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畢井泉被查,他被認為是中國藥審改革的關鍵人物

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2025年5月29日,據中央紀委國家監委披露,十四屆全國政協常委、經濟委員會副主任畢井泉涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受中央紀委國家監委紀律審查和監察調查。

畢井泉生于1955年9月,1978年考入北京大學經濟學系。1982年,畢井泉進入國家物價局工作。1994年,畢井泉進入發改委系統工作。2008年,畢井泉任國務院副秘書長、機關黨組成員,7年后調任至藥監系統。

畢井泉被認為是中國藥審改革的關鍵人物。在他主政原國家食藥監局期間,中國制藥業的面貌發生了深刻改變,中國創新藥開啟了新的時代,并與世界接軌。有人認為,在他主導的多項改革下,中國醫藥創新的高速公路得以打通。


圖為畢井泉資料圖,他被認為是中國藥審改革的關鍵人物

2015年1月,畢井泉60歲時,出任原國家食藥監局局長,主導醫藥改革。改革舉措包括藥品審評審批提速、推進仿制藥一致性評價、MAH制度的試點與落地等。

2015年7月,原國家食藥監局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》,這很大程度上解決了積弊已久的臨床試驗數據造假問題。

2015年8月,國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,藥審改革序幕正式開啟。

2016年2月,原國家食藥監局發布《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》。此后數年,一大批創新藥品得以加速上市。

2016年2月,國務院辦公廳發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,要求仿制藥必須與原研藥品的質量和療效一致。

2016年6月 ,國務院辦公廳發布《藥品上市許可持有人制度(MAH)試點方案》,引入在歐美日實行多年的MAH制度,以激發醫藥研發從業者的創新積極性。

2017年6月,中國加入人用藥品注冊技術要求國際協調會議(ICH),中國藥品監管體系自此真正融入國際社會認可的監管體系。

有人這樣總結畢井泉的幾大改革舉措:審批仿制藥上市,解決用得起藥的問題;實施一致性評價,解決藥物有效的問題;加快創新藥上市,解決有藥可用的問題。

2018年7月,吉林長春長生生物公司爆出轟動全國的疫苗造假事件。當時除7名吉林省部級領導干部被問責外,對于疫苗負有監管責任的原國家食藥監局副局長吳楨被立案調查,后因受賄罪、濫用職權罪被執行有期徒刑16年。2018年8月,畢井泉因該事件引咎辭職。當時,畢井泉已從原國家食藥監局調任剛成立的國家市場監管總局,擔任黨組書記、副局長,國家市場監管總局在當時被稱為“國務院第一大部門”,畢井泉作為首任黨組書記,一度被外界寄予厚望。



圖為長春長生疫苗案的新聞報道(視頻截圖)

2020年8月,畢井泉被增補為第十三屆全國政協委員、經濟委員會副主任。同年12月,畢井泉擔任中國國際經濟交流中心常務副理事長,2024年3月,他開始擔任該中心理事長至今。

2024年12月,國際藥物信息協會授予畢井泉終身成就獎,以感謝畢井泉長期以來在推動藥物創新和國際合作上卓越的領導力與非凡的膽識和勇氣。這是國際藥物信息協會創立60年以來,第一次將終身成就獎頒給中國人。

(作者 張鈴)

免責聲明:本文觀點僅代表作者本人,供參考、交流,不構成任何建議。

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曾因問題疫苗引咎辭職,畢井泉被查,系今年打掉第5個正部

畢井泉在國家市場監管總局黨組書記、副局長任上因長春長生疫苗案引咎辭職近7年后,今晚官宣被查。

5月29日晚,中央紀委國家監委網站發布重磅打“虎”消息: 十四屆全國政協常委、經濟委員會副主任畢井泉涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受中央紀委國家監委紀律審查和監察調查。

今年將滿70歲的畢井泉,曾長期在中央部委任職,2015年任原國家食品藥品監督管理總局局長、黨組書記,2018年機構改革后任國家市場監管總局黨組書記、副局長,2018年8月,畢井泉因長春長生疫苗案引咎辭職。

引咎辭職兩年后,2020年8月,畢井泉出任第十三屆全國政協委員、經濟委員會副主任,2023年換屆后當選第十四屆全國政協常委、經濟委員會副主任,2024年兼任中國國際經濟交流中心理事長。

畢井泉是今年中紀委查辦的第25名中管干部,也是今年被查的第五名正部級官員。此前,十四屆全國政協常委、農業和農村委員會副主任齊扎拉(曾任西藏自治區政府主席),十四屆全國人大常委會委員、農業與農村委員會副主任委員蔣超良(曾任湖北省委書記)、山西省委副書記、省長金湘軍,廣西壯族自治區黨委副書記、自治區政府主席藍天立相繼在任上被查。



圖為畢井泉資料圖,他長期在中央部委工作

據公開簡歷顯示,畢井泉出生于1955年9月,黑龍江省慶安縣人,1982年2月參加工作,中共黨員,中央黨校研究生學歷,北京大學中國經濟研究中心高級管理人員工商管理碩士。

畢井泉長期在中央部委工作,曾在國家物價局、國家計劃委員會工作,1998年6月到國家發展計劃委員會工作,歷任國家發展計劃委員會價格司司長、經貿流通司司長、經濟貿易司司長、秘書長、副主任等職。

2008年3月,畢井泉出任國務院副秘書長,2015年1月調任原國家食品藥品監督管理總局局長、黨組書記。上任后,他向醫藥監管、藥品注冊制度開刀,多次強調“壯士斷腕”,大力推進藥品審評審批的透明化、高效化工作。

2018年國務院機構改革后,國家食藥監管總局撤銷,考慮到藥品監管的特殊性,單獨組建國家藥品監督管理局,由國家市場監督管理總局管理。2018年3月,畢井泉任國家市場監管總局黨組書記、副局長。

2018年7月,舉國震驚的長春長生疫苗案曝光。當月,畢井泉受命擔任長春長生事件國務院調查組組長趕赴吉林,開展長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作。



長春長生疫苗案曾震驚全國(資料圖)

風波的緣起,是長春長生生物公司先是傳出狂犬疫苗生產造假,接著被權威消息證實,其制造的百白破疫苗無效,但已經打入山東25萬多名兒童的身體。百白破的問題2017年11月就被食藥監總局發現,但直到8個月后,吉林有關部門才采取行動,沒收了逾25萬支疫苗用剩下的186支,罰款300萬。

長春長生疫苗案發生之時,正是畢井泉執掌原國家食品藥品監督管理總局。

2018年8月,因長春長生疫苗案,畢井泉被要求引咎辭職。

包括畢井泉在內,在長春長生疫苗案中,共有七名省部級官員被問責:

時任吉林省副省長金育輝被免職(曾分管食品藥品監管工作);

時任吉林省政等協副主席李晉修被責令辭職(曾任吉林省副省長,分管食品藥品監管工作);

時任長春市長劉長龍被要求引咎辭職;

時任吉林省委常委、延邊州委書記姜治瑩(現任吉林大學黨委書記,曾任長春市市長)及國家藥監局局長焦紅作出深刻檢查;

原國家食藥監管總局副局長吳湞落馬。

吳湞曾長期任職于江西衛生和食藥監系統,2006年9月進京任原國家食藥監局副局長,2013年先后擔任原食藥監總局黨組成員、食藥安全總監、副局長。2015年8月,他兼任原國家衛計委副主任。2019年11月,吳湞因受賄罪、濫用職權罪被判處有期徒刑十六年。

引咎辭職,淡出公眾視野兩年后,2020年8月27日,政協第十三屆全國委員會常務委員會會議經過表決,增補畢井泉為第十三屆全國政協委員,增補畢井泉為經濟委員會副主任。

2023年全國兩會,畢井泉當選第十四屆全國政協常委、經濟委員會副主任,并于2024年3月兼任了中國國際經濟交流中心理事長。



畢井泉引咎辭職兩年后增補為經濟委員會副主任(資料圖)

據官網介紹,中國國際經濟交流中心成立于2009年3月20日,是經民政部批復成立的社團組織,主管部門為國家發展和改革委員會,入選首批國家高端智庫建設試點單位。主要業務是:開展并組織研究重大國際國內經濟問題,廣泛開展國際交流與合作,為政府部門提供智力支持,為企業和社會各界提供經濟交流平臺。

畢井泉的公開活動報道停留在上個月。

今年3月22日下午,全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心理事長畢井泉會見了第六屆國際醫藥創新大會與會跨國醫藥企業負責人。

2025年4月14日,中國國際經濟交流中心理事長畢井泉在京會見丹納赫集團執行副總裁、Cytiva思拓凡首席執行官Chris Riley一行。雙方就創新藥定價、創新藥企業全球化布局、全球藥品監管和國際交流合作等議題進行交流。

責任編輯:戴麗麗_NN4994

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