天津
諾華公司（NYSE： NVS）研發(fā)的復(fù)方蒿甲醚嬰兒劑型（Coartem Baby）獲瑞士藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為全球首個針對嬰兒的瘧疾治療藥物。該藥物由諾華與瘧疾藥品事業(yè)會（MMV）共同開發(fā)，將在瘧疾流行地區(qū)以非營利形式投放，旨在改善嬰幼兒治療可及性。
瑞士治療產(chǎn)品管理局（Swissmedic）周二批準(zhǔn)了諾華公司的復(fù)方蒿甲醚（蒿甲醚-本芴醇）嬰兒劑型。這標(biāo)志著首個專門針對新生兒和嬰兒的瘧疾藥物獲得官方認(rèn)證。
這款新藥在某些國家也被稱為“利安美嬰兒劑型”（Riamet Baby），是與瘧疾藥品事業(yè)會合作研發(fā)的成果。
諾華在周二發(fā)布的聲明中指出，此前體重低于4.5公斤的嬰兒始終缺乏獲批的瘧疾治療方案，臨床實(shí)踐中只能使用大齡兒童劑型，這可能導(dǎo)致用藥過量及毒性風(fēng)險增加。目前瘧疾疫苗也未獲準(zhǔn)用于新生兒群體。
由寄生蟲引發(fā)、經(jīng)蚊蟲傳播的瘧疾仍是全球重大健康威脅，非洲地區(qū)尤為嚴(yán)重。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，2023年全球共報告2.63億例瘧疾病例及59.7萬死亡病例，其中近95%集中在非洲。該地區(qū)5歲以下兒童占瘧疾死亡總數(shù)的約四分之三。
轉(zhuǎn)自：環(huán)球市場播報
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