2023年新年伊始，北京東西分析儀器有限公司醫(yī)療事業(yè)部部長(zhǎng)、東西分析儀器（天津）有限公司總經(jīng)理李曉雯女士與醫(yī)療銷售總監(jiān)房愛(ài)山先生，蒞臨湖南德米特儀器有限公司（DEMETER）交流合作，雙方就科學(xué)儀器深入臨床化達(dá)成高度一致，致力打造強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手新局面，推動(dòng)中國(guó)儀器向高端、高質(zhì)量、臨床化深度發(fā)展，構(gòu)建中國(guó)“科學(xué)儀器—臨床轉(zhuǎn)化—臨床應(yīng)用”的生態(tài)鏈。

01中國(guó)高端科學(xué)儀器的臨床轉(zhuǎn)化分析

眾所周知，科學(xué)儀器類的色譜、質(zhì)譜、光譜等技術(shù)向臨床端快速滲透，力圖成為高端醫(yī)療器械設(shè)備。近5年，資本不斷涌入該賽道，但大部分企業(yè)創(chuàng)新、產(chǎn)品與服務(wù)能力嚴(yán)重不足，尤其是臨床質(zhì)譜領(lǐng)域，重營(yíng)銷、玩概念、快餐化現(xiàn)象層出不窮，真正擁有核心技術(shù)、能突破科學(xué)儀器臨床應(yīng)用瓶頸的企業(yè)鳳毛麟角，絕大部分臨床質(zhì)譜企業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重；另外，臨床用全自動(dòng)二維色譜領(lǐng)域，使用技術(shù)欺騙，商業(yè)輸送操作的企業(yè)不在少數(shù)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，購(gòu)買或投放手段落地到檢驗(yàn)科室端的液相色譜質(zhì)譜系統(tǒng)，在用率不足20%，IVD產(chǎn)出率不足5%，存在大量技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)合規(guī)合法性欠缺問(wèn)題，已經(jīng)嚴(yán)重傷害市場(chǎng)本身。可見(jiàn)，科學(xué)儀器與臨床化技術(shù)企業(yè)的高質(zhì)量生態(tài)鏈結(jié)合勢(shì)在必行，擴(kuò)大技術(shù)與品牌疊加效應(yīng)，引領(lǐng)行業(yè)健康良性發(fā)展。

02率先突破色譜質(zhì)譜的臨床應(yīng)用瓶頸

DEMETER（德米特）專注于質(zhì)譜色譜臨床化研究及應(yīng)用體系研究，原研的FLC/MLC臨床化全自動(dòng)二維液相色譜，至今在測(cè)定能力、自動(dòng)化方面遙遙領(lǐng)先任何一家二維色譜企業(yè)；同時(shí)，德米特掌握質(zhì)譜學(xué)科底層技術(shù)及核心部件制造能力，獨(dú)有的專利技術(shù)解決了質(zhì)譜穩(wěn)定化問(wèn)題、去專業(yè)化問(wèn)題、難現(xiàn)場(chǎng)化問(wèn)題以及應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題，從根本上推動(dòng)色譜質(zhì)譜儀器從科學(xué)向臨床醫(yī)療器械的變革。

歷經(jīng)八年艱苦研究，2023年2月，顛覆性質(zhì)譜產(chǎn)品成功落地，產(chǎn)品技術(shù)真正做到“人無(wú)我有、人有我強(qiáng)”的戰(zhàn)略高度：全行業(yè)第一臺(tái)直接血樣質(zhì)譜系統(tǒng)、全行業(yè)第一個(gè)創(chuàng)新色譜質(zhì)譜獲批企業(yè)、全行業(yè)第一臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)化質(zhì)譜研制完成、全行業(yè)第一臺(tái)高感二維色譜質(zhì)譜注冊(cè)成功；全行業(yè)第一個(gè)MLC/FLC全自動(dòng)二維液相色譜 Ⅱ類注冊(cè)、全行業(yè)第一個(gè)臨床色譜柱生產(chǎn)注冊(cè)，型號(hào)遠(yuǎn)超同類企業(yè)，并獲得多個(gè)首臺(tái)套醫(yī)療器械認(rèn)證。目前，德米特質(zhì)譜色譜項(xiàng)目涵蓋色譜質(zhì)譜檢測(cè)（血藥濃度、營(yíng)養(yǎng)學(xué)維生素、多項(xiàng)激素等）、靶向與非靶向組學(xué)（氨基酸、有機(jī)酸、尿酸、神經(jīng)遞質(zhì)、脂質(zhì)代謝等）、生物標(biāo)志檢測(cè)（AD標(biāo)志物、感染標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、結(jié)核標(biāo)志物等），為眾多ICL及醫(yī)療單位提供合規(guī)的整體化解決方案。

03頭部科學(xué)儀器企業(yè) 積極探索新臨床落地模式

北京東西分析儀器有限公司位于中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)，為改革開放后最早成立的民營(yíng)分析儀器科技企業(yè)之一。歷經(jīng)三十五載，已成為國(guó)內(nèi)分析行業(yè)著名的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋光譜、色譜、質(zhì)譜三大領(lǐng)域，共獲得40多項(xiàng)國(guó)家專利。多次參與國(guó)際及市級(jí)重大科研項(xiàng)目、多項(xiàng)國(guó)標(biāo)及行標(biāo)的起草。2007年中國(guó)首臺(tái)自主產(chǎn)權(quán)商業(yè)化氣質(zhì)聯(lián)用儀的騰空出世，成為中國(guó)分析儀器發(fā)展的一個(gè)里程碑，吹響了國(guó)內(nèi)分析儀器走向高端科學(xué)儀器的號(hào)角。目前“東西分析”質(zhì)譜產(chǎn)品線包括氣質(zhì)聯(lián)用儀、全二維氣相色譜-飛行時(shí)間質(zhì)譜聯(lián)用儀、飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、質(zhì)子轉(zhuǎn)移質(zhì)譜儀（國(guó)家十三五項(xiàng)目）、電感耦合等離子體飛行時(shí)間質(zhì)譜儀等。

東西分析儀器（天津）有限公司為北京東西分析儀器有限公司的全資子公司，產(chǎn)品專注于高端精準(zhǔn)醫(yī)療和生命科學(xué)領(lǐng)域。“東西分析”目前基于飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)等質(zhì)譜平臺(tái)已開發(fā)出多項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床醫(yī)療和健康領(lǐng)域應(yīng)用成果并產(chǎn)業(yè)化：微生物鑒定、核酸基因分型（食源性致病菌、呼吸道疾病及癌癥篩查等）和疾病蛋白標(biāo)志物的檢測(cè)等。“東西分析”擁有強(qiáng)大的質(zhì)譜技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、高質(zhì)量的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)化能力、高效完善的銷售和售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)。

04強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 推動(dòng)科學(xué)儀器臨床化

雙方經(jīng)過(guò)深入的交流，東西分析具有核酸質(zhì)譜、氣相質(zhì)譜、光譜等高端設(shè)備，德米特具有臨床色譜質(zhì)譜核心技術(shù)，并具有大規(guī)模臨床市場(chǎng)運(yùn)行體系，具有很好的結(jié)合點(diǎn)，雙方一致表示：“中國(guó)的科學(xué)儀器和臨床應(yīng)用企業(yè)具有很強(qiáng)的戰(zhàn)略合作契機(jī)，市場(chǎng)前景廣闊；將中國(guó)的前端制造和臨床的前端應(yīng)用完美結(jié)合在一起，在藥物濃度監(jiān)測(cè)、精準(zhǔn)醫(yī)療、伴隨診斷、術(shù)中治療、疾病篩查等方向都能產(chǎn)生更好的效果……”

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