重大創新事件

2024年8月27日，山東采采醫療的注射用聚己內酯微球面部填充劑（三類醫療器械）獲批，這是國內首款基于細胞再生技術的長效填充劑，可刺激膠原蛋白新生，推動醫美行業從“填充時代”邁向“再生時代”。

2024年9月26日，齊魯制藥自主研發的1類新藥——艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液獲批上市，這是全球首個獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，為復發或轉移性宮頸癌患者帶來新的治療選擇。

企業主體篇

截至2024年，濟南市累計擁有生物醫藥企業1054家，規上醫藥制造業工業總產值(2023年)425.38億元，其中生產化藥的企業有83家，中藥企業有41家，生物制品企業有10家，原料藥企業有22家，醫療器械企業有857家，藥包材企業有21家，藥用輔料企業有9家，保健品企業有94家。

圖1 濟南市生物醫藥產業企業分布情況，圖片來源：藥智數據

從企業資質分布看，在生物醫藥產業領域，濟南市累計擁有高新技術企業217家，專精特新企業131家，瞪羚企業43家，專精特新小巨人企業11家。

圖2 濟南市生物醫藥企業規模分布情況，圖片來源：藥智數據

從企業區域分布看，濟南市各區生物醫藥產業企業數量排名前十如下：濟南高新技術產業開發區270家，天橋區192家，歷城區105家，槐蔭區85家，章丘區70家，市中區69家，歷下區63家，長清區62家，萊蕪區51家，商河縣33家。排名前五的區域生物醫藥企業數量約占全市總數的67.04%，排名第一的濟南高新技術產業開發區生物醫藥類企業數量約占全市總數的25.07%。

圖3 濟南市各區縣生物醫藥類企業數量，圖片來源：藥智數據

創新動態篇

（一）藥品申報與臨床試驗

從藥品臨床試驗看，2016年至2024年，濟南市的藥品試驗總數為501個(以品種計)。在全國所有城市中，濟南市排第10名。

圖4 濟南市藥品臨床試驗數量情況，圖片來源：藥智數據

從藥品批準上市看，2016年至2024年，濟南市的藥品批準上市總數為250個(以品種計)。在全國所有城市中，濟南市排第8名。

圖5 濟南市藥品批準上市數量情況，圖片來源：藥智數據

（二）醫療器械

1.優先/特別審批醫療器械

從2016年至2024年，濟南市的中國器械創新和優先審批為21個，在全國所有城市中，濟南市排第18名。

圖6 濟南市器械創新和優先審批數量情況，圖片來源：藥智數據

2.醫療器械注冊與備案

2024年，濟南市醫療器械產品注冊數量為242件，與去年同期相比增長26.7%；產品備案數量為403件，與去年同期相比下降41.34%。

圖7 濟南市醫療器械產品注冊趨勢，圖片來源：藥智數據

圖8 濟南市醫療器械產品備案趨勢，圖片來源：藥智數據

（三）專利成果

1.專利申請

2024年，濟南市新公開生物醫藥相關發明申請專利1606條（以公開(公告)號計）。

圖9 濟南市發明申請專利情況，圖片來源：藥智數據

2.專利授權

2024年，濟南市新公開生物醫藥相關發明授權專利1036條（以公開(公告)號計）。

圖10 濟南市發明授權專利情況，圖片來源：藥智數據

按申請(專利權)人分，2024年，濟南市發明授權專利公開(公告)號數量排名前五的申請(專利權)人分別是山東大學(228)條、山東大學齊魯醫院(63)條、濟南大學(36)條、華熙生物科技股份有限公司(32)條、極限人工智能有限公司(32)條。

資本運作篇

從2016年至2024年，濟南市的累計投融資金額為56.49億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有城市中，濟南市排第30名；累計投融資事件63起，排第23名。

從2016年至2024年，濟南市的累計并購金額為0.8億元（未公布金額的不在統計范圍內），在全國所有城市中，濟南市排第86名；累計并購事件2起，排第62名。

產業政策篇

2022年10月9日，濟南市印發《關于加快生物醫藥與大健康產業高質量發展的若干政策措施》（有效期至2025年11月9日），共五個部分、17條政策或資金扶持措施。在支持研發創新上，從產品研發、中藥傳承等方面引導企業加大投入；在支持創新成果產業化上，獎勵新獲批產品、一致性評價產品等；在促進產業集群化上，支持重點項目、中藥材種植等；在完善服務體系上，致力于提升審核審驗、中醫藥、CXO等服務能力；保障措施則涵蓋組織領導、人才支撐、統籌資金支持。

2024年6月1日，濟南市醫療保障局等十四部門聯合印發《濟南市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》，圍繞創新醫藥高質量發展，推出“八個支持”33條措施。從創新醫藥臨床研究、應用、渠道拓展、國際貿易，到藥械審評審批、數據賦能、企業融資、企業質效，政策覆蓋產業發展全鏈條，特別是在創新藥械臨床試驗及獲批上市、特醫食品及醫美產業、企業上市融資等方面，以“真金白銀”的獎勵，為濟南創新醫藥產業發展注入強勁動能。

注：
1.企業數量統計依據產品管線，即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計，主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”，多個企業聯合申報的藥品，會按企業拆分，分開統計。
4.用于排名的城市是指市級行政區+直轄市。

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