特朗普簽署行政命令，試圖通過“最惠國政策”降低美國藥價，計劃讓美國支付的藥價與世界最低藥價國家相同。這一舉措引發各方關注，制藥行業強烈反對，認為會影響創新和利潤；分析師對其實施細節和法律依據存疑；市場對此反應不一。該政策面臨法律挑戰和行業阻力，未來走向充滿不確定性。

一、特朗普藥價新政：重磅出擊還是雷聲大雨點小？

當地時間5月12日，特朗普簽署了一項旨在大幅降低美國藥品價格的行政命令（EO），宣稱部分處方藥和藥品價格將“幾乎立即”降低30%-80%，甚至最高可達90%。其在白宮宣布了這項倡議。

他提出的“最惠國政策”成為此次藥價改革的核心，即讓美國支付的藥價與世界上藥價最低的國家看齊。這一政策試圖通過行政手段，指示美國衛生與公眾服務部（HHS）將政府支付的藥價與其他經濟發達國家的最低藥價掛鉤。從特朗普的表態來看，他對此次降低藥價的行動信心滿滿，聲稱這是“美國歷史上最重要的行政命令之一”。

二、政策實施路徑：多管齊下卻迷霧重重

為了實現藥價的降低，特朗普的行政命令規劃了一系列行動。HHS需要在30天內確定基于“最惠國”規則的目標價格，制藥公司將有180天的時間與HHS進行談判。如果公司不遵守目標價格，政府將考慮從其他國家進口藥品。

雖然最初的最惠國待遇規則僅限于Medicare B部分，即涵蓋某些處方藥的公共醫療保險計劃，但新的一攬子計劃將試圖觸及政府保險計劃的所有部分以及公共市場。白宮官員表示，這與特朗普第一個任期內提出的規則不同。“這一系列行動的范圍遠不止于此。”

官員們沒有具體說明該提案將如何影響醫療保險D部分，該部分涵蓋品牌和仿制藥處方藥。

據官員稱，任何藥物或類別都不會被豁免。特朗普特別提到了治療乳腺癌、減肥和哮喘的藥物。另外，該計劃將側重于美國與其他國家之間價格差距最大的藥物以及支出最大的藥物。

當被問及GLP-1藥物時，官員們向禮來和諾和諾德等公司、市場領導者以及在臨床開發資產的公司發出了一針見血的警告。其表示：“鑒于GLP-1觸及這兩個類別，預計它們將成為重點，并且預計這些價格會下降，這是公平的。“如果他們不這樣做，我們將研究可用于壓低這些價格的各種政策杠桿。”

白宮官員表示，專利制度也可以被用作降低價格的一種方式。“我認為我們都熟悉制藥公司在哪些方面會竭力阻止競爭以維持高價，無論是在專利方面、延遲支付方面，還是在橙皮書操縱方面，我只想說，我們絕對會在所有這些方面以及更多領域進行追究。”

此外，白宮還指示FDA加大從藥價較低國家的藥品進口力度，不僅僅局限于加拿大。從加拿大進口藥品的計劃出臺之際，特朗普還將對美國的北方鄰國發動貿易戰。白宮官員堅稱，藥品定價政策與對制藥業實施關稅的計劃是分開的，特朗普政府仍然專注于降低藥品價格。

同時，官員們還提供了關于商務部和美國貿易代表（U.S. Trade Representative）的一項計劃的模糊細節，該計劃旨在“采取一切適當行動，打擊外國壓低國外藥品價格的不合理和歧視性政策”。當被問及這樣做的法律權限時，這位官員表示，政府將對影響國家安全的事務采取行動。

然而，這些措施在實施細節上卻存在諸多模糊之處。例如，如何確定其他國家的“最低藥價”，以及進口藥品的質量監管等問題都沒有明確的解決方案。

三、各方反應：反對聲與質疑聲交織

1、制藥行業：強烈反對，擔憂重重

制藥行業對這一政策表示了強烈的反對。分析師預測，這可能會對制藥商的收入造成重大影響，但具體影響尚不清楚，并且因公司而異。據報道，行業游說者告訴國會，該計劃可能在十年內使制藥商損失高達1萬億美元。

行業組織如美國制藥研究與制造商協會（PhRMA）的首席執行官Stephen J. Ubl指出，從社會主義國家引入外國藥價，對美國患者和工人來說是一筆糟糕的交易，這將意味著治療和治愈方案的減少，危及成員公司在美國的數千億美元投資，威脅就業，損害經濟，并使美國在創新藥物方面更加依賴中國。

生物技術創新組織（BIO）的首席執行官John Crowley也認為，“最惠國”提案存在嚴重缺陷，會摧毀美國的中小型生物技術公司，這些公司是美國醫療創新的主要驅動力和生物技術領導地位的基石。

Crowley表示，藥品定價提案將“賦予中國和我們的其他對手權力，并破壞我們的經濟和國家安全”。

Ubl贊同這種觀點，并支持其他國家應該提高價格的行政命令的一般敘述。“政府利用貿易談判迫使外國政府為藥品支付應有份額是正確的。美國患者不應該為全球創新買單”。

同時，克勞利游說投資生物技術行業，簡化政策，并解決從藥物銷售中獲利的“中間商”。長期以來，該行業一直將矛頭指向管理處方藥保險福利的藥房福利管理公司（PBMs）。這些實體在藥品制造商和藥房之間協商藥品價格，并建立藥物處方集，以選擇保險計劃下的首選藥物。

Ubl同樣指責中間商，聲稱“美國是世界上唯一一個允許PBM、保險公司和醫院從藥物花費的每一美元中拿走50%的國家。”

但BMO表示，白宮也無權干預私人合同，因此PBM改革可能不在該命令的范圍之內。“我們堅持認為，聯邦政府幾乎沒有能力影響私人方簽訂的合同，”分析師寫道。

2、分析人士：質疑法律依據，看淡政策效果

分析人士也對該行政命令提出了諸多質疑。BMO資本市場的分析師Evan David Seigerman認為，這一政策“雷聲大雨點小”，其法律依據存在疑問，可能更多是一種言辭上的表態，而非實際可執行的政策。

杰富瑞（Jefferies）的分析師則表示，該行政命令“含糊不清，幾乎沒有實施細節”。他們認為，行業不太可能輕易接受特朗普的計劃，并且此前特朗普在第一任期內類似的“最惠國” 規則就曾因法律挑戰而失敗。此次，行業預計也會進行激烈抗爭。

四、市場反應：短期波動，長期前景不明

市場對特朗普的藥價新政反應復雜。標準普爾生物技術指數（XBI）在行政命令發布后的周一早盤上漲了約2.5%，這一指數在過去幾個月因特朗普政府的關稅威脅而持續下跌，年內累計跌幅達13%。這一短期上漲可能是因為市場原本預期政策會更嚴厲，而此次行政命令的實際內容讓市場感到“比恐懼的要好”。

然而，從長期來看，該政策的實施前景充滿不確定性。如果政策得以有效實施，制藥公司可能面臨數十億美元的收入損失；但如果政策在法律挑戰或行業抵制下無法落地，市場可能會恢復到之前的狀態。

五、前景展望：政策落地困難重重

特朗普的藥價新政面臨著諸多挑戰。在法律層面，由于行政命令不能取代聯邦法律，該政策必然會面臨來自制藥行業、醫療服務提供商、保險公司和藥房福利管理公司的法律挑戰。此前特朗普在第一任期內嘗試實施類似政策時，就因法律問題被法院叫停。

在實際操作方面，確定其他國家的“最惠國”藥價并非易事，不同國家的藥品定價體系復雜，涉及到各種回扣和補貼等因素。而且，即使確定了價格，從其他國家進口藥品也可能面臨供應不足、質量監管等問題 。

此外，該政策還引發了關于是否會影響美國生物醫藥創新的爭議，制藥行業認為降低藥價會減少研發投入，進而影響創新藥物的推出。

附：特朗普關于降低美國藥價行政令全文

為美國患者提供“最惠國待遇”處方藥定價

DELIVERING MOST-FAVORED-NATION PRESCRIPTION DRUG

PRICING TO AMERICAN PATIENTS

根據美利堅合眾國憲法和法律賦予我作為總統的權力，現發布如下行政命令：

第1節 目的

美國人口不到世界總人口的5%，卻承擔了全球約四分之三的制藥利潤。這一嚴重失衡是由制藥公司精心設計的一種機制造成的：為了進入外國市場而大幅降價銷售產品，并通過在美國收取極高價格來補貼這種降價。

長期以來，美國忽視了本國公民的利益，這些公民在不知情的情況下資助了制藥公司和其他國家。如今，這些機構依賴于對美國消費者的高價銷售、主要通過國立衛生研究院（NIH）提供的慷慨研發補貼，以及聯邦和州政府醫療計劃對處方藥消費的大量公共資金支持。制藥公司不是努力消除明顯的價格歧視，而是接受其他國家提出的低價要求，同時又抵制美國的公共和私人支付方為患者爭取最佳價格的能力。在美國居高不下的藥品價格推動了全球創新的同時，外國醫療體系卻在“搭便車”。

美國人理應與其他發達國家一樣獲得低成本的藥品，這種利用美國人善意的行為必須結束。美國人將不再被迫為完全相同的藥物支付高出近三倍的價格，這些藥物往往就是在同一工廠生產的。作為全球最大的藥品購買者，美國人理應獲得最優惠的交易條件。

第2節 政策

美國人不應被迫補貼其他發達國家的低成本處方藥和生物制品，同時在美國為相同產品支付過高的價格。因此，美國人必須能夠以“最惠國待遇”價格獲得這些藥品。

本屆政府將立即采取措施終結全球范圍內的“搭便車”行為。如果制藥公司未能向美國消費者提供最惠國待遇的最低價格，本屆政府將采取進一步有力行動。

第3節 應對外部國家對美國資助創新的搭便車行為

商務部長和美國貿易代表應采取一切必要和適當的措施，確保外國不得從事任何不合理或歧視性行為，或可能損害美國國家安全的行為，這些行為可能導致美國患者承擔不成比例的全球藥品研發費用，包括通過在國外壓低藥品價格低于公平市場價格的做法。

第4節 推動以最惠國待遇價格直接向美國消費者銷售藥品

在符合法律規定的情況下，衛生與公眾服務部部長（以下簡稱“部長”）應促進制藥企業以最惠國待遇價格直接向美國消費者銷售其產品的項目。

第5節 建立最惠國待遇定價機制

(a) 自本命令簽署之日起30日內，部長應在總統國內政策助理、聯邦醫療保險和醫療補助服務中心主任以及其他相關行政部門官員的協調下，向制藥企業傳達最惠國待遇價格目標，使美國患者的藥品價格與類似發達國家接軌。

(b) 如果在執行上述(a)項所述措施后，仍未取得顯著進展，將在符合法律規定的前提下：

(i) 部長應提出制定強制實施最惠國待遇定價的規章草案；

(ii) 部長應考慮向國會認證，在《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FDCA）第804(j)條授權下進口藥品不會對公眾健康和安全造成額外風險，并將顯著降低美國消費者的藥品成本；若部長作出此認證，則食品藥品監督管理局局長應依據FDCA第804(j)(2)(B)條采取措施，說明在何種情況下可一致授予從藥品價格較低的發達國家進口處方藥的個案豁免；

(iii) 在執行第14273號行政命令（2025年4月15日發布的《再次將美國人放在首位以降低藥品價格》）第13節所發布的報告之后，司法部長和聯邦貿易委員會主席應在符合法律的前提下，對報告中發現的反競爭行為采取執法行動，包括適當援引《謝爾曼反托拉斯法》第1條和第2條，以及《聯邦貿易委員會法》第5條；

(iv) 商務部長及必要時其他相關機構負責人應審查并考慮對可能助長全球價格歧視的藥品或原料藥出口采取的一切必要行動；

(v) 食品藥品監督管理局局長應審查并可能修改或撤銷已批準的藥品許可，特別是那些可能存在安全隱患、無效或營銷不當的藥品；

(vi) 各機構負責人應與總統國內政策助理協調，采取一切可用措施，應對針對美國病人的全球“搭便車”和價格歧視行為。

第6節 一般條款

(a) 本命令中的任何內容均不得被解釋為削弱或影響：

(i) 法律賦予任何行政部門或機構及其負責人的權力；或

(ii) 管理與預算辦公室主任在預算、行政或立法提案方面的職能。

(b) 本命令應依照適用法律并在撥款可用的前提下予以執行。

(c) 本命令無意也不產生任何實質或程序上的權利或利益，亦不能由任何人依據法律或衡平法對美國政府、其部門、機構或實體、其官員、雇員或代理人提起訴訟。

(d) 衛生與公眾服務部應提供資金用于本命令在《聯邦公報》上發布。

唐納德·J·特朗普

白宮

2025年5月12日

特朗普總統宣布行動，通過降低藥價和停止外國對美國制藥創新的免費搭車行為來優先考慮美國患者

Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Actions to Put American Patients First by Lowering Drug Prices and Stopping Foreign Free-riding on American Pharmaceutical Innovation

為美國人和納稅人降低藥價：

今天，唐納德·J·特朗普總統簽署了一項行政命令，旨在使美國人和納稅人支付的處方藥價格與類似國家的價格相一致。

該命令指示美國貿易代表和商務部長采取行動，確保其他國家不會從事故意不公平地壓低市場價格、從而推高美國藥價的行為。

該命令還要求政府向制藥公司傳達價格目標，以確保美國——作為全球最大的處方藥采購者和資助者——獲得最優惠的交易。

衛生與公眾服務部部長將建立一種機制，使美國患者可以直接從以“最惠國待遇”價格出售藥品給美國的制藥公司購買藥品，繞過中間商。

如果制藥公司未能提供最惠國待遇定價，該命令指示衛生與公眾服務部部長：（1）提出實施最惠國待遇定價的規則草案；（2）并采取其他有力措施，大幅降低處方藥對美國消費者的成本，并結束反競爭行為。

為美國人爭取更公平的交易：

特朗普總統再次采取行動，防止制藥公司在向其他國家提供巨額折扣的同時，卻向美國人收取高昂的藥價。

根據最新數據，即使考慮了制造商在美國提供的折扣，美國人支付的品牌藥價格仍是他國經合組織（OECD）國家平均價格的三倍以上。

美國人口不到世界總人口的5%，但卻承擔了全球約75%的制藥利潤。

制藥公司為了進入外國市場而對其產品進行折扣，然后通過向美國人收取高價來補貼這些折扣——實際上，美國人是在用自己的錢補貼制藥公司的利潤以及外國的醫療體系，盡管制藥公司從美國政府慷慨的研發補貼和巨額醫療支出中受益匪淺。

在第一任期內，特朗普總統曾采取歷史性舉措，防止 Medicare 和老年人為藥品支付高于經濟可比國家的價格，但拜登政府在該政策生效前就將其撤銷了。

拜登政府非但沒有真正解決這個問題，反而其所謂最大成就之一是談判出的藥價平均比11個可比國家高出78%，這是拜登“戰勝Medicare”計劃的一部分。

兌現承諾，把美國病人放在首位：

特朗普總統正在兌現他“讓美國再次偉大”的承諾，進一步努力為美國患者和納稅人爭取處方藥的公平待遇。

這項行政命令延續了特朗普總統第一任期內為減少國內藥價差異所做的努力，并在此基礎上進行了擴展，新增加了將“醫療補助計劃”（Medicaid）納入其中，而不只是“聯邦醫療保險”（Medicare）。

特朗普總統最近簽署了一項行政命令，采取進一步措施降低藥價，包括為低收入患者提供救命藥物的大規模折扣、推動藥品進口項目、并增加仿制藥和生物類似藥的可及性。

此外，特朗普總統還在推動藥品價格的徹底透明化，他最近簽署了一項行政命令，以繼續推進他在第一任期內所啟動的歷史性價格透明化努力。

特朗普總統一直堅定不移地致力于解決美國人所面臨的不公平且令人震驚的高昂藥價問題：

特朗普總統表示：

“在一個又一個案例中，我們的公民支付的藥價遠高于其他國家為同一顆藥片支付的價格，而這顆藥甚至來自同一家工廠。我們實質上是在用國內飆升的藥價補貼國外的社會主義制度。我們會花大量金錢來為另一個國家提供便宜的藥物。當我提到價格差異時，你可以看到一些例子中的藥價差異達到了四到五倍。”

參考資料：

[1]Trump signs sweeping executive order to cut US drug prices by 'up to 90%'.By Kevin Dunleavy.May 12, 2025 11:58am.

[2]White House Unwraps Massive Drug Pricing Policy, Touching All Corners of Pharma.Annalee Armstrong.May 12,2025.5.13.

[3]Trump revives ‘most favored nation’ plan in effort to cut US drug prices.Jonathan Gardner,Ned Pagliarulo.Published May 12, 2025.

[4]Trump’s Drug Pricing Order ‘More Bark Than Bite’.Annalee Armstrong.May 12, 2025.

[5]特朗普關于降低美國藥價行政令全文. 伊洛. 2025年05月13日.