2025年6月20日，浙江澐生合成生物科技有限公司（以下簡稱“澐生合成”）在浙江臺州正式揭牌成立。

對于外界而言，這家由擁有69年歷史的國有控股制藥企業——海正藥業（股票代碼：600267）打造的子公司，似乎是一次突然的、緊跟熱點的跨界之舉 。

然而，海正藥業董事長兼總裁肖衛紅在內部溝通中坦言，盡管對外的宣告顯得“突然”，但海正藥業為此所做的準備已持續多年，尤其自2023年起，公司便對合成生物學領域的戰略進行了系統性的梳理與布局，并通過小范圍試水，堅定了全面進軍的信心 。

為何是合成生物學？為何是現在？

海正藥業宣稱，此番進軍合成生物學，是基于在微生物發酵技術領域深厚積淀，而這項傳統技術與新興的合成生物學在“底層邏輯上高度契合” 。

公司高管對此進行了清晰的闡述：傳統的微生物發酵，更多是利用自然界中存在的或通過人工誘變篩選出的天然菌種，通過優化培養條件來提高其代謝產物的產量。這是一種“發現并利用”的模式。而合成生物學，則是通過基因編輯、代謝通路設計等工程學手段，對微生物（即底盤細胞）進行理性、定向的設計和改造，使其成為能夠高效生產目標物質的“細胞工廠” 。這是一種“設計并創造”的模式。盡管方法論有所不同，但兩者最終都依賴于大規模的發酵罐培養和下游的分離純化工藝，來實現目標產物的工業化生產。

因此，海正藥業的核心優勢并不在于從零開始設計全新的“細胞工廠”，公司的真正優勢在于，一旦“細胞工廠”的藍圖被設計出來，它擁有去建造和運營這個“工廠”的能力，并將其產能從實驗室的毫克級，穩定、高效、低成本地放大到工業生產的噸級。

公司深耕制藥領域69年所積累的生物技術、化學合成、質量控制和大規模生產管理的經驗，使其區別于那些以純粹研發為核心的科技初創企業，發揮了自身“制造”長板，選擇差異化競爭路線。

中國合成生物學參與者眾多

中國合成生物學產業正處在一個快速發展但格局未定的階段。海正董事長將其形容為“群雄逐鹿”，各路玩家憑借不同的優勢和商業模式，共同塑造著這個行業的未來 。澐生合成必須在這些強大的競爭者中，清晰地定義自己的差異化優勢。

目前市場上的主要參與者可以大致分為幾類：

• 大宗原料領導者：以凱賽生物和華恒生物為代表。這些公司通過合成生物學方法，在特定的生物基材料領域（如凱賽的長鏈二元酸、華恒的丙氨酸）已經做到了全球市場的絕對領導者，其核心優勢在于極致的成本控制、超大規模的生產能力和對下游產業鏈的深度滲透 。它們是典型的“規模為王”的工業巨頭。
• 研發平臺驅動型初創公司：以藍晶微生物為代表。這類公司通常由頂尖科學家創立，核心競爭力在于其強大的上游研發平臺，例如自動化的菌種構建和高通量篩選系統。它們致力于開發全新的生物基分子和材料，并獲得了大量風險投資的支持，以技術創新為主要驅動力 。它們是典型的“技術為王”的科技先鋒。
• 醫藥企業分拆：以川寧生物為例，它由科倫藥業分拆而來。與澐生合成類似，川寧生物也依托母公司強大的發酵生產基礎，聚焦于醫藥中間體和高附加值的化妝品、保健品原料，其優勢在于成熟的發酵生產管理和成本控制能力 。

在這樣的競爭格局中，澐生合成既不像凱賽和華恒那樣主攻大宗商品市場，也不像藍晶那樣將賭注完全押注于前沿的平臺技術研發。它的策略更接近于川寧生物，但又有所不同。澐生合成試圖開辟一個介于兩者之間的“中間地帶”：專注于高附加值的特種原料，同時將核心競爭力定義為卓越的“產業化能力”而非單純的“研發能力”。

它看中的是，在未來幾年，隨著越來越多的新分子從實驗室涌現，誰能最快、最可靠、最具成本效益地將這些分子從“圖紙”變成“產品”，誰就將掌握市場的主動權。

如何避免價格戰？

在合成生物學領域，隨著技術逐漸成熟，一些技術門檻相對較低的大宗化學品，如某些氨基酸和基礎有機酸，已經出現了激烈的“價格戰” 。

海正藥業對此有著清醒的認識，并明確將澐生合成的戰略定位為避開這片“紅海”。公司高管的理念是“難走的路從來不堵車”，強調必須通過持續創新，開發出那些競爭對手需要“花一兩年時間去追趕”的高附加值產品，才能擺脫低水平的同質化競爭 。

澐生合成初期瞄準的保鈣壯骨、保肝護肝等保健品原料，正是典型的高附加值品種市場。這些市場對產品的純度、功效、安全性以及來源的獨特性要求更高，為合成生物學技術提供了理想的應用場景 。通過聚焦于此，澐生合成旨在建立基于技術壁壘而非價格的競爭優勢。

澐生合成計劃于2025年8月推出的首批產品，以其骨健康產品為例，可以清晰地看到合成生物學工藝相對于傳統工藝的革命性優勢 。

公司高管介紹，該產品的傳統生產工藝依賴于對蝦殼、貝殼等動植物資源的收集。通過使用大量高濃度的鹽酸等強酸，從這些天然原料中浸泡、提取出有效成分。這一過程存在諸多弊端：首先，它嚴重依賴海洋生物資源，其供應和價格都存在不穩定性；其次，生產過程會產生大量的酸性廢水，對環境造成污染；再次，最終產品中可能殘留微量的動物源性蛋白，對于特定過敏人群（如對海鮮過敏者）存在安全隱患；最后，天然來源的原料批次間差異較大，導致最終產品質量難以保持高度一致 。

相比之下，澐生合成采用的合成生物學路徑則完全不同。它利用一個經過基因工程改造的“細胞工廠”，以葡萄糖、淀粉等簡單、可再生的碳源為“食物”，通過微生物發酵直接生產出目標物質 。

整個生產過程在精確控制的條件下進行，可以確保每一批產品的化學結構和純度都高度一致，質量穩定可靠，同時也更加環保，也避免了殘存的動物性蛋白帶來的潛在過敏反應。

當然，這一新工藝面臨的核心挑戰在于成本。高管坦承，在產業化初期，如何將合成生物學的生產成本控制到與傳統提取法相當甚至更低的水平，是決定其能否大規模替代舊工藝的關鍵 。

但公司對此表示樂觀，認為隨著生產規模的擴大和工藝的持續優化，其多年積累的成本控制經驗將發揮作用，最終實現成本優勢。

而對于澐生合成未來是否會進行外部融資的問題，海正董事長兼總裁肖衛紅坦言：“一切皆有可能，要做成龍頭企業，一定需要借助資本的力量，但是用什么方式、什么時間，目前還沒有完全的規劃。”