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截至6月20日,醫藥生物行業已有一家藥企披露2025年半年度業績預告,即圣諾生物。根據該公司6月20日發布的公告,預計2025年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為7702.75萬元至9414.48萬元,同比上年增長253.54%至332.1%;預計扣除非經常性損益后的凈利潤7734.64萬元至9453.45萬元,同比上年增長304.49%至394.38%。
對于業績變動的原因,圣諾生物解釋稱,公司緊跟多肽行業發展趨勢,持續拓展國內外營銷市場,加大產品銷售力度。2025年上半年,公司多肽原料藥業務表現較好,使得業績同比實現較大增長,凈利潤同比明顯提升。
多肽是由氨基酸通過肽鍵連接形成的化合物,具有高活性、低劑量、低毒性的特點。近年來,隨著GLP - 1 類藥物,如司美格魯肽和替爾泊肽將適應癥拓展至減重領域,多肽行業快速發展,市場規模持續擴大。
有關數據顯示,2020年全球多肽藥物市場規模約為330億美元,同比增長率為8.1%,預計未來多肽藥物市場將以7.6%的年均復合增長率增長,在2027年市場規模將突破550億美元水平。在中國市場,多肽類藥物市場規模有望從2023年的597億人民幣增長至2028年的1360億人民幣,年均復合增長率將達到17.9%,市場空間龐大。
多肽藥物研發火熱也帶動了上游原料藥行業的增長。數據顯示,中國多肽原料藥市場規模已由2016年34億元增長至2021年76億元,CAGR為17.45%;預計到2030年將增長至653億元,9年CAGR為26.95%。在此背景下,頭部多肽原料藥企業紛紛擁抱機遇。
公開資料顯示,諾泰生物聚焦GLP-1領域,是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業,公司在多肽原料藥領域具備突出的競爭力。目前,除了滿足國內市場需求以外,諾泰生物的多肽原料藥已銷往美國、歐洲、印度、加拿大等海外市場,建立了符合國際法規市場標準的生產質量管理體系,自2014年以來先后三次通過了美國FDA的cGMP現場檢查。
券商研報指出,截至2024年7月,我國僅有5家企業注冊審評司美格魯肽/利拉魯肽,公司就是其中的一家,進度靠前;同時,公司是一家大袋包裝規格的企業,已實現超10公斤的單批產量,產品純度高且成本低,且新增多肽產能充足,產品管線豐富,競爭優勢明顯。
在產能方面,公司正在加快產能建設的步伐。根據其此前的計劃:601多肽車間預計2024年底完成安裝調試,602多肽車間預計2025年上半年完成建設、安裝及調試,共將增加多肽產能10噸/年;公司另已啟動多肽大規模化、科技化升級項目,新增更大噸位數多肽產能。東吳證券預計,至2025年底,諾泰生物多肽原料藥產能將達11.6噸。
業內人士認為,配合旺盛的下游需求,隨著公司產能的爬坡,后續業績表現仍有望維持高速增長。
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