智通財經APP獲悉，近兩年，中國傳統藥企的創新轉型浪潮迎來關鍵質變。當恒瑞醫藥（01276）以創新藥收入撐起業績"半壁江山"向業界證明創新價值之際，東陽光藥業（01558）于6月11日向港交所遞交IPO申請，標志著這家老牌藥企正式開啟創新轉型新征程。其二十余年的研發積淀，為觀察傳統藥企向創新驅動型企業的蛻變提供了鮮活樣本。

創新轉型：研發與商業化雙輪驅動

創新藥研發的高投入屬性，注定了現金流支撐下的研發加速度是傳統藥企的轉型獨特優勢。東陽光藥憑借二十余年積累，在中國、美國、歐洲等國家和地區共擁有150款獲批藥物，為創新研發提供了堅實基礎。

公司通過現有產品獲得穩定現金流，并持續反哺研發。2022至2024年，東陽光藥在研發方面的投入分別達7.92億元、8.27億元和8.88億元，占總收入比例的20.8%、13.0%和22.1%。持續的高研發投入，進一步鞏固了其產品組合并擴大市場份額，為可持續增長和長期價值創造奠定基礎。

生產端方面，東陽光藥作為國內少數擁有從原料藥到制劑的完整生產線的醫藥公司，目前擁有業內領先的化學藥固體制劑和生物藥生產工廠，以及全系列胰島素產品生產基地和全球最大的奧司他韋生產基地，并獲得中美歐地區多重GMP認證。憑借符合國際質量標準的規模化生產能力，東陽光藥得以持續向市場提供高質量的醫藥產品。

而在銷售端，東陽光藥擁有經驗豐富的銷售專業人士組成的營銷團隊，由近2000名銷售專員組成的龐大銷售及分銷網絡。目前其分銷網絡已覆蓋國內覆蓋32個省級行政區、近300個地級市的超過2500家三級醫院以及超過9600家二級醫院和超過8.9萬家一級醫院。而在全球范圍內，東陽光藥在海外市場覆蓋美國、德國、英國等八個國家和地區，有望成為首批在美國獲批胰島素的中國制藥企業。

東陽光藥的轉型堅持“立足優勢，穩步創新”策略，以王牌產品可威（奧司他韋）為商業化基石，抗感染產品線不僅支撐起東陽光藥的核心基本盤，更在長期研發中積淀了深厚的技術底蘊。憑借該優勢，東陽光藥在創新轉型中邁出了堅實有力的第一步。

從目前的成果來看，3款丙肝1類創新藥相繼獲批上市，即東衛恩（依米他韋）、東衛卓（萘坦司韋）和東英賀（艾考磷布韋），東陽光藥已擁有國內覆蓋最廣的丙肝治療產品管線——除基因1型外，更拓展至基因2、3、6型適應癥，幾乎覆蓋中國主要流行基因型。除丙肝外，東陽光藥創新管線中還有一款SGLT-2降糖口服藥即將獲批，10余款新藥正在開展II、III期臨床，適應癥涵蓋腫瘤、化療貧血、肺纖維化、消化道潰瘍等。

腫瘤領域突破：克立福替尼挺進III期臨床

在耀眼的“流感光環”下，東陽光藥的腫瘤版塊雖顯低調，卻是其核心戰略重點之一。聚焦血液腫瘤和高發胃腸道腫瘤等臨床需求未滿足的領域，堅持差異化研發策略，以顯著臨床獲益為目標，東陽光藥布局了20+個創新管線，覆蓋合成致死、腫瘤免疫、TCE、CAR-T、ADC等前沿技術，其中4個已進入II、III期臨床，早期管線具備FIC/BIC潛力。同時，東陽光藥積極探索聯合療法和創新治療模式，旨在為患者提供更優解決方案，助力全球腫瘤治療水平提升。

作為代表性藥物，苯磺酸克立福替尼面向攜帶FLT3突變的急性髓系白血病（AML）患者群體，為這類患者帶來了全新的治療曙光。據悉，AML是我國最常見的白血病亞型，患者基數龐大，生存率較低。其中，30%的AML患者存在Fms樣酪氨酸激酶3（FLT3）突變，是迄今已發現的基因突變中最為常見的類型，伴有這類突變的患者往往預后較差，復發風險增加，總生存期縮短。

目前，我國針對攜帶FLT3突變的AML患者的靶向治療選擇極為有限，僅有一款進口藥吉瑞替尼可用于FLT3突變的復發/難治性AML，年治療費用高達80萬元。

東陽光藥自主研發了第二代高選擇性FLT3口服小分子抑制劑克立福替尼。該藥通過干擾FLT3-ITD突變驅動的細胞無限增殖及抗凋亡機制，達到有效治療AML的目的。目前，克立福替尼單藥治療復發/難治AML正在國內進行III期臨床，是國內首個進入III期臨床的國產高選擇性FLT3抑制劑，研發進度領先。與此同時，其聯合化療針對初治AML患者的Ib/II期臨床也正同步開展，展現出全面覆蓋不同治療階段的潛力。

克立福替尼在臨床前及臨床I期研究中均表現出顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性，展現出廣闊的臨床應用前景。其創新的結構設計已于2025年發表于全球頂級藥化期刊J. Med. Chem. 克立福替尼I期臨床結果先后入選2022年第27屆歐洲血液學協會年會（壁報交流）和2023年第65屆美國血液學會年會（Poster展示），彰顯國際學術界的認可。

從市場前景來看，根據全球白血病及AML患病率，克立福替尼全球銷售峰值潛力可達10億美金。憑借其顯著的臨床優勢和可及性提升，克立福替尼在中國區年銷售峰值有望達30-40億人民幣。

東陽光藥已為克立福替尼的商業化提前布局。2024年11月25日，東陽光藥與沈陽三生制藥達成克立福替尼的國內商業化合作。該產品上市后，將依托沈陽三生在血液腫瘤領域成熟的銷售網絡和專業推廣能力，加速市場滲透。未來，克立福替尼有望為國內FLT3突變AML患者的治療新選擇。

腫瘤領域的突破性進展，是東陽光藥創新轉型戰略結出的重要碩果，有力證明了其從傳統優勢領域向高難度創新領域成功跨越的實力。

多元化創新管線布局

伴隨自主創新實力的持續升級，東陽光藥已在感染、腫瘤、代謝及慢病、神經精神等多個戰略重點治療領域，構建起多元化且極具競爭力的產品管線。目前，其在研藥物超過100項，其中包括49項中國的1類候選創新藥。

主要候選創新藥包括1項治療糖尿病的1類候選創新藥奧洛格列淨，該藥已向國家藥監局（NMPA）遞交新藥上市申請（NDA）；還有4項處于III期臨床試驗的1類候選創新藥，即治療乙型肝炎的東安帝（甲磺酸莫非賽定）、治療IPF的東健帝（鹽酸伊非尼酮）、治療AML的東寧春（苯磺酸克立福替尼）及治療食管鱗癌的東寧冠（甲磺酸萊洛替尼）。

從管線布局的宏大格局中，我們已然能夠清晰地窺見東陽光藥在創新轉型之路上所懷揣的雄心壯志，其背后所依托的研發實力更不容小覷。東陽光藥已成功創建起獨立自主的研發平臺與技術體系，全面涵蓋化藥與生物藥從早期藥物發現直至商業化及生產的藥物研發全周期。

東陽光藥正在重新定義自己的創新邊界，從“流感專家”蛻變為具備全球競爭力的技術型創新藥企。其在小核酸、抗體偶聯藥物（ADC）、蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）及特異性抗體等國際前沿技術領域已完成戰略布局，并持續推進技術進化。同時，人工智能（AI）技術已被深度整合入藥物研發全流程，多個先進AI驅動模型的構建，將進一步提升創新效率與成功率。

未來展望

當東陽光藥以Biopharma的新姿態邁向資本市場，其背后是二十年創新積淀的厚積薄發。隨著核心管線陸續進入收獲期，AI研發平臺持續賦能和國際化布局深化，公司有望成為本土藥企創新轉型的標桿典范。

未來東陽光藥將在代謝疾病、抗感染和腫瘤治療領域持續突破，為全球患者帶來更多"中國方案"。我們或將見證又一個中國創新藥企的崛起樣本，也期待看到東陽光藥開出更多創新藥的“新花”，造福更多患者。