由廣州國家實驗室主任、中國工程院院士鐘南山領銜研發的國產原研藥 —— 昂拉地韋，近日獲國家藥監局批準上市。作為全球首個靶向抗甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亞基的創新藥物，其問世為全球流感防治提供了 “中國方案”。

全球流感防治迎突破：新藥填補靶向治療空白

數據顯示，全球每年約有 10 億流感病例，其中重癥病例 300 萬至 500 萬例，死亡人數達 29 萬至 65 萬例。冬春流感季的流行，長期構成嚴峻的公共衛生挑戰。此前，我國抗流感藥物以進口藥和仿制藥為主，占市場銷售額超 80% 的奧司他韋雖為常用藥，但在國內應用超 20 年后，部分病毒株已產生耐藥性。

2025 年 5 月 20 日，昂拉地韋通過單藥頭對頭試驗證實療效優于奧司他韋，正式獲批上市。該藥物的三期臨床試驗數據顯示，其在病毒抑制、癥狀緩解和耐藥性預防方面展現顯著優勢。鐘南山指出：“患者使用昂拉地韋后，不僅能快速減輕癥狀，還能在 24 小時內將病毒載量抑制到極低水平，降低傳染風險，且不易產生耐藥性。”

創新機制破局耐藥難題：一藥多效對抗人畜共患病

《柳葉刀?傳染病》期刊評價昂拉地韋為 “抗流感病毒耐藥的新療法”。其核心優勢在于采用 PB2 新靶點，通過 “搶帽” 機制在病毒轉錄復制的初始階段進行干預，對奧司他韋和瑪巴洛沙韋的耐藥株均有強效抑制作用。更值得關注的是，該藥物可 “一藥多用”，對禽流感病毒等人畜共患病原體同樣有效，為跨物種傳染病防治提供了新可能。

舉國體制下的科研攻堅：多機構協同催生創新成果

昂拉地韋由廣州國家實驗室聯合廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心及廣東眾生睿創生物科技有限公司共同研發。作為呼吸系統疾病領域的國家戰略科技力量，廣州國家實驗室以 “總平臺、總鏈長” 角色整合全國優勢科研資源，踐行新型舉國體制。

“集結各領域專家協同攻關，這是國外同行羨慕的‘中國效率’。” 鐘南山強調，昂拉地韋是國家實驗室科技攻堅的典范。目前，廣州國家實驗室已聯合研發上市 8 款藥物和疫苗，彰顯了我國在生物醫藥領域的創新實力，為實現高水平科技自立自強提供了堅實支撐。

該藥物的上市不僅打破了進口藥主導的市場格局，更以原創靶點和機制創新，為全球流感防治開辟了新路徑。