廣東
(醫(yī)藥健聞2025年5月30日訊）百濟(jì)神州宣布雙特異性HER2抑制劑百赫安(?)（注射用澤尼達(dá)妥單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)，用于治療既往接受過全身治療的HER2高表達(dá)（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）患者。此前該適應(yīng)癥已被納入藥品審評(píng)中心（CDE）突破性治療和新藥上市申請(qǐng)（BLA）優(yōu)先審評(píng)品種名單。此次附條件批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵性臨床研究HERIZON-BTC-01（NCT04466891）的研究結(jié)果。
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