英國生物技術公司EnteroBiotix報告了其腸易激綜合征(IBS)療法EBX-102-02在中度至重度便秘型IBS患者隊列中的2a期臨床試驗積極結果，顯示該療法實現了比安慰劑“具有臨床意義”的改善，且具有良好的耐受性。

研究摘要

這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的TrIuMPH研究評估了EBX-102-02對122名中度至重度便秘型IBS和腹瀉型IBS患者的安全性、耐受性和初步療效。患者按2:1的比例隨機分配，在第1天和第7天各服用8粒EBX-102-02膠囊，或服用匹配的安慰劑，并在首次服藥后進行6周的隨訪。

便秘型IBS隊列(n=62)的初步結果顯示，接受EBX-102-02治療的患者在關鍵療效評估方面均經歷了具有臨床意義的改善，包括IBS癥狀嚴重程度評分(IBS-SSS)、大便稠度、平均每周完全排便次數和腹痛。早在第1周就觀察到了改善，并且這種改善在后續隨訪中一直持續。EBX-102-02在這些指標上表現出優于安慰劑的趨勢，支持其對便秘型IBS患者的潛在治療益處。

EBX-102-02耐受性良好，不良事件主要為輕度、自限性和胃腸道性質。未報告嚴重腹瀉，也未觀察到嚴重不良事件。

鳥槍法宏基因組測序顯示接受EBX-102-02治療的患者的腸道微生物群組成發生了顯著變化。這些患者的腸道微生物群組成與EBX-102-02的組成更加相似，并且這種相似性在隨訪期間持續存在。

關注點

IBS是一種常見的、有時是終身的腸道疾病，會引起腹痛和腹脹以及腹瀉或便秘等癥狀。目前，IBS的管理僅限于飲食和生活方式建議以及有助于控制癥狀的藥物，如用于治療腹瀉或便秘的藥物，而針對潛在疾病生物學的有效治療選擇有限。

EBX-102-02是新一代全譜微生物組藥物，包含高度多樣性的微生物群落，穩定在干燥的灰白色無味粉末中。其旨在為與腸道微生物組相關的疾病癥狀（包括IBS）提供快速、耐受性良好且有效的治療。

EnteroBiotix表示，這項2a期研究的積極頂線結果表明通過全譜藥物調節微生物群是一種可行的IBS治療方法，EBX-102-02有望成為治療IBS的首創藥物。

基于這些有希望的結果，該公司計劃在今年啟動更大規模的2b期試驗以確認療效。此外，該公司預計將于2025年第三季度公布包括腹瀉型IBS隊列在內的最終數據，目前正在與監管機構確定針對IBS的EBX-102-02臨床研發計劃的后續步驟。

參考來源：‘EnteroBiotix Announces Positive Topline Phase 2a Results with EBX-102-02, a Potential First-in-Class Treatment for Irritable Bowel Syndrome (IBS)’，新聞稿。EnteroBiotix Limited；2025年3月18日發布。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。