廣東
什么是重組人生長激素？其與內源性生長激素，即人體自身分泌的生長激素具有同等作用。作為一種蛋白類生物制品，生長激素極易受到外界污染，特別是細菌滋生的威脅。為了有效防止細菌污染，保障藥物的純凈度，添加適量的抑菌劑成為了生長激素生產和使用過程中的重要安全保障措施。
生長激素之所以添加抑菌劑，首先源于生長激素用藥的現實情境。生長激素的用藥劑量與多種因素有關，如孩子的體重、性發育狀況、所診斷的適應癥等，因此不同孩子使用的藥物劑量并不相同，且會隨年齡、體重等變化不斷調整。
市面上生長激素的劑量規格有限，難以實現單支生長激素滿足不同孩子的單次注射需求，單支生長激素存在多次使用的情況是不可避免的。食物放置一夜尚且會腐敗變質，不添加抑菌劑的生長激素第二天繼續使用時，細菌含量難以想象。此外，抑菌劑不僅添加于生長激素中，大家非常熟悉的胰島素中也添加了適量抑菌劑用以減少藥品污染，促紅素、促卵泡素、部分抗毒血清中也都添加了適量抑菌劑。
在生長激素中添加的抑菌劑，如苯酚、間甲酚等，經過長期的臨床驗證和實踐考驗，被認為是安全、有效的。歐洲化學品管理局發布的苯酚風險評估報告總結了苯酚生物蓄積性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979)，Call et al. (1980)，Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究顯示，苯酚的生物蓄積性極低，可隨尿液自然代謝排出體外。
可以見得，生長激素中添加抑菌劑是用藥安全的重要保障。同時，抑菌劑的選擇和使用量都經過嚴格控制和驗證，確保了患者的用藥安全，可以放心選擇。
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