5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（商品名：海納安?）上市。該藥適用于接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，為患者提供了新的治療選擇。

這一里程碑式的突破不僅標(biāo)志著海創(chuàng)藥業(yè)12年創(chuàng)新研發(fā)的成果落地，也是成都高新區(qū)近三年來第6個(gè)獲批的1類新藥，成都天府國際生物城獲批的首個(gè)小分子創(chuàng)新藥。

記者了解到，氘恩扎魯胺軟膠囊是海創(chuàng)藥業(yè)基于核心氘代研發(fā)藥物平臺(tái)自主開發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑，用于治療轉(zhuǎn)移去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），已獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持。

據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)董事長陳元偉介紹，前列腺癌是中國男性第五大常見癌癥，發(fā)病率呈上升趨勢。據(jù)沙利文研究估計(jì)，到2024年中國新增前列腺癌（mCRPC）病例數(shù)將達(dá)到16.0萬人，并于2030年達(dá)到17.6萬人。對(duì)于該適應(yīng)癥的mCRPC患者而言，此前國內(nèi)尚無獲批的雄激素受體（AR）抑制劑，氘恩扎魯胺的上市填補(bǔ)了這一臨床空白。

“氘恩扎魯胺正式上市后，我們的團(tuán)隊(duì)就要全國跑了，加大學(xué)術(shù)推廣力度，讓更多醫(yī)生和患者了解我們產(chǎn)品，提高患者的存活率和生活質(zhì)量。”陳元偉說道，“未來我們也會(huì)推動(dòng)更多產(chǎn)品商業(yè)化。”

“海創(chuàng)藥業(yè)的成功并非偶然，除了我們自己的努力和堅(jiān)持外，也與成都天府國際生物城創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)分不開。”陳元偉介紹，目前海創(chuàng)已在成都天府國際生物城建設(shè)“海創(chuàng)藥業(yè)總部及生物醫(yī)藥創(chuàng)新國際研發(fā)基地”，將開展癌癥等1類新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

除了氘恩扎魯胺上市，海創(chuàng)藥業(yè)目前還有6項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)的不同研究階段，多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床前研究階段，形成了梯次的產(chǎn)品組合。

紅星新聞?dòng)浾?彭祥萍

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