四川
5月7日
國家藥監局器審中心網站發布
移動醫療器械注冊審查指導原則
（2025年修訂版）
全文如下
國家藥監局器審中心
關于發布移動醫療器械注冊審查指導原則
（2025年修訂版）的通告
（2025年第9號）
為進一步規范移動醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《移動醫療器械注冊審查指導原則（2025年修訂版）》，現予發布。
特此通告。
附件：移動醫療器械注冊審查指導原則（2025年修訂版）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年4月29日
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來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
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