根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示,5月份,有10個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理,這不僅是對(duì)這些中藥品種的認(rèn)可與保護(hù),更是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展道路上的重要里程碑,展現(xiàn)出中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。
其中,根據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站5月30日公示,3個(gè)中藥品種初保申請(qǐng)獲受理,分別為賽靈藥業(yè)科技集團(tuán)股份有限公司的恒古骨傷愈合劑、武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司的纈草提取物膠囊、南京中山制藥有限公司的小兒感冒舒顆粒。
資料顯示,恒古骨傷愈合劑是在總結(jié)云南元陽彝族600年古方用藥經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上研制而成的骨科用藥,具有活血益氣、補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、消腫止痛、促進(jìn)骨折愈合的功效,適用于新鮮骨折及陳舊骨折、股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)病、腰椎間盤突出癥等。有數(shù)據(jù)顯示,該品種2023-2024年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額均超過7億元。
纈草提取物膠囊主要成分是纈草提取物,具有鎮(zhèn)靜神經(jīng)、催眠、解郁安神的功效。該藥物可以用于治療神經(jīng)衰弱癥、植物神經(jīng)紊亂引起的失眠健忘、心煩意亂等癥狀。而小兒感冒舒顆粒主要用于風(fēng)寒感冒、發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛。
此外,5月份,包括一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司的蒲地藍(lán)消炎口服液、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司的柴芩清寧膠囊和雙花百合片、海南斯達(dá)制藥有限公司的桂黃清熱顆粒的初保申請(qǐng),以及云南白藥集團(tuán)股份有限公司的云南白藥和云南白藥膠囊續(xù)保申請(qǐng)均獲受理。
其中,虎貞清風(fēng)膠囊具有清熱利濕,化瘀利濁,滋補(bǔ)肝腎的功效,用于輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,可顯著降低疼痛 VAS 評(píng)分,提高中醫(yī)證候總有效率,有效改善患者關(guān)節(jié)疼痛、腫脹,活動(dòng)不便,口渴煩躁不安等癥狀。兼具抗炎鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)尿酸代謝的雙重作用。蒲地藍(lán)消炎口服液具有清熱解毒、抗炎消腫的作用,適用于咽喉腫痛、扁桃體炎、腮腺炎等由熱毒引起的輕癥炎癥。
中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理,對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展意義深遠(yuǎn)。一方面,這是對(duì)中藥研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新成果的肯定,激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,挖掘更多中藥經(jīng)典名方和驗(yàn)方,推動(dòng)中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的創(chuàng)新。另一方面,通過對(duì)中藥品種的保護(hù),可以規(guī)范市場(chǎng)秩序,防止惡意競(jìng)爭(zhēng),保障中藥產(chǎn)品的質(zhì)量與療效,提升消費(fèi)者對(duì)中醫(yī)藥的信任度。
此次 10 個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理,是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)程中的重要節(jié)點(diǎn)。隨著政策的支持與市場(chǎng)的推動(dòng),中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將迎來更廣闊的發(fā)展前景,為守護(hù)人民群眾的健康發(fā)揮更大的作用。
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