“出海”是當下中國生物醫藥企業擴增收入、提升競爭力和品牌價值的重要發展戰略。中國生物醫藥企業正駛向國際化“深海”通過海外投資建廠、設立研發機構、技術轉讓、國際注冊認證等多種方式, 全方位參與全球市場競爭與合作,整合并優化資源配置,不斷提升自身的國際化創新能力。
資料顯示,通化東寶,作為一家擁有超過二十年產品出口經驗的中國領先生物制藥企業,隨著綜合能力的提升和海外市場機遇的顯現,正加速國際化戰略的推進與升級,為公司的長遠發展打下堅實基礎。
近年來,通化東寶對國際化戰略進行了升級與提速。在通化東寶胰島素“出海”的20多年歷程中,主要以出口人胰島素原料藥為主。而隨著2019年以來,公司多款胰島素類似物在國內市場陸續獲批上市,公司逐步啟動胰島素類似物以及GLP-1RA等產品“出海”的準備工作,并且在持續出口原料藥的同時,不斷加大胰島素制劑和利拉魯肽在海外的注冊申報。
目前,通化東寶人胰島素上市許可申請已獲得歐洲藥品管理局(EMA)正式受理,2024年7月公司通過EMA上市批準的GMP檢查。若人胰島素在歐盟獲批上市后,將有助于打開歐盟和新興國家市場。
此外,通化東寶胰島素類似物的海外注冊工作穩步推進,甘精胰島素已在多個發展中國家開展注冊資料的準備及申請工作,同時完成了門冬胰島素在發展中國家進行注冊申請的前期準備工作。2023年9月公司與健友股份達成戰略合作,共同推進甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的開發和生產。公司同時與科興制藥合作,推進在海外17個新興市場利拉魯肽的注冊和申報。
值得一提的是,通化東寶2024全年海外業務大幅增長,實現收入逾1億元,同比增長約翻倍。
行業專家指出,隨著公司人胰島素、利拉魯肽等產品在海外陸續進入商業化階段,預計公司海外業務有望迎來跨越式增長。
未來,通化東寶隨著“出海”戰略的逐步落地和海外市場的進一步拓展,將大大增強公司在國際市場的競爭力和品牌影響力,為公司長遠發展打造第二增長曲線,持續打開未來成長天花板,通過穩健的業績增長回報股東,同時為全球患者提供安全有效、可負擔的治療藥品與豐富的用藥選擇。
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