丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布終止與Hims & Hers近期達成的一項旨在提振美國市場銷售的肥胖癥藥物合作。
周一,諾和諾德發(fā)表聲明稱,將不再通過NovoCare藥房向Hims & Hers直接提供其獲FDA批準的減肥藥Wegovy(諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽減肥藥)。這項合作關系剛在上個月四月擴大,旨在讓美國人更容易、更經(jīng)濟地獲得肥胖治療藥物。
終止合作的原因是Hims & Hers涉嫌違反聯(lián)邦法律,進行大規(guī)模配制藥物的銷售,并將其偽裝成“個性化”治療,同時存在可能危及患者健康的欺騙性營銷行為。諾和諾德指責這家遠程醫(yī)療提供商"傳播欺騙性營銷,危及患者安全"。
受此消息影響,Hims股價暴跌25%,而諾和諾德股價也一度下跌5.1%。
諾和諾德終止與Hims的合作,擔憂仿制藥銷售和虛假營銷
Hims是一家以銷售脫發(fā)和勃起功能障礙治療藥物而聞名的遠程醫(yī)療平臺。2024年下半年起,Hims 逐步將 Ozempic、Wegovy 納入其遠程減重服務。公司市場宣傳強調(diào):“每位用戶在幾分鐘內(nèi)就可獲得治療方案”,并顯示高達95% 用戶符合處方標準—— 這一點引起醫(yī)藥界高度關注。
今年4月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布Wegovy的全國性短缺問題已得到解決。隨后,諾和諾德與包括Hims & Hers在內(nèi)的部分遠程醫(yī)療公司展開合作,旨在幫助患者從非正規(guī)的配制藥物轉(zhuǎn)向經(jīng)FDA批準的正版Wegovy。
然而,隨著業(yè)內(nèi)對“濫用GLP-1”擔憂加劇,諾和諾德展開內(nèi)部調(diào)查。由于 GLP-1 藥物需要臨床判斷(BMI、并發(fā)癥評估等),Hims 遠程平臺的寬松開藥標準隨即被質(zhì)疑存在合規(guī)風險。
根據(jù)諾和諾德此次發(fā)布的聲明,公司指控Hims & Hers未能遵守法律和安全標準。諾和諾德表示,其調(diào)查發(fā)現(xiàn),Hims & Hers通過虛假的“個性化”幌子大規(guī)模銷售配制藥物,并散布欺騙性營銷信息,危及患者安全。諾和諾德尤其擔憂這些“司美格魯肽”配制藥物的活性藥物成分(API)來源于境外的非法供應商。
"諾和諾德公司在我們的立場和保護肥胖患者方面態(tài)度堅定,"諾和諾德公司美國運營執(zhí)行副總裁Dave Moore表示:
"當患者通過持證醫(yī)療專業(yè)人員或遠程醫(yī)療提供商獲得司美格魯肽治療處方時,他們有權(quán)獲得真正的、經(jīng)FDA批準和監(jiān)管的Wegovy。"
受此消息影響,Hims & Hers的股價暴跌25%。此前,該公司股價在上周五收盤時接近52周高點,約為64美元。值得注意的是,目前Hims & Hers的空頭頭寸已激增至流通股的34.8%,約合6100萬股,顯示出強烈的看跌情緒。
盡管諾和諾德已終止合作,但截至目前,Hims & Hers的官方網(wǎng)站上仍醒目地展示著雙方的合作信息。
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