024 年在美國的銷售額占比接近 48%。

此前，諾華于 4 月 10 日宣布將在 5 年內對美國基礎設施投資 230 億美元，旨在確保為美國患者供應的所有關鍵藥物均實現美國本土生產。美國作為諾華的重要市場，未來 5 年，諾華對美國業務的總投資預計接近 500 億美元。

圖源：Reuters

羅氏和諾華的投資聲明，也為瑞士總統卡琳?凱勒?薩特帶來極大的鼓舞。她將前往華盛頓與美國高級官員會面，試圖降低美國對瑞士出口征收的 31% 關稅。

羅氏發言人表示，公司投資與瑞士政府立場一致，也是美、瑞兩國正在進行的討論內容之一。

可見，羅氏與諾華的投資行動，不僅是企業自身的發展戰略，也在一定程度上與國家間的經貿關系緊密相連。

羅氏與諾華的大規模投入也為中國藥企敲響警鐘——在全球供應鏈加速重構之際，如何提升自身在國際規則下的話語權與適應力，亟待深入思考。

眾多藥企應對關稅威脅，積極調整生產布局

Guide View

在特朗普政府大力推動國內制造業發展的背景下，關稅威脅如同高懸在跨國藥企頭上的達摩克利斯之劍。早在羅氏、再生元、諾華表態之前，不少跨國藥企便已開始調整布局。

禮來宣布將斥資 270 億美元在美國新建 4 個生產基地；默沙東計劃在北卡羅來納州開設一家生產四價 HPV 疫苗的工廠，并預計到 2028 年在美投資 80 億美元；強生更是宣布未來四年內對美國的投資將增加 25%，總額超 550 億美元；阿斯利康也決定投資 35 億美元，于 2026 年底前擴大其在美國的研究和制造能力；輝瑞 CEO 也透露，為應對關稅威脅，或將把部分生產轉移至美國工廠。

這些企業的大規模投資布局，正是對特朗普關稅威脅的直接回應。

特朗普總統長期將關稅作為其貿易政策的核心手段。美國商務部長霍華德?盧特尼克表示，盡管藥品在 4 月初 “互惠” 關稅回合中暫獲豁免，但針對藥品的關稅預計仍會在 “未來一兩個月” 出臺。

自 4 月初起，特朗普政府依據 1962 年《貿易擴張法》，啟動了對藥品進口的 “232 條款” 調查，一旦認定藥品進口存在國家安全威脅，便有權實施關稅等貿易限制措施。

圖源：Reuters

面對如此嚴峻的形勢，多家藥企采取了臨時性措施，在美境內運輸和儲存產品，試圖緩解關稅帶來的沖擊。不過，這些舉措僅為權宜之計，最多只能爭取幾個季度的緩沖時間。許多公司已開始謀劃長期戰略，重新審視和調整生產計劃，甚至考慮進一步擴大在美國的生產規模。

有跨國制藥商高管透露，其公司正在加征關稅前積極建立庫存，但生產線精簡、產能有限，以及全球市場供需平衡的限制，使得這種方式的效果大打折扣。

目前，特朗普總統的藥品關稅政策何時生效仍充滿不確定性。雖然 “232 條款” 調查允許公眾發表評論，但白宮極有可能直接推行既定的關稅政策。有專家預測，該政策或將對海外生產的藥品征收高達 25% 的關稅。

對此，業界憂心忡忡，多數制藥商雖未公開多言，但禮來與強生的首席執行官卻直言不諱地表達了批評。禮來 CEO 大衛?里克斯質疑關稅能否帶來預期收益，認為這是美國政策難以逆轉的轉折點；強生 CEO 華金?杜阿托則指出，推動美國制造能力建設，稅收政策比關稅更為有效。

眾多企業一致認為，藥品關稅將導致研發支出削減，且由于制藥行業銷售模式的特殊性，短期內企業很難將關稅成本轉嫁給消費者，只能自行承擔。

然而，特朗普堅信關稅能迫使企業回遷美國。他以愛爾蘭吸引大量制藥制造業為例，宣稱 “關稅越高，企業行動越快”。但現實遠比想象復雜，在美國建立并運營新的制藥生產設施困難重重，不僅建設過程復雜，還需歷經大量監管審批。

有高管指出，期待行業迅速轉型過于天真，同時擔心 FDA 的削減會影響新設施的檢查及合作開設進程。此外，愛爾蘭等國家憑借稅收優惠與勞動力培訓等優勢，使得單純的關稅懲罰難以從根本上改變企業的布局決策。

對于中國藥企而言，當前國際政策變化釋放出清晰信號——全球醫藥產業鏈正加速重塑。

跨國藥企加速布局美國、本土化產能重塑全球醫藥格局的進程，顯然仍在持續推進。下一個加碼美國市場的全球巨頭，將會是哪一家？

結語

Guide View

在特朗普關稅威脅的陰霾下，藥企們紛紛行動，通過自建工廠或外包 CDMO 等方式積極調整生產布局，試圖在復雜多變的政策環境中尋得生機。其布局能否有效抵御潛在沖擊，亦有待時間給出答案。這一局勢于中國藥企而言，既是前所未有的挑戰，也是打破格局、重塑全球價值鏈的歷史契機。

參考來源：

[1]公司官網/網絡新聞

[2]Medaverse

[3]無熵大雅 Talk

[4]Bio Journey

[5]醫藥招聘

[6]Fierce Pharma

[7]Biospace

[8]https://endpts.com/drugmakers-stockpile-inventory-in-the-us-seeking-to-get-ahead-of-trump-tariffs/

[9]Businesstimes

[10]Reuters

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網絡

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉載 |13291812132（同微信）

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉載，請郵箱guideview@guidechem.com聯系我們。