隨著特朗普持續(xù)威脅對(duì)制藥行業(yè)征收特定的關(guān)稅，越來(lái)越多的公司開(kāi)始將資金投入美國(guó)制造業(yè)。這周，羅氏和再生元也加入了這股潮流，分別宣布將斥資加強(qiáng)其在美國(guó)的生產(chǎn)能力。這不僅是美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的重塑，更預(yù)示著全球醫(yī)藥市場(chǎng)可能迎來(lái)劇烈震蕩。

圖源：再生元官網(wǎng)

30億美元CDMO大單

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4 月 22 日，再生元（Regeneron）宣布與富士膠片旗下生物藥 CDMO 企業(yè) Fujifilm Diosynth Biotechnologies 達(dá)成一項(xiàng)超 30 億美元、為期十年的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，富士膠片將在其北卡羅來(lái)納州霍利斯普林斯園區(qū)，為再生元商業(yè)化生物藥物生產(chǎn)和供應(yīng)原料藥。

圖源：Fujifilm Diosynth Biotechnologies 官網(wǎng)

再生元作為全球頂尖的生物制劑制造商之一，借助富士膠片全新且先進(jìn)的生物制藥設(shè)施，其在美國(guó)的大規(guī)模制造能力幾乎翻倍。生產(chǎn)協(xié)議的技術(shù)轉(zhuǎn)讓已 “立即啟動(dòng)”，不過(guò)，再生元并未透露富士膠片協(xié)助生產(chǎn)的具體藥物品種。

根據(jù)協(xié)議，富士膠片將在北卡羅來(lái)納州霍利斯普林斯即將建成的生產(chǎn)園區(qū)為再生元公司生產(chǎn)商業(yè)藥品 | 圖源：Fujifilm Diosynth Biotechnologies 官網(wǎng)

富士膠片此前已向霍利斯普林斯工廠(chǎng)投入超 32 億美元，預(yù)計(jì) “今年晚些時(shí)候” 開(kāi)啟初步運(yùn)營(yíng)。

雖然目前難以預(yù)估此次合作將帶來(lái)多少新機(jī)遇，但再生元明確表示，該交易有助于 “支持地區(qū)高薪就業(yè)”。過(guò)去五年，再生元在美國(guó)新增約 7000 個(gè)工作崗位，且計(jì)劃在紐約州塔里敦園區(qū)擴(kuò)建工程完成后，再新增約 1000 個(gè)全職崗位。

此次合作亦被視為再生元應(yīng)對(duì)全球地緣政治與關(guān)稅政策挑戰(zhàn)、推動(dòng)美國(guó)本土化制造的重要布局。

不僅如此，再生元還在紐約州積極拓展制造版圖：對(duì)塔里敦（Tarrytown）設(shè)施實(shí)施 36 億美元的擴(kuò)建計(jì)劃，于倫塞勒（Rensselaer）新建灌裝和包裝工廠(chǎng)，同時(shí)購(gòu)置薩拉托加斯普林斯（Saratoga Springs）超 100 萬(wàn)平方英尺土地，為未來(lái)生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)預(yù)留空間，該地工廠(chǎng)未來(lái)也可用于提升產(chǎn)能。根據(jù)Regeneron官網(wǎng)，目前公司在美國(guó)擁有至少8處運(yùn)營(yíng)基地，在加拿大也設(shè)有一處設(shè)施。

當(dāng)眾多藥企通過(guò)自建工廠(chǎng)推進(jìn)藥品本地化生產(chǎn)時(shí)，再生元另辟蹊徑，選擇與美國(guó) CDMO 企業(yè)合作。其 CEO 指出，這種合作模式能節(jié)省數(shù)年自建時(shí)間，既能快速應(yīng)對(duì)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，又契合政策導(dǎo)向。富士膠片作為合作方，憑借現(xiàn)有產(chǎn)能承接訂單，進(jìn)一步鞏固了自身 CDMO 業(yè)務(wù)，其北卡羅來(lái)納工廠(chǎng)便因藥企 “避險(xiǎn)需求” 收獲多筆訂單。

從 CDMO 行業(yè)格局來(lái)看，Lonza、Catalent、Samsung Biologics、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Boehringer Ingelheim和WuXi AppTech等核心廠(chǎng)商占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)，前三大廠(chǎng)商約占全球 37% 的份額。北美作為最大市場(chǎng)，占據(jù)近 32% 份額；抗體產(chǎn)品在類(lèi)型中占比 36%，大型制藥公司則以 58% 的占比成為最大應(yīng)用領(lǐng)域。

中國(guó)CDMO企業(yè)也需加速海外布局，以提高國(guó)際訂單承接能力，并分散潛在地緣風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)加征關(guān)稅的可能性促使跨國(guó)藥企同步推進(jìn)自建工廠(chǎng)（周期長(zhǎng)）與外包CDMO（效率高）并行的“雙保險(xiǎn)”策略，加快供應(yīng)鏈本地化轉(zhuǎn)型。

在這一背景下，全球CDMO業(yè)務(wù)也從傳統(tǒng)灌裝環(huán)節(jié)向復(fù)雜生物制劑生產(chǎn)升級(jí)，成為現(xiàn)代生物藥供應(yīng)鏈不可或缺的中堅(jiān)力量。

羅氏與諾華：大額投資彰顯美國(guó)布局決心

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近日，羅氏公布重磅投資計(jì)劃，宣布未來(lái)五年將在美國(guó)投入 500 億美元。

圖源：羅氏官網(wǎng)

這筆巨額資金的用途廣泛且具有戰(zhàn)略性，不僅包含此前宣布的在哈佛大學(xué)企業(yè)研究園區(qū)設(shè)立新中心，整合心血管、腎臟和代謝領(lǐng)域的研發(fā)工作，還將用于對(duì)亞利桑那州、印第安納州和加利福尼亞州現(xiàn)有的三個(gè)制藥和診斷研發(fā)中心進(jìn)行 “大幅擴(kuò)張和升級(jí)”。

羅氏還計(jì)劃在肯塔基州、印第安納州、新澤西州、俄勒岡州和加利福尼亞州等多地的藥品和診斷工廠(chǎng)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，籌建一個(gè)占地 90 萬(wàn)平方英尺的生產(chǎn)中心（具體地點(diǎn)暫未披露），以及在印第安納州建立新的持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)工廠(chǎng)，以助力下一代減肥藥的研發(fā)。

羅氏首席執(zhí)行官托馬斯?希內(nèi)克強(qiáng)調(diào)，這項(xiàng)投資凸顯了羅氏對(duì)美國(guó)的承諾，目前羅氏在美國(guó)擁有 24 個(gè)生產(chǎn)基地，雇傭員工達(dá) 25,000 名，后續(xù)還將在這 24 個(gè)工廠(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)充人員。

羅氏公司表示，一旦各生產(chǎn)設(shè)施投入使用，羅氏從美國(guó)出口的藥品數(shù)量將超過(guò)其進(jìn)口的數(shù)量。

美國(guó)是羅氏公司的一個(gè)重要市場(chǎng)，得益于治療哮喘和食物過(guò)敏的 Xolair 和治療多發(fā)性硬化癥的 Ocrevus 等重磅藥物，羅氏公司 2024 年在美國(guó)的銷(xiāo)售額占比接近 48%。

此前，諾華于 4 月 10 日宣布將在 5 年內(nèi)對(duì)美國(guó)基礎(chǔ)設(shè)施投資 230 億美元，旨在確保為美國(guó)患者供應(yīng)的所有關(guān)鍵藥物均實(shí)現(xiàn)美國(guó)本土生產(chǎn)。美國(guó)作為諾華的重要市場(chǎng)，未來(lái) 5 年，諾華對(duì)美國(guó)業(yè)務(wù)的總投資預(yù)計(jì)接近 500 億美元。

圖源：Reuters

羅氏和諾華的投資聲明，也為瑞士總統(tǒng)卡琳?凱勒?薩特帶來(lái)極大的鼓舞。她將前往華盛頓與美國(guó)高級(jí)官員會(huì)面，試圖降低美國(guó)對(duì)瑞士出口征收的 31% 關(guān)稅。

羅氏發(fā)言人表示，公司投資與瑞士政府立場(chǎng)一致，也是美、瑞兩國(guó)正在進(jìn)行的討論內(nèi)容之一。

可見(jiàn)，羅氏與諾華的投資行動(dòng)，不僅是企業(yè)自身的發(fā)展戰(zhàn)略，也在一定程度上與國(guó)家間的經(jīng)貿(mào)關(guān)系緊密相連。

羅氏與諾華的大規(guī)模投入也為中國(guó)藥企敲響警鐘——在全球供應(yīng)鏈加速重構(gòu)之際，如何提升自身在國(guó)際規(guī)則下的話(huà)語(yǔ)權(quán)與適應(yīng)力，亟待深入思考。

眾多藥企應(yīng)對(duì)關(guān)稅威脅，積極調(diào)整生產(chǎn)布局

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在特朗普政府大力推動(dòng)國(guó)內(nèi)制造業(yè)發(fā)展的背景下，關(guān)稅威脅如同高懸在跨國(guó)藥企頭上的達(dá)摩克利斯之劍。早在羅氏、再生元、諾華表態(tài)之前，不少跨國(guó)藥企便已開(kāi)始調(diào)整布局。

禮來(lái)宣布將斥資 270 億美元在美國(guó)新建 4 個(gè)生產(chǎn)基地；默沙東計(jì)劃在北卡羅來(lái)納州開(kāi)設(shè)一家生產(chǎn)四價(jià) HPV 疫苗的工廠(chǎng)，并預(yù)計(jì)到 2028 年在美投資 80 億美元；強(qiáng)生更是宣布未來(lái)四年內(nèi)對(duì)美國(guó)的投資將增加 25%，總額超 550 億美元；阿斯利康也決定投資 35 億美元，于 2026 年底前擴(kuò)大其在美國(guó)的研究和制造能力；輝瑞 CEO 也透露，為應(yīng)對(duì)關(guān)稅威脅，或?qū)巡糠稚a(chǎn)轉(zhuǎn)移至美國(guó)工廠(chǎng)。

這些企業(yè)的大規(guī)模投資布局，正是對(duì)特朗普關(guān)稅威脅的直接回應(yīng)。

特朗普總統(tǒng)長(zhǎng)期將關(guān)稅作為其貿(mào)易政策的核心手段。美國(guó)商務(wù)部長(zhǎng)霍華德?盧特尼克表示，盡管藥品在 4 月初 “互惠” 關(guān)稅回合中暫獲豁免，但針對(duì)藥品的關(guān)稅預(yù)計(jì)仍會(huì)在 “未來(lái)一兩個(gè)月” 出臺(tái)。

自 4 月初起，特朗普政府依據(jù) 1962 年《貿(mào)易擴(kuò)張法》，啟動(dòng)了對(duì)藥品進(jìn)口的 “232 條款” 調(diào)查，一旦認(rèn)定藥品進(jìn)口存在國(guó)家安全威脅，便有權(quán)實(shí)施關(guān)稅等貿(mào)易限制措施。

圖源：Reuters

面對(duì)如此嚴(yán)峻的形勢(shì)，多家藥企采取了臨時(shí)性措施，在美境內(nèi)運(yùn)輸和儲(chǔ)存產(chǎn)品，試圖緩解關(guān)稅帶來(lái)的沖擊。不過(guò)，這些舉措僅為權(quán)宜之計(jì)，最多只能爭(zhēng)取幾個(gè)季度的緩沖時(shí)間。許多公司已開(kāi)始謀劃長(zhǎng)期戰(zhàn)略，重新審視和調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，甚至考慮進(jìn)一步擴(kuò)大在美國(guó)的生產(chǎn)規(guī)模。

有跨國(guó)制藥商高管透露，其公司正在加征關(guān)稅前積極建立庫(kù)存，但生產(chǎn)線(xiàn)精簡(jiǎn)、產(chǎn)能有限，以及全球市場(chǎng)供需平衡的限制，使得這種方式的效果大打折扣。

目前，特朗普總統(tǒng)的藥品關(guān)稅政策何時(shí)生效仍充滿(mǎn)不確定性。雖然 “232 條款” 調(diào)查允許公眾發(fā)表評(píng)論，但白宮極有可能直接推行既定的關(guān)稅政策。有專(zhuān)家預(yù)測(cè)，該政策或?qū)?duì)海外生產(chǎn)的藥品征收高達(dá) 25% 的關(guān)稅。

對(duì)此，業(yè)界憂(yōu)心忡忡，多數(shù)制藥商雖未公開(kāi)多言，但禮來(lái)與強(qiáng)生的首席執(zhí)行官卻直言不諱地表達(dá)了批評(píng)。禮來(lái) CEO 大衛(wèi)?里克斯質(zhì)疑關(guān)稅能否帶來(lái)預(yù)期收益，認(rèn)為這是美國(guó)政策難以逆轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)；強(qiáng)生 CEO 華金?杜阿托則指出，推動(dòng)美國(guó)制造能力建設(shè)，稅收政策比關(guān)稅更為有效。

眾多企業(yè)一致認(rèn)為，藥品關(guān)稅將導(dǎo)致研發(fā)支出削減，且由于制藥行業(yè)銷(xiāo)售模式的特殊性，短期內(nèi)企業(yè)很難將關(guān)稅成本轉(zhuǎn)嫁給消費(fèi)者，只能自行承擔(dān)。

然而，特朗普?qǐng)?jiān)信關(guān)稅能迫使企業(yè)回遷美國(guó)。他以愛(ài)爾蘭吸引大量制藥制造業(yè)為例，宣稱(chēng) “關(guān)稅越高，企業(yè)行動(dòng)越快”。但現(xiàn)實(shí)遠(yuǎn)比想象復(fù)雜，在美國(guó)建立并運(yùn)營(yíng)新的制藥生產(chǎn)設(shè)施困難重重，不僅建設(shè)過(guò)程復(fù)雜，還需歷經(jīng)大量監(jiān)管審批。

有高管指出，期待行業(yè)迅速轉(zhuǎn)型過(guò)于天真，同時(shí)擔(dān)心 FDA 的削減會(huì)影響新設(shè)施的檢查及合作開(kāi)設(shè)進(jìn)程。此外，愛(ài)爾蘭等國(guó)家憑借稅收優(yōu)惠與勞動(dòng)力培訓(xùn)等優(yōu)勢(shì)，使得單純的關(guān)稅懲罰難以從根本上改變企業(yè)的布局決策。

對(duì)于中國(guó)藥企而言，當(dāng)前國(guó)際政策變化釋放出清晰信號(hào)——全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正加速重塑。

跨國(guó)藥企加速布局美國(guó)、本土化產(chǎn)能重塑全球醫(yī)藥格局的進(jìn)程，顯然仍在持續(xù)推進(jìn)。下一個(gè)加碼美國(guó)市場(chǎng)的全球巨頭，將會(huì)是哪一家？

結(jié)語(yǔ)

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在特朗普關(guān)稅威脅的陰霾下，藥企們紛紛行動(dòng)，通過(guò)自建工廠(chǎng)或外包 CDMO 等方式積極調(diào)整生產(chǎn)布局，試圖在復(fù)雜多變的政策環(huán)境中尋得生機(jī)。其布局能否有效抵御潛在沖擊，亦有待時(shí)間給出答案。這一局勢(shì)于中國(guó)藥企而言，既是前所未有的挑戰(zhàn)，也是打破格局、重塑全球價(jià)值鏈的歷史契機(jī)。

參考來(lái)源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]Medaverse

[3]無(wú)熵大雅 Talk

[4]Bio Journey

[5]醫(yī)藥招聘

[6]Fierce Pharma

[7]Biospace

[8]https://endpts.com/drugmakers-stockpile-inventory-in-the-us-seeking-to-get-ahead-of-trump-tariffs/

[9]Businesstimes

[10]Reuters

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫(xiě)編輯：Whale / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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