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編輯 | 宋文法

丙型肝炎病毒（HCV），是一種高度傳染性的血液傳播疾病，主要影響肝臟。急性HCV患者可能無(wú)癥狀，若不治療，可能發(fā)展為慢性疾病，導(dǎo)致肝硬化或肝癌等嚴(yán)重并發(fā)癥。

2025年6月11日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)艾伯維公司（AbbVie）的MAVYRET（glecaprevir/pibrentasvir），此次更新適應(yīng)癥為：用于治療3歲及以上兒童和成人，患有急性或慢性HCV感染，且無(wú)肝硬化或有代償性肝硬化的患者。

據(jù)悉，MAVYRET現(xiàn)已成為首個(gè)且唯一一種獲批用于治療急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的8周口服泛基因型直接作用抗病毒（DAA）療法，8周治療的治愈率為96%。

此次批注基于一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)（M20-350研究），這是一項(xiàng)多中心、單臂前瞻性研究，旨在評(píng)估MAVYRET八周治療方案在成人急性HCV感染患者中的安全性和有效性。

研究共納入286名初治成人患者，全球70個(gè)地點(diǎn)參與?；颊呓邮苊咳找淮慰诜﨧AVYRET治療，持續(xù)八周，并在治療結(jié)束后隨訪12周。

結(jié)果顯示，MAVYRET對(duì)急性HCV患者具有高效治療作用，八周的治愈率高達(dá)96%。

對(duì)于安全性，大多數(shù)不良事件為輕度或中度，常見不良事件包括疲勞、虛弱、頭痛和腹瀉。

參考內(nèi)容：

（https://www.prnewswire.com/）U.S. FDA Approves Expanded Indication for AbbVie's MAVYRET? (Glecaprevir/Pibrentasvir) as First and Only Treatment for People with Acute Hepatitis C Virus

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