在全球生物醫(yī)藥 CDMO 賽道上，一場(chǎng)激烈的競(jìng)賽正在進(jìn)行。3 月 25 日，藥明生物發(fā)布 2024 年年報(bào)，通過(guò)與同期三星生物年報(bào)數(shù)據(jù)對(duì)比，行業(yè)格局的變化清晰可見(jiàn)：藥明生物在營(yíng)收和利潤(rùn)增長(zhǎng)方面已大幅落后于三星生物。與此同時(shí)，2025 年 3 月 17-20 日，全球醫(yī)藥行業(yè)盛會(huì) DCAT Week 在紐約舉行，全球 CXO 企業(yè)在會(huì)上的戰(zhàn)略部署，不僅決定著自身的未來(lái)，也將對(duì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

圖源：DCAT Week 官網(wǎng)

2024 暢銷藥十強(qiáng)巨頭間的 “較量”：從齊頭并進(jìn)到拉開(kāi)差距格局

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營(yíng)收與利潤(rùn)差距擴(kuò)大

3 月 25 日，藥明生物技術(shù)有限公司公布 2024 年業(yè)績(jī)。全年收入 186.754 億元，同比增長(zhǎng) 9.6%，其中非新冠收益同比增長(zhǎng) 13.1%，但相比 2023 年 37.7% 的增幅，下滑明顯。全年純利 39.45 億元，同比增長(zhǎng) 10.5%，然而公司擁有人應(yīng)占純利 33.56 億元，同比下降 1.3%；公司擁有人應(yīng)占經(jīng)調(diào)整純利 47.84 億元，同比增長(zhǎng) 1.8%。

圖源：藥明生物官網(wǎng)

從地區(qū)分布來(lái)看，藥明生物 57.3% 的收入來(lái)自北美，23.1% 來(lái)自歐洲，中國(guó)客戶收益出現(xiàn)下降。

反觀三星生物，已大幅超越藥明生物。2024 年，三星生物全年?duì)I收達(dá) 4.55 萬(wàn)億韓元（約合人民幣 230 億元），同比增長(zhǎng) 23%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng) 19%，達(dá) 1.32 萬(wàn)億韓元（約合人民幣 65 億元）。

銷售額從 2023 年的 3.69 萬(wàn)億韓元（約 28 億美元）增至 4.55 萬(wàn)億韓元（約 33 億美元），增幅 23%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)同比增長(zhǎng) 29% 至 1.32 萬(wàn)億韓元（約 9.2 億美元）。

訂單客戶：結(jié)構(gòu)各有差異

截至 2024 年 12 月 31 日，藥明生物未完成訂單總額 185 億美元，其中未完成服務(wù)訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別為 105 億美元和 80 億美元，3 年內(nèi)未完成訂單 37 億美元。2025 年 1 月，藥明生物與默沙東達(dá)成藥明海德愛(ài)爾蘭敦多克疫苗基地資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，約 30 億美元未完成服務(wù)訂單取消。扣除該協(xié)議影響，未完成訂單總額比上一年增加約 9 億美元。

從地區(qū)收入看，2024 年藥明生物北美地區(qū)收入增長(zhǎng)顯著，達(dá) 106.96 億元，同比增長(zhǎng) 32.5%，占總收入的 57.3%；歐洲和中國(guó)地區(qū)收入則出現(xiàn)下滑，歐洲地區(qū)收入 43.23 億元，同比下降 15.9%，中國(guó)地區(qū)收入 28.2 億元，同比下降 9.6%。藥明生物稱，中國(guó)區(qū)收入下滑主要?dú)w因于融資環(huán)境欠佳，若將 2024 年中國(guó)地區(qū)海外授權(quán)項(xiàng)目重新歸類于中國(guó)，中國(guó)地區(qū)收入呈同比低個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)，而北美地區(qū)增長(zhǎng)得益于中國(guó)的海外授權(quán)項(xiàng)目貢獻(xiàn)。

圖源：藥明生物官網(wǎng)

此外，藥明生物目前綜合項(xiàng)目總數(shù) 817 個(gè)，其中后期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目 66 個(gè)，早期臨床項(xiàng)目 328 個(gè)。2024 年新增 151 個(gè)項(xiàng)目，比 2023 年新增項(xiàng)目增加 14.39%。

三星生物年訂單總額輕松超過(guò) 163 億美元（約合 1187 億人民幣）。2024 年，三星 Biologics（主要包括研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)）營(yíng)收 3.5 萬(wàn)億韓元（約 26 億美元），同比增長(zhǎng) 19%。2024 年，三星生物簽署 3 份超 1 萬(wàn)億韓元的合同，合同總額累計(jì)超過(guò) 163 億美元。

圖源：三星生物官網(wǎng)

2024 年，三星生物還拿下多份關(guān)鍵訂單：4 月與默沙東簽訂合同，訂單總額 1.88 億美元，合同于 2032 年底到期；5 月與禮來(lái)合作合同延長(zhǎng)至 2029 年底，訂單價(jià)值提升至 4.79 億美元；6 月與百特合作得到擴(kuò)展，獲得額外 2.08 億美元用于藥品生產(chǎn)。

三星生物現(xiàn)有 1、2 和 3 號(hào)工廠充分利用，4 號(hào)工廠成功擴(kuò)建，支撐了 2024 年的強(qiáng)勁收入增長(zhǎng)。目前，三星生物已獲得全球前 20 大制藥公司中的 17 家作為客戶，并將目標(biāo)瞄向前 40 家。

產(chǎn)能布局：三星擴(kuò)張迅猛

三星生物第五家工廠預(yù)計(jì)2025 年 4 月完工，屆時(shí)綜合生產(chǎn)能力將達(dá)到 78.4 萬(wàn)升，第六家工廠也在規(guī)劃之中，總產(chǎn)能將升至 96.4 萬(wàn)升。

圖源：三星生物官網(wǎng)

三星生物計(jì)劃在 2032 年前完成 6 - 8 號(hào)工廠的建設(shè)，預(yù)計(jì) 6 號(hào)工廠將在 2027 年完成建設(shè)。在其產(chǎn)能擴(kuò)張戰(zhàn)略下，預(yù)計(jì)到 2032 年，三星生物生產(chǎn)能力將達(dá)到 132.4 萬(wàn)升，這將使三星生物超越競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 Lonza 和富士 Diosynth 生物。

此外，三星生物在 2025 DCAT Week 上透露，今年還擴(kuò)展到 ADC 領(lǐng)域，并已建成并投入運(yùn)營(yíng)一個(gè)專用設(shè)施。

根據(jù)藥明生物官方網(wǎng)站信息，預(yù)計(jì)到 2026 年，公司在全球范圍內(nèi)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地，包括中國(guó)、愛(ài)爾蘭、美國(guó)、德國(guó)和新加坡的總產(chǎn)能預(yù)計(jì)將超過(guò) 58 萬(wàn)升。

2025 DCAT Week：眾 CXO 企業(yè)布局新篇

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在藥明生物業(yè)績(jī)承壓、行業(yè)格局重塑的背景下，2025 年 3 月 17 日至 20 日，全球醫(yī)藥行業(yè)盛會(huì) ——DCAT Week 在紐約舉行，眾多 CXO 企業(yè)在大會(huì)上的戰(zhàn)略部署備受矚目。

Lonza

Lonza 早在 2024 年底就宣布，計(jì)劃轉(zhuǎn)型為一家 “純粹的” CDMO，哺乳動(dòng)物業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人 Stefan Egli 重點(diǎn)介紹了其具體細(xì)節(jié)和物流。Egli 表示，過(guò)渡計(jì)劃將于 2025 年 4 月 1 日完成。

圖源：Lonza官網(wǎng)

與此同時(shí)，2025 年 3 月 11 日，葡萄牙的 Exogenus Therapeutics 選中 Lonza，為其基于外泌體的領(lǐng)先候選藥物 Exo - 101 開(kāi)發(fā)符合良好生產(chǎn)規(guī)范的工藝。同年 1 月，Lonza 還宣布與瑞典公司 Iconovo 合作開(kāi)發(fā)鼻內(nèi)生物制劑的噴霧干燥配方，該制劑將通過(guò) Iconovo 的鼻內(nèi)裝置 ICOone Nasal進(jìn)行給藥。

Stefan Egli 分享了公司戰(zhàn)略和新組織結(jié)構(gòu)。CDMO 業(yè)務(wù)組織結(jié)構(gòu)將簡(jiǎn)化為三個(gè)集成業(yè)務(wù)平臺(tái)：Integrated Biologics 推進(jìn)一流集成產(chǎn)品，涵蓋哺乳動(dòng)物和藥物產(chǎn)品服務(wù)；Advanced Synthesis 結(jié)合混合化學(xué)和生物學(xué)解決方案，包含前小分子部門和生物共軛物；Specialized Modalities 開(kāi)拓尖端技術(shù)，如細(xì)胞和基因技術(shù)、mRNA 等。此外，Lonza 決定退出膠囊和健康成分（CHI）業(yè)務(wù)，聚焦核心 CDMO 業(yè)務(wù)。

SK Pharmteco

近年來(lái)，SK集團(tuán)通過(guò)并購(gòu)?fù)顿Y打造了僅次于三星生物的第二家韓國(guó)CDMO龍頭企業(yè)。在 2025 DCAT Week 上，SK Pharmteco 歐洲小分子主管 Joyce Fitzharris 強(qiáng)調(diào)了小分子 API、肽和質(zhì)粒生產(chǎn)的關(guān)鍵擴(kuò)展。

圖源：SK Pharmteco官網(wǎng)

2022 年，SK Pharmteco 為都柏林 SK Biotek API 生產(chǎn)設(shè)施擴(kuò)張預(yù)算 3500 萬(wàn)美元。第一階段將新建建筑，增加 26.5 立方米反應(yīng)堆容量，配套過(guò)濾和干燥設(shè)備，新工廠將于 2026 年 1 月開(kāi)業(yè)。

SK Pharmteco也表示，將大幅擴(kuò)大小分子和多肽的生產(chǎn)能力。公司投資 2.6 億美元在韓國(guó)世宗市建設(shè)新工廠，這是其在韓國(guó)的第五個(gè)生產(chǎn)基地，占地 135,800 平方英尺，設(shè)八條生產(chǎn)線，年產(chǎn)量可達(dá)數(shù)十噸，將于 2026 年底運(yùn)營(yíng)。

此外，SK Pharmteco 在普魯士王園區(qū)委托了新的 20,000 平方英尺 CGMP 檢測(cè)設(shè)備，具備 RCL 檢測(cè)和分子分析實(shí)驗(yàn)室空間。完整的平臺(tái)可用于研發(fā)測(cè)試和完整的CGMP檢測(cè)能力。

富士Diosynth生物：構(gòu)建靈活供應(yīng)鏈

富士 Diosynth 生物總裁兼首席執(zhí)行官 Lars Petersen 在 DCAT Week 上，談到北卡羅來(lái)納州霍利斯普林斯的擴(kuò)張和供應(yīng)鏈相對(duì)性。

富士Diosynth生物首席執(zhí)行官兼總裁Lars Petersen強(qiáng)調(diào)了該公司多年來(lái)的多地點(diǎn)擴(kuò)張，旨在提高供應(yīng)鏈的靈活性。近年來(lái)，該公司宣布了86億美元的投資，而且還沒(méi)有放緩。他們計(jì)劃未來(lái)四年每年新建一個(gè)設(shè)施，總投資 90 億美元。最近，丹麥工廠完成生產(chǎn)擴(kuò)張，哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器產(chǎn)能從 6 個(gè)增加到 12 個(gè)，成為歐洲最大端到端生物制藥制造基地。

圖源：富士Diosynth生物官網(wǎng)

Petersen 強(qiáng)調(diào)公司 “kojoX” 理念的重要性。kojoX 生物生產(chǎn)生態(tài)系統(tǒng)在美、英、丹麥和日本布局，構(gòu)建靈活、可擴(kuò)展的生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。

全球網(wǎng)絡(luò)是建立在一個(gè)協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工藝和質(zhì)量體系。這種協(xié)調(diào)一致的設(shè)計(jì)使經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的原料藥API工藝可以轉(zhuǎn)移到富士Diosynth生物技術(shù)公司網(wǎng)絡(luò)內(nèi)新的、等效的生產(chǎn)線上，實(shí)現(xiàn)可擴(kuò)展性和快速技術(shù)轉(zhuǎn)移，打造更可持續(xù)的生產(chǎn)工藝。

Corden Pharma：肽生產(chǎn)領(lǐng)域的擴(kuò)張

Corden Pharma 總裁兼首席執(zhí)行官 Michael Quirmbach 博士主導(dǎo)了公司一系列重大戰(zhàn)略規(guī)劃。一方面，公司計(jì)劃在瑞士擴(kuò)大肽生產(chǎn)能力，上線 30,000 升額外產(chǎn)能，涵蓋下游產(chǎn)能環(huán)節(jié)。另一方面，3 月 11 日，CordenPharma 與加利福尼亞州圣地亞哥的臨床階段公司 Viking Therapeutics 達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，將為其GLP - 1候選藥物 VK2735 提供開(kāi)發(fā)和制造服務(wù)，滿足其臨床和商業(yè)需求。

圖源：Corden Pharma官網(wǎng)

Quirmbach 博士強(qiáng)調(diào)，公司承諾在未來(lái) 3 年內(nèi)投資約 9 億歐元發(fā)展肽技術(shù)平臺(tái)，推進(jìn)兩項(xiàng)重大擴(kuò)張計(jì)劃。美國(guó)方面，為 Corden Pharma Colorado 工廠增添肽產(chǎn)能，計(jì)劃建設(shè)新的大型制造工廠，并在現(xiàn)有工廠增加生產(chǎn)線，以順應(yīng)糖尿病和肥胖癥 GLP - 1 激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。歐洲方面，在瑞士巴塞爾地區(qū)建設(shè)新的綠地工廠，為客戶提供從早期臨床到后期商業(yè)制造的服務(wù)。

Axplora：聚焦 GLP - 1 和 ADC

Axplora 首席執(zhí)行官 Martin Meeson 關(guān)注到 GLP - 1 藥物的迅猛增長(zhǎng)，強(qiáng)調(diào)通過(guò)建立合作伙伴關(guān)系滿足市場(chǎng)需求。公司宣布在法國(guó)西南部的 Mourenx 基地投資 5000 萬(wàn)歐元，專門從事改造大型原料藥工業(yè)化學(xué)和色譜項(xiàng)目，鞏固在生物環(huán)境中肽純化的地位，支持 GLP - 1 藥物等下一代療法的開(kāi)發(fā)。

圖源：Axplora 官網(wǎng)

在 ADC 商業(yè)制造方面，Axplora 在法國(guó)勒芒工廠推出先進(jìn)的有效載荷制造車間，加強(qiáng)為 ADC 開(kāi)發(fā)和制造提供高質(zhì)量解決方案的能力。此外，2023 年，公司還在德國(guó)勒沃庫(kù)森安裝了新的 cGMP 試點(diǎn)裝置。

Bora Pharmaceuticals：打造 AI 驅(qū)動(dòng)網(wǎng)絡(luò)

Bora Pharmaceuticals 在北美和亞洲開(kāi)展業(yè)務(wù)，專注于大分子和小分子以及灌裝/完成。CDMO 部門總裁 JD Mowery 討論了一個(gè)以人工智能為中心的多年項(xiàng)目。

CDMO 部門總裁J.D. Mowery強(qiáng)調(diào)，Bora Pharmaceuticals計(jì)劃利用人工智能（AI），將其整合到其基礎(chǔ)設(shè)施的各個(gè)方面，以加強(qiáng)藥物開(kāi)發(fā)、制造和分銷。

CDMO的目標(biāo)是創(chuàng)建第一個(gè)“有感知的CDMO網(wǎng)絡(luò)”——一個(gè)不僅能做出反應(yīng)，還能預(yù)測(cè)、適應(yīng)和進(jìn)化的系統(tǒng)。

Shilpa Medicare：成立“混合” CDMO

印度 Shilpa Medicare 在 2025 年 DCAT 周上宣布成立新的 “混合” CDMO。該平臺(tái)除為多肽類藥物提供服務(wù)外，還將面向小分子和大分子客戶，專注于腫瘤治療領(lǐng)域。

Shilpa 在新聞稿中表示，混合模式將采用雙重方法：提供全面的發(fā)現(xiàn)、臨床和商業(yè)外包服務(wù)，同時(shí)還包括商業(yè)上可用的“現(xiàn)成”新型配方，用于企業(yè)對(duì)企業(yè) (b2b) 許可。

圖源：Shilpa Medicare官網(wǎng)

Shilpa 表示：“我們GLP-1 和生物制劑服務(wù)需求量很大。另一方面，公司擁有一系列完全開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，可供獨(dú)家授權(quán)，從而消除了合作伙伴的開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。然而，Shilpa仍然是一家嚴(yán)格意義上的 B2B 公司，確保我們永遠(yuǎn)不會(huì)與客戶競(jìng)爭(zhēng)。”

截至 DCAT 周開(kāi)始，公司有三種后期產(chǎn)品可供授權(quán)。Shilpa 的肽生產(chǎn)能力涵蓋固相合成和溶液合成，綜合設(shè)施為藥筒和設(shè)備提供灌裝 / 完成服務(wù)，年產(chǎn)能為 2000 萬(wàn)單位或 40 公斤 API 肽藥物物質(zhì)。此外，公司還為生物制劑客戶運(yùn)營(yíng)專用設(shè)施，單克隆抗體產(chǎn)能正在提升，微生物發(fā)酵設(shè)施預(yù)計(jì)于 2025 年晚些時(shí)候投入運(yùn)營(yíng)。

Upperton Pharma solutions：填補(bǔ)無(wú)菌生產(chǎn)缺口

Upperton Pharma Solutions 首席技術(shù)官 Ian Lafferty 指出，受諸如慢性疾病日益流行等因素的推動(dòng)，工業(yè)對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)的需求正以顯著快速的速度上升。但生產(chǎn)能力存在不足，小型創(chuàng)新公司難以找到合適的無(wú)菌生產(chǎn)服務(wù)。CDMO 模式能為創(chuàng)新公司提供專業(yè)知識(shí)和靈活的設(shè)施空間，降低其投資成本。

Upperton Pharma solutions 已完成了英國(guó)諾丁漢新無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)，這座新設(shè)施是其現(xiàn)有50,000平方英尺的Trent Gateway設(shè)施的補(bǔ)充。該設(shè)施符合修訂后的歐盟 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，將有效緩解無(wú)菌生產(chǎn)能力緊張的局面。

結(jié)語(yǔ)

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這場(chǎng) CXO 賽道的激烈角逐，在 2025 DCAT Week 的浪潮下愈演愈烈。藥明生物雖在與三星生物的較量中大幅落后，但整個(gè)行業(yè)并未因此停下 腳步。眾多 CXO 企業(yè)紛紛在 DCAT Week 上亮出戰(zhàn)略底牌，積極布局產(chǎn)能、拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域、探索創(chuàng)新技術(shù)。企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注 GLP - 1 和 ADC、AI化及供應(yīng)鏈等方向。未來(lái)行業(yè)格局或再洗牌，誰(shuí)能脫穎而出，令人期待。

參考來(lái)源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]財(cái)聯(lián)社

[3]健識(shí)局

[4]https://dcatweek.org/

[5]https://www.biopharminternational.com/

[6]https://www.pharmtech.com/view/

[7]MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

[8]https://www.fiercepharma.com/

[9]https://www.contractpharma.com/

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撰寫編輯：Whale / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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