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七二〇資訊|醫(yī)藥行業(yè)信息簡(jiǎn)報(bào)(2023/04/14)

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4月14日,星期五,農(nóng)歷癸卯年閏二月二十四。

1、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)布《2022年度中國(guó)非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品榜》,榜單以企業(yè)全年以 含稅出廠價(jià) 為準(zhǔn)計(jì)算的 非處方藥和健康產(chǎn)品 銷(xiāo)售額為標(biāo)準(zhǔn)排序(未申報(bào)數(shù)據(jù)的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列),共有100家企業(yè)上榜,Top10分別為華潤(rùn)三九、太極集團(tuán)、揚(yáng)子江、修正藥業(yè)、強(qiáng)生、云南白藥、李時(shí)珍醫(yī)藥、以嶺、康恩貝、東阿阿膠。

2、復(fù)星醫(yī)藥1類(lèi)化藥 FCN-159片 擬納入突破性療法,用于 組織細(xì)胞腫瘤患者 的治療。FCN-159片由復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā),是一款 小分子MEK1/2選擇性抑制劑 ,擬主要用于晚期實(shí)體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、組織細(xì)胞腫瘤、動(dòng)靜脈畸形的治療。在國(guó)內(nèi),該產(chǎn)品用于 惡性黑色素瘤治療 處于I期臨床試驗(yàn)階段;用于 I型神經(jīng)纖維瘤治療 處于II期臨床試驗(yàn)階段;用于 組織細(xì)胞腫瘤治療 處于II期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段。

3、 山東裕欣藥業(yè)/山東羅欣藥業(yè) 集團(tuán)提交 雷貝拉唑鈉腸溶片 4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)。雷貝拉唑是質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)抑酸藥物,與其他拉唑類(lèi)藥物相比,雷貝拉唑的 抑酸作用 起效更快、抑酸作用最強(qiáng) ;雷貝拉唑主要通過(guò)非酶途徑清除,與其他藥物的相互作用較少,合用時(shí)比較安全;雷貝拉唑很少受基因多態(tài)性影響,抑酸作用更穩(wěn)定可控。

4、恒瑞的 HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗 啟動(dòng)第2項(xiàng)III期臨床試驗(yàn),針對(duì)HER2低表達(dá) 乳腺癌 。2022年6月,瑞康曲妥珠單抗首次進(jìn)入臨床III期階段, 首個(gè)適應(yīng)癥 為HER2陽(yáng)性乳腺癌。本次新III期臨床擬入組 528人 ,由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的徐兵河教授牽頭,主要終點(diǎn)為BIRC評(píng)估的PFS,次要終點(diǎn)包括OS、ORR、DoR等。

5、諾華宣布,其 JAK抑制劑磷酸蘆可替尼片 (商品名:捷恪衛(wèi))新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的 12歲及以上急性移植物抗宿主病 (急性GVHD)患者。這是目前 中國(guó)首個(gè)且唯一 獲批用于治療該疾病的藥物。

6、阿斯利康 正在放棄 已經(jīng)處于臨床IIb/III期階段的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑Cotadutide,相應(yīng)臨床試驗(yàn)將結(jié)束后續(xù)入組。Cotadutide是一款每日一次給藥的產(chǎn)品,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中未必能占據(jù)足夠優(yōu)勢(shì)。阿斯利康表示將集中資源 開(kāi)發(fā)一款同機(jī)制藥物AZD9550 ,可每周一次給藥。

7、德國(guó)默克(Merck KGaA)公司宣布,F(xiàn)DA對(duì) evobrutinib 新招募患者和給藥不足70天的患者實(shí)施 部分臨床暫停 。不過(guò),在美國(guó)正在進(jìn)行的evobrutinib治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥 (RMS) 的 III期EVOLUTION研究 因受試者均已給藥超過(guò)70天,將按計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行,臨床試驗(yàn)結(jié)果將按計(jì)劃于 2023年第四季度 公布。

8、Aspect和諾和諾德宣布,雙方達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議,共同開(kāi)發(fā) 生物打印組織療法 ,旨在替代、修復(fù)或補(bǔ)充體內(nèi)的生物功能,為 糖尿病和肥胖 提供一類(lèi)新型治療方法。諾和諾德將獲得使用Aspect生物打印技術(shù)開(kāi)發(fā)多達(dá)4款糖尿病或肥胖癥產(chǎn)品的全球獨(dú)家許可。Aspect將獲得諾和諾德支付的 7500萬(wàn)美元 首付款,每個(gè)產(chǎn)品 6.5億美元 的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)和銷(xiāo)售里程碑付款,以及銷(xiāo)售版稅。

9、沈陽(yáng)市衛(wèi)生健康委員會(huì)、 沈陽(yáng)市 財(cái)政局日前印發(fā)《沈陽(yáng)市發(fā)放三孩育兒補(bǔ)貼實(shí)施方案(試行)》。方案提出,對(duì)夫妻雙方共同 依法生育三 個(gè)子女 的本地戶(hù)籍家庭,三孩 每月發(fā)放500元 育兒補(bǔ)貼,直至 孩子3周歲 止。

10、清華大學(xué)揭牌成立 “器官移植與仿生醫(yī)學(xué)研究院” ,由中國(guó)工程院院士、清華長(zhǎng)庚醫(yī)院院長(zhǎng),我國(guó)肝膽外科、肝臟移植專(zhuān)家 董家鴻 擔(dān)任院長(zhǎng)。目前,研究院已經(jīng)確定六大研究方向,包括移植生物學(xué),移植腫瘤學(xué),器官再生修復(fù),器官仿生工程,組織工程,移植倫理與法治。

【微語(yǔ)】人最大的對(duì)手往往不是別人,而是自己的懶惰。別指望撞大運(yùn),運(yùn)氣不可能永遠(yuǎn)在你身上。你必須拼盡全力,才有資格說(shuō)自己的運(yùn)氣不好。

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