近日，安帝康生物自主研發的1類新藥瑪氘諾沙韋片（代號：ADC189）的上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局正式受理，用于成人及青少年無并發癥的甲型和乙型流感的治療。根據公開數據，瑪氘諾沙韋片是中國首個III期臨床中確證了成人、青少年和甲流、乙流治療療效與安全性的抗流感新藥，且治療乙流的數據優于瑪巴洛沙韋（速福達）。

瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉錄，使其失去自我復制能力，從根源對病毒實施精準打擊。臨床數據顯示瑪氘諾沙韋具有三大臨床優勢：治療成人流感一粒治愈，兒童流感一袋治愈；24小時內終止病毒排毒（一天轉陰）；不僅能夠治療，還能預防（一箭雙雕）。

瑪氘諾沙韋片Ⅱ/Ⅲ期臨床研究達到主要療效終點，所有流感癥狀中位緩解時間較安慰劑組改善了26.543%, 差異具有統計學極顯著性意義（P<0.0001）。而且，該候選藥與同類藥物相比，還具有口服藥效不受食物影響、更高安全劑量、無耐藥風險等臨床優勢。

此外，瑪氘諾沙韋顆粒也已完成針對2~11周歲的流感兒童患者III期臨床入組和隨訪工作，“頭對頭”對照流感網紅“神藥”瑪巴洛沙韋（速福達），瑪氘諾沙韋顆粒劑在兒童患者中的安全性、藥代動力學及有效性等相關臨床研究數據即將公布。

在流感預防適應癥方面，瑪氘諾沙韋顆粒于近日獲得臨床試驗默示許可，用于2歲及以上人群的甲型乙型流感暴露后預防，是國內首個開展2歲及以上兒童流感暴露后預防臨床試驗的創新藥，流感暴露后兒童有望實現“一袋預防”，填補了兒童流感“一袋預防”的空白。

關于嘉興安帝康生物科技有限公司

安帝康生物科創團隊由多位院士領銜，聚焦于呼吸抗感染和疼痛領域。公司在創新藥物設計與合成、DMPK技術研究與應用、適用特殊人群的高端制劑的研究與開發等新藥創制不同階段匯聚了一批學術專、高效務實的高層次人才。安帝康生物依托公司的DMPK平臺建立基于代謝差異化的新藥研發體系。除抗流感新藥瑪氘諾沙韋（ADC189）管線外，公司的產品管線中還包括用于治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤的創新藥ADC308片，新型非阿片類鎮痛新藥ADC558片，新型抗支原體超級抗生素ADC101混懸液等多款抗呼吸道病原體創新藥。2022年公司完成1億元Pre-A輪融資；2023年公司獲得了先聲藥業集團（2096.HK）數千萬元戰略投資；2024年初公司完成超2億元A輪融資。面向未來，公司期待獲得更多投資機構的支持和賦能，加速推進創新藥物的研發進度，早日為廣大患者帶來新的治療選擇，為中國公共衛生安全帶來可“愈”可“及”的中國智慧和方案。

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