2025年5月6日，中國食品藥品檢定研究院發布《2024年度化妝品審評報告》（以下簡稱“報告”）。報告顯示，2024年，中國化妝品行業在政策引導與市場需求的雙重推動下，展現出穩健的發展態勢。

化妝品注冊備案人數量持續增長，行業活力強勁
報告顯示，2024年全國新增化妝品注冊人備案人2432家，境內責任人478家，生產企業570家（含牙膏生產企業25家）。截至2024年底，全國共有化妝品注冊人備案人20814家，境內責任人3296家，生產企業5935家（含牙膏生產企業286家）。
2021年至2024年全國化妝品注冊人備案人、境內責任人和生產企業情況見圖：

2021年至2024年化妝品注冊人備案人、境內責任人和生產企業數據圖
可以看到，近4年化妝品注冊人備案人、境內責任人和生產企業的數量均穩步增加。2024年注冊人備案人、境內責任人和生產企業這三項數據數據比2021年分別增長了72.2%、115.7%和19.3%。
行業參與者的數量持續增加，表明中國化妝品產業容量增大，活力強勁，大家對行業前景充滿信心。
從地域分布來看，廣東、上海、浙江、江蘇和山東是國產化妝品注冊備案的主要集中地。以國產特殊化妝品首次注冊為例，廣東省以11104件的批準數量位居榜首，占全國總量的79.95%，上海市、浙江省和江蘇省的占比分別為4.70%、4.10%和3.90%，表明東部沿海地區仍是化妝品產業的核心區域。
此外，進口化妝品注冊備案數量也有所增長。2024年，進口特殊化妝品首次注冊批準數量為1114件，主要來自日本、韓國、法國、美國和德國，占比分別為33.12%、32.76%、8.80%、7.36%和4.85%。這一數據表明，國際品牌對中國市場的重視程度也持續提升。

新原料注冊備案數量激增，創新成為行業發展引擎
報告顯示，2024年，化妝品新原料備案數量顯著增加，全年新增備案公示新原料90個。從4年累計數據來看，全國共公示備案新原料207個，其中國產新原料164個（占79.2%）、進口新原料41個（占19.8%），顯示出國內企業在原料研發上的強勁實力。
廣東省以52個新原料備案數量位居全國第一，上海市、山東省、江蘇省和浙江省緊隨其后，合計占比超過50%，備案地域比例較為均衡。這些地區憑借其科研優勢和產業基礎，成為化妝品原料創新的重要策源地。
新原料注冊備案數量的快速增加，為產品創新提供了更多可能性，尤其是在美白劑、著色劑、生物活性成分等領域的應用，有望推動行業向高端化、功能化方向發展。

出口導向型備案持續連增，中國化妝品“出海”加速
報告顯示，2024年，僅供出口普通化妝品備案數量為62309件，占國產普通化妝品總數量的10.7%。
2021年5月以來僅供出口化妝品備案情況見圖：

2021年5月至2024年僅供出口化妝品備案數據圖
可以看到，2023年僅供出口普通化妝品備案數量46176件，比2022年的34715件，增長33.01%，2024年的62309件比2023年的46176件，增長34.93%。連續兩年增速都超過30%，顯著高于在國內的備案數量增速。
僅供出口普通化妝品備案數量穩步快速增加，表明國內化妝品企業“出海”步伐加快，化妝品“中國制造”正在加速全球化。

CCR觀點

報告數據勾勒出行業蓬勃發展的圖景。2024年，中國化妝品行業在審評制度改革、原料創新、安全評估、標準體系、質量管理體系建設與完善等方面取得顯著進展。

未來，隨著政策支持力度的進一步加大和對市場需求的深度挖掘與有效供給，中國化妝品行業有望在創新驅動和國際化發展中實現更高質量的增長。企業應抓住機遇，加強研發投入，提升產品競爭力，同時注重合規經營，為行業的可持續發展貢獻力量。

以下為報告原文

2024年度化妝品審評報告

第一章 主要工作開展情況

2024年，在國家藥監局的堅強領導下，中檢院堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，始終服務化妝品監管大局，以支撐監管保安全、科技創新強能力、服務產業促發展高標準推進各項工作。

一是持續深化審評制度改革。加快推進指導原則研究起草工作，不斷完善化妝品審評標準體系。成立化妝品原料審評室，聚焦新原料審評，提高新原料審評質效。優化咨詢服務流程，提升利企便企服務水平。動態發布常見技術問答61個，為企業紓難解困。根據中國香料香精化妝品工業協會統計，2024年中國化妝品市場交易總額為10738.22億元，同比增長2.8%。

二是全力支持原料創新發展。全面梳理和優化調整新原料安全監測期內審評相關工作，加快備案后技術核查。建立受理、審評聯動配合機制。落實《化妝品新原料溝通交流工作機制》，不斷優化完善工作程序，就美白劑、著色劑、生物活性、發酵原料、多組分原料等重大技術問題，與企業進行充分交流，指導企業規范開展研發工作。

三是積極推動安全評估制度實施。對照安全評估優化措施，發布11項技術文件及系列問答和解讀，為安全評估開展提供基本路徑整合數據資源，發布原料使用信息，覆蓋《已使用化妝品原料目錄》中近90%的原料，評估數據缺乏問題已基本得到解決。優化升級安全評估報告填報和審評功能模塊，便利企業提交完整版安全評估報告。

四是扎實開展備案質量抽查。堅持問題導向、聚焦風險、以查促培原則，制定《2024年全國普通化妝品備案質量抽查工作方案》，組織開展備案質量抽查，及時研究抽查中共性問題和典型案例，持續完善、統一抽查原則和審查標準。編寫《普通化妝品備案指引》，規范企業提交備案資料，指導各省開展備案后技術核查。

五是加快推進標準體系建設。國家藥監局成立化妝品標準化技術委員會，下設8個分技術委員會，秘書處設在中檢院。開展標準管理制度建設，組織起草并提請國家藥監局印發《國家藥監局化妝品標準化技術委員會章程》等制度。協助國家藥監局向國家標準委申請立項并啟動4項化妝品強制性國家標準制修訂工作。組織起草并提請國家藥監局發布39項化妝品安全技術規范相關標準和2項補充檢驗方法等。

六是不斷完善質量管理體系。結合業務工作發展實際需要，全面修訂完善化妝品技術審評質量文件。按照ISO9001要求開展化妝品審評質量管理體系內部審核和管理評審，順利通過ISO9001質量管理體系認證后首次監督審核，化妝品審評質量管理體系運行充分、適宜、有效，符合ISO9001質量管理體系要求。

第二章

化妝品注冊人備案人、境內責任人

和生產企業情況

2024年，全國新增化妝品注冊人備案人2432家，境內責任人478家，生產企業570家（含牙膏生產企業25家）。

截至2024年底，全國共有化妝品注冊人備案人20814家，境內責任人3296家，生產企業5935家（含牙膏生產企業286家）。

近4年全國化妝品注冊人備案人、境內責任人和生產企業情況見圖1。

圖1 2021年至2024年化妝品注冊人備案人、境內責任人和生產企業數據圖

第三章

特殊化妝品注冊情況

一、受理情況

2024年，受理化妝品注冊申請（含首次注冊、延續注冊和變更注冊）共23994件，同比增長64.2%。

按照注冊人所在地區分，受理國產產品（不含港澳臺，下同）注冊申請21853件，占全部化妝品注冊申請的91.1%；受理進口產品注冊申請2089件，占全部化妝品注冊申請的8.7%；受理中國臺灣、香港產品注冊申請數量分別為40件、12件，合計52件，占全部化妝品注冊申請的0.2%。

近4年受理化妝品注冊申請情況見圖2。

圖2 2021年至2024年化妝品注冊申請受理數據圖

按照注冊申請類別區分，首次注冊15694件，占全部注冊申請的65.4%；延續注冊2573件，占全部注冊申請的10.7%；變更注冊5727件，占全部注冊申請的23.9%。注冊申請類別情況見圖3。

圖3 注冊申請類別受理數據圖

按照注冊申請產品類型區分，染發類9763件，占全部注冊申請的40.7%；祛斑美白類6441件，占全部注冊申請的26.8%；防曬類3008件，占全部注冊申請的12.5%；其他類型合計4782件，占20.0%。注冊申請產品類型情況見圖4。

圖4 注冊申請產品類型數據圖

受理國產首次注冊14525件，其中，廣東省、上海市、浙江省、江蘇省、山東省是國產首次注冊申請數量排名前5的省份，合計占國產首次注冊的94.3%。國產首次注冊產品情況見圖5。

圖5 受理國產首次注冊產品數據圖

受理進口首次注冊1147件，涉及16個國家（地區），申請數量排名前5依次為韓國、日本、法國、美國、德國，申請數量排名前5合計占進口首次注冊化妝品的87.0%，相關情況見圖6。

受理中國臺灣、香港首次注冊數量分別為17件、5件。

圖6 受理進口首次注冊產品數據圖

二、審批情況

2024年，完成審評并報經國家藥監局批準的化妝品注冊申請（含首次注冊、延續注冊和變更注冊）共22812件，同比增長101.1%。其中，批準國產化妝品注冊申請20557件，占全部化妝品注冊數量的90.1%；批準進口化妝品注冊申請2195件，占全部化妝品注冊數量的9.6%；批準中國臺灣、香港注冊申請數量分別為42件、18件，合計60件，占全部化妝品注冊數量的0.3%。

2024年，企業自行注銷注冊證411件。

按照注冊申請類別區分，首次注冊15021件，占全部注冊數量的65.8%；延續注冊2573件，占全部注冊數量的11.3%；變更注冊5218件，占全部注冊數量的22.9%。近4年批準化妝品首次注冊情況見圖7。2024年各注冊申請類別情況見圖8。

圖7 2021年至2024年化妝品首次注冊批準數據圖

圖8 注冊申請類別批準數據圖

首次注冊按照注冊申請產品類型區分，染發類5829件，占全部注冊數量的38.8%；祛斑美白類3805件，占全部注冊數量的25.3%；防曬類1763件，占全部注冊數量的11.7%；其他類型合計3624件，占24.1%。首次注冊申請產品類型情況見圖9。

圖9 首次注冊申請產品類型數據圖

批準國產首次注冊13889件，其中，廣東省、上海市、浙江省、江蘇省、山東省是國產首次注冊申請數量排名前5的省份，合計占國產首次注冊的93.8%，國產首次注冊產品情況見圖10和附表1。

圖10 批準國產首次注冊產品數據圖

批準進口首次注冊1114件，涉及15個國家（地區），批準數量排名前5依次為日本、韓國、法國、美國、德國，批準數量排名前5合計占進口首次注冊化妝品的86.9%，進口首次注冊產品情況見圖11和附表2。

批準中國臺灣、香港首次注冊數量分別為13件、5件。

圖11 批準進口首次注冊產品數據圖

第四章

普通化妝品備案情況

2024年，全國普通化妝品備案596306件，同比減少0.7%，其中國產產品582857件（占97.7%），進口產品13060件（占2.2%），港澳臺產品合計389件（占0.1%）。

備案變更273849件，同比增長33.3%，其中國產產品258493件（占94.4%），進口產品15004件（占5.5%），港澳臺產品合計352件（占0.1%）。

截至2024年底，全國共有備案普通化妝品1974216件，其中國產產品1914811件（占97.0%），進口產品57476件（占2.9%），港澳臺產品合計1929件（占0.1%）。

2024年，廣東省、浙江省、上海市、江蘇省、山東省是國產備案產品數量排名前5的省份，備案產品數量合計占國產普通化妝品95.2%，國產普通化妝品備案情況見圖12和附表3。

圖12 國產普通化妝品備案數據圖

2024年，僅供出口普通化妝品備案數量為62309件，占國產普通化妝品總數量的10.7%，同比增長34.9%。

2021年5月以來僅供出口化妝品備案情況見圖13。

圖13 2021年5月至2024年僅供出口化妝品備案數據圖

2024年，進口普通化妝品涉及45個國家（地區），備案產品數量排名前5依次為韓國、法國、美國、日本、意大利，備案產品數量排名前5合計占進口普通化妝品的70.2%，相關情況見圖14和附表4。

圖14 進口普通化妝品備案數據圖

按功效宣稱區分，2024年國產普通化妝品備案數量前三位分別為保濕類（66.5%）、美容修飾類（25.7%）和清潔類（14.8%），進口普通化妝品備案數量前三位分別是保濕類（61.0%）、美容修飾類（26.4%）和芳香類（21.6%），相關數據詳見圖15。（注：部分產品宣稱具有兩個及以上功效）。

圖15 普通化妝品功效分類比例圖

第五章

牙膏備案情況

2024年，牙膏備案7776件，其中國產產品7503件（占96.5%），進口產品246件（占3.2%），港澳臺產品合計27件（占0.3%）。

截至2024年底，全國共有牙膏備案17621件，其中國產產品16654件（占94.5%），進口產品929件（占5.3%），港澳臺產品共38件（占0.2%）。

2024年，廣東省、江蘇省、浙江省、天津市、上海市是國產備案牙膏數量前5的省份，備案牙膏數量合計占國產備案牙膏的88.5%。國產牙膏備案情況見圖16。

圖16 國產牙膏備案數據圖

2024年，進口牙膏涉及17個國家（地區），備案牙膏數量排名前5依次為韓國、美國、日本、泰國、瑞士，備案牙膏數量排名前5合計占進口牙膏的49.2%。進口牙膏備案情況見圖17。

圖17 進口牙膏備案數據圖

第六章

新原料注冊備案情況

一、新原料注冊批準情況

2024年，受理化妝品新原料注冊申請2件，其中國產1件，進口1件。批準進口新原料注冊申請1件。

二、新原料備案情況

2024年，新增備案公示新原料90個。

2021年至2024年，共公示備案新原料207個，其中國產新原料164個，占79.2%；進口新原料41個，占19.8%；中國臺灣新原料2個，占1.0%。

廣東省、上海市、山東省、江蘇省、浙江省和云南省（并列）是國產新原料備案數量前5的省份，合計占國產備案新原料數量的79.9%，相關情況見附表5。

進口備案新原料涉及7個國家，美國、日本、瑞士、意大利、德國是進口新原料備案數量前5的國家，合計占進口備案新原料數量的85.4%，相關情況見附表6。

第七章

化妝品標準化建設情況

一、構建化妝品標準化管理新體系

2024年4月，國家藥監局化妝品標準化技術委員會（以下簡稱標委會）成立，下設8個分技術委員會（標委會架構見圖18），中檢院承擔標委會秘書處工作。一是開展標準管理制度建設。組織起草并提請國家藥監局印發《國家藥監局化妝品標準化技術委員會章程》《化妝品標準制修訂工作程序規定（試行）》等標準管理制度。二是多領域遴選委員，合理專業分工。166名委員按專業技術領域并考慮地域分布分配到8個分技術委員會。三是統籌行業優勢資源，遴選設置分技委秘書處。吸納社會各方力量，統籌行業優勢資源，借鑒以往工作經驗，設置8個分技術委員會秘書處。

圖18 國家藥監局化妝品標準化技術委員會架構圖

二、開展化妝品標準制修訂工作

一是協助國家藥監局向國家標準委申請立項并啟動《GB 7916-1987 化妝品安全通用要求》《GB 5296.3-2008 消費品使用說明 化妝品通用標簽》《GB 22115-2008 牙膏用原料規范》《牙膏安全通用技術要求》等4項化妝品強制性國家標準的制修訂工作。二是組織起草并提請國家藥監局發布了化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法、牙膏pH值的檢驗方法等39項化妝品安全技術規范相關標準（見附表7），以及化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定、化妝品中非那雄胺等10種組分的測定等2項補充檢驗方法。三是組織起草并提請國家藥監局印發2024年化妝品標準制修訂立項計劃，啟動54項標準制修訂工作。