本報訊近年來，褪黑素類保健食品因可幫助調(diào)節(jié)睡眠而備受消費(fèi)者青睞。為確保相關(guān)產(chǎn)品的安全性與有效性，市場監(jiān)管總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會近日發(fā)布推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)《保健食品中褪黑素的測定》（GB/T45443-2025）。新標(biāo)準(zhǔn)將代替《保健食品中褪黑素含量的測定》（GB/T5009.170-2003），于2025年10月1日起正式實(shí)施。

據(jù)介紹，褪黑素是由人體松果體分泌的一種天然激素，被稱為“睡眠激素”或“黑暗激素”，它在調(diào)節(jié)人體晝夜節(jié)律（生物鐘）中扮演著核心角色，具有縮短入睡時間、調(diào)節(jié)時差反應(yīng)、改善晝夜節(jié)律紊亂和睡眠質(zhì)量等作用。作為保健食品原料，褪黑素廣泛應(yīng)用于改善睡眠類保健食品中，尤其適用于因時差、倒班或年齡增長導(dǎo)致褪黑素分泌減少的人群。

據(jù)了解，新標(biāo)準(zhǔn)由全國特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織修訂，中輕技術(shù)創(chuàng)新中心有限公司、中原食品實(shí)驗(yàn)室、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司等10家單位共同起草。新標(biāo)準(zhǔn)劃定了適用范圍為片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、粉劑、口服液、凝膠糖果劑型形態(tài)的保健食品中褪黑素的測定。在前處理環(huán)節(jié)，新標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化了固體、半固體和液體試樣的制備處理步驟。在儀器條件方面，新標(biāo)準(zhǔn)明確了使用高效液相色譜紫外檢測法，刪除了高效液相色譜熒光法。在定量方式方面，新標(biāo)準(zhǔn)明確了測定范圍，采用標(biāo)準(zhǔn)曲線定量。今后，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需嚴(yán)格按照新標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整生產(chǎn)工藝和檢測流程，確保產(chǎn)品合規(guī)。

市場監(jiān)管總局表示，新標(biāo)準(zhǔn)與《保健食品原料目錄 褪黑素》形成配套，系統(tǒng)優(yōu)化了檢測方法的適用范圍、技術(shù)參數(shù)和操作流程，適用于片劑、軟膠囊、顆粒劑、粉劑、口服液、凝膠糖果等多種劑型產(chǎn)品的定量檢測，標(biāo)志著我國褪黑素類保健食品的監(jiān)管體系進(jìn)一步完善，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了更科學(xué)的執(zhí)法依據(jù)。未來，市場監(jiān)管總局將結(jié)合褪黑素類保健食品的監(jiān)管需求，盡快推動保健食品原料褪黑素的標(biāo)準(zhǔn)制定，從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量，助力褪黑素類保健食品市場品質(zhì)升級，促進(jìn)市場良性發(fā)展。

同時，市場監(jiān)管總局也提醒消費(fèi)者，在選購?fù)屎谒仡惐＝∈称窌r，應(yīng)優(yōu)先選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，并注意以下幾點(diǎn)。首先是認(rèn)準(zhǔn)“藍(lán)帽子”標(biāo)志，通過國家審批的保健食品會有專用標(biāo)志，安全性有保障。其次是查看成分表，關(guān)注褪黑素含量是否明確標(biāo)注，避免過量或不足。第三是不與鎮(zhèn)靜類藥物同服。最后是選擇正規(guī)渠道，通過藥店、官方電商平臺等購買，謹(jǐn)防“三無”產(chǎn)品。此外，市場監(jiān)管總局還強(qiáng)調(diào)，保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病，褪黑素是調(diào)節(jié)生物鐘的“信使”，而非強(qiáng)力催眠劑。消費(fèi)者需結(jié)合個體情況科學(xué)使用，改善睡眠還需配合光照管理、規(guī)律作息、適當(dāng)運(yùn)動等綜合措施。

（孫茜）

詳見《中國食品報》(2025年5月29日6版)

排版、美編：林倩

審核：歐陽美華

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