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藥明生物大幅落后三星生物,2025 DCAT Week 上 CXO 企業戰略部署引關注

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在全球生物醫藥 CDMO 賽道上,一場激烈的競賽正在進行。3 月 25 日,藥明生物發布 2024 年年報,通過與同期三星生物年報數據對比,行業格局的變化清晰可見:藥明生物在營收和利潤增長方面已大幅落后于三星生物。與此同時,2025 年 3 月 17-20 日,全球醫藥行業盛會 DCAT Week 在紐約舉行,全球 CXO 企業在會上的戰略部署,不僅決定著自身的未來,也將對整個行業的發展產生深遠影響。


圖源:DCAT Week 官網

2024 暢銷藥十強巨頭間的 “較量”:從齊頭并進到拉開差距格局

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營收與利潤差距擴大

3 月 25 日,藥明生物技術有限公司公布 2024 年業績。全年收入 186.754 億元,同比增長 9.6%,其中非新冠收益同比增長 13.1%,但相比 2023 年 37.7% 的增幅,下滑明顯。全年純利 39.45 億元,同比增長 10.5%,然而公司擁有人應占純利 33.56 億元,同比下降 1.3%;公司擁有人應占經調整純利 47.84 億元,同比增長 1.8%。


圖源:藥明生物官網

從地區分布來看,藥明生物 57.3% 的收入來自北美,23.1% 來自歐洲,中國客戶收益出現下降。

反觀三星生物,已大幅超越藥明生物。2024 年,三星生物全年營收達 4.55 萬億韓元(約合人民幣 230 億元),同比增長 23%;營業利潤增長 19%,達 1.32 萬億韓元(約合人民幣 65 億元)。

銷售額從 2023 年的 3.69 萬億韓元(約 28 億美元)增至 4.55 萬億韓元(約 33 億美元),增幅 23%;營業利潤同比增長 29% 至 1.32 萬億韓元(約 9.2 億美元)。

訂單客戶:結構各有差異

截至 2024 年 12 月 31 日,藥明生物未完成訂單總額 185 億美元,其中未完成服務訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別為 105 億美元和 80 億美元,3 年內未完成訂單 37 億美元。2025 年 1 月,藥明生物與默沙東達成藥明海德愛爾蘭敦多克疫苗基地資產轉讓協議,約 30 億美元未完成服務訂單取消。扣除該協議影響,未完成訂單總額比上一年增加約 9 億美元。

從地區收入看,2024 年藥明生物北美地區收入增長顯著,達 106.96 億元,同比增長 32.5%,占總收入的 57.3%;歐洲和中國地區收入則出現下滑,歐洲地區收入 43.23 億元,同比下降 15.9%,中國地區收入 28.2 億元,同比下降 9.6%。藥明生物稱,中國區收入下滑主要歸因于融資環境欠佳,若將 2024 年中國地區海外授權項目重新歸類于中國,中國地區收入呈同比低個位數增長,而北美地區增長得益于中國的海外授權項目貢獻。


圖源:藥明生物官網

此外,藥明生物目前綜合項目總數 817 個,其中后期臨床開發項目 66 個,早期臨床項目 328 個。2024 年新增 151 個項目,比 2023 年新增項目增加 14.39%。

三星生物年訂單總額輕松超過 163 億美元(約合 1187 億人民幣)。2024 年,三星 Biologics(主要包括研發、臨床試驗、生產)營收 3.5 萬億韓元(約 26 億美元),同比增長 19%。2024 年,三星生物簽署 3 份超 1 萬億韓元的合同,合同總額累計超過 163 億美元。


圖源:三星生物官網

2024 年,三星生物還拿下多份關鍵訂單:4 月與默沙東簽訂合同,訂單總額 1.88 億美元,合同于 2032 年底到期;5 月與禮來合作合同延長至 2029 年底,訂單價值提升至 4.79 億美元;6 月與百特合作得到擴展,獲得額外 2.08 億美元用于藥品生產。

三星生物現有 1、2 和 3 號工廠充分利用,4 號工廠成功擴建,支撐了 2024 年的強勁收入增長。目前,三星生物已獲得全球前 20 大制藥公司中的 17 家作為客戶,并將目標瞄向前 40 家。

產能布局:三星擴張迅猛

三星生物第五家工廠預計2025 年 4 月完工,屆時綜合生產能力將達到 78.4 萬升,第六家工廠也在規劃之中,總產能將升至 96.4 萬升。


圖源:三星生物官網

三星生物計劃在 2032 年前完成 6 - 8 號工廠的建設,預計 6 號工廠將在 2027 年完成建設。在其產能擴張戰略下,預計到 2032 年,三星生物生產能力將達到 132.4 萬升,這將使三星生物超越競爭對手 Lonza 和富士 Diosynth 生物。

此外,三星生物在 2025 DCAT Week 上透露,今年還擴展到 ADC 領域,并已建成并投入運營一個專用設施。

根據藥明生物官方網站信息,預計到 2026 年,公司在全球范圍內規劃的生物制藥生產基地,包括中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡的總產能預計將超過 58 萬升。

2025 DCAT Week:眾 CXO 企業布局新篇

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在藥明生物業績承壓、行業格局重塑的背景下,2025 年 3 月 17 日至 20 日,全球醫藥行業盛會 ——DCAT Week 在紐約舉行,眾多 CXO 企業在大會上的戰略部署備受矚目。

Lonza

Lonza 早在 2024 年底就宣布,計劃轉型為一家 “純粹的” CDMO,哺乳動物業務部門負責人 Stefan Egli 重點介紹了其具體細節和物流。Egli 表示,過渡計劃將于 2025 年 4 月 1 日完成。


圖源:Lonza官網

與此同時,2025 年 3 月 11 日,葡萄牙的 Exogenus Therapeutics 選中 Lonza,為其基于外泌體的領先候選藥物 Exo - 101 開發符合良好生產規范的工藝。同年 1 月,Lonza 還宣布與瑞典公司 Iconovo 合作開發鼻內生物制劑的噴霧干燥配方,該制劑將通過 Iconovo 的鼻內裝置 ICOone Nasal進行給藥。

Stefan Egli 分享了公司戰略和新組織結構。CDMO 業務組織結構將簡化為三個集成業務平臺:Integrated Biologics 推進一流集成產品,涵蓋哺乳動物和藥物產品服務;Advanced Synthesis 結合混合化學和生物學解決方案,包含前小分子部門和生物共軛物;Specialized Modalities 開拓尖端技術,如細胞和基因技術、mRNA 等。此外,Lonza 決定退出膠囊和健康成分(CHI)業務,聚焦核心 CDMO 業務。

SK Pharmteco

近年來,SK集團通過并購投資打造了僅次于三星生物的第二家韓國CDMO龍頭企業。在 2025 DCAT Week 上,SK Pharmteco 歐洲小分子主管 Joyce Fitzharris 強調了小分子 API、肽和質粒生產的關鍵擴展。


圖源:SK Pharmteco官網

2022 年,SK Pharmteco 為都柏林 SK Biotek API 生產設施擴張預算 3500 萬美元。第一階段將新建建筑,增加 26.5 立方米反應堆容量,配套過濾和干燥設備,新工廠將于 2026 年 1 月開業。

SK Pharmteco也表示,將大幅擴大小分子和多肽的生產能力。公司投資 2.6 億美元在韓國世宗市建設新工廠,這是其在韓國的第五個生產基地,占地 135,800 平方英尺,設八條生產線,年產量可達數十噸,將于 2026 年底運營。

此外,SK Pharmteco 在普魯士王園區委托了新的 20,000 平方英尺 CGMP 檢測設備,具備 RCL 檢測和分子分析實驗室空間。完整的平臺可用于研發測試和完整的CGMP檢測能力。

富士Diosynth生物:構建靈活供應鏈

富士 Diosynth 生物總裁兼首席執行官 Lars Petersen 在 DCAT Week 上,談到北卡羅來納州霍利斯普林斯的擴張和供應鏈相對性。

富士Diosynth生物首席執行官兼總裁Lars Petersen強調了該公司多年來的多地點擴張,旨在提高供應鏈的靈活性。近年來,該公司宣布了86億美元的投資,而且還沒有放緩。他們計劃未來四年每年新建一個設施,總投資 90 億美元。最近,丹麥工廠完成生產擴張,哺乳動物細胞培養生物反應器產能從 6 個增加到 12 個,成為歐洲最大端到端生物制藥制造基地。


圖源:富士Diosynth生物官網

Petersen 強調公司 “kojoX” 理念的重要性。kojoX 生物生產生態系統在美、英、丹麥和日本布局,構建靈活、可擴展的生產網絡。

全球網絡是建立在一個協調設計的生產設施、設備、工藝和質量體系。這種協調一致的設計使經過驗證的原料藥API工藝可以轉移到富士Diosynth生物技術公司網絡內新的、等效的生產線上,實現可擴展性和快速技術轉移,打造更可持續的生產工藝。

Corden Pharma:肽生產領域的擴張

Corden Pharma 總裁兼首席執行官 Michael Quirmbach 博士主導了公司一系列重大戰略規劃。一方面,公司計劃在瑞士擴大肽生產能力,上線 30,000 升額外產能,涵蓋下游產能環節。另一方面,3 月 11 日,CordenPharma 與加利福尼亞州圣地亞哥的臨床階段公司 Viking Therapeutics 達成戰略合作伙伴關系,將為其GLP - 1候選藥物 VK2735 提供開發和制造服務,滿足其臨床和商業需求。


圖源:Corden Pharma官網

Quirmbach 博士強調,公司承諾在未來 3 年內投資約 9 億歐元發展肽技術平臺,推進兩項重大擴張計劃。美國方面,為 Corden Pharma Colorado 工廠增添肽產能,計劃建設新的大型制造工廠,并在現有工廠增加生產線,以順應糖尿病和肥胖癥 GLP - 1 激動劑藥物市場的快速增長。歐洲方面,在瑞士巴塞爾地區建設新的綠地工廠,為客戶提供從早期臨床到后期商業制造的服務。

Axplora:聚焦 GLP - 1 和 ADC

Axplora 首席執行官 Martin Meeson 關注到 GLP - 1 藥物的迅猛增長,強調通過建立合作伙伴關系滿足市場需求。公司宣布在法國西南部的 Mourenx 基地投資 5000 萬歐元,專門從事改造大型原料藥工業化學和色譜項目,鞏固在生物環境中肽純化的地位,支持 GLP - 1 藥物等下一代療法的開發。


圖源:Axplora 官網

在 ADC 商業制造方面,Axplora 在法國勒芒工廠推出先進的有效載荷制造車間,加強為 ADC 開發和制造提供高質量解決方案的能力。此外,2023 年,公司還在德國勒沃庫森安裝了新的 cGMP 試點裝置。

Bora Pharmaceuticals:打造 AI 驅動網絡

Bora Pharmaceuticals 在北美和亞洲開展業務,專注于大分子和小分子以及灌裝/完成。CDMO 部門總裁 JD Mowery 討論了一個以人工智能為中心的多年項目。

CDMO 部門總裁J.D. Mowery強調,Bora Pharmaceuticals計劃利用人工智能(AI),將其整合到其基礎設施的各個方面,以加強藥物開發、制造和分銷。

CDMO的目標是創建第一個“有感知的CDMO網絡”——一個不僅能做出反應,還能預測、適應和進化的系統。

Shilpa Medicare:成立“混合” CDMO

印度 Shilpa Medicare 在 2025 年 DCAT 周上宣布成立新的 “混合” CDMO。該平臺除為多肽類藥物提供服務外,還將面向小分子和大分子客戶,專注于腫瘤治療領域。

Shilpa 在新聞稿中表示,混合模式將采用雙重方法:提供全面的發現、臨床和商業外包服務,同時還包括商業上可用的“現成”新型配方,用于企業對企業 (b2b) 許可。


圖源:Shilpa Medicare官網

Shilpa 表示:“我們GLP-1 和生物制劑服務需求量很大。另一方面,公司擁有一系列完全開發的產品,可供獨家授權,從而消除了合作伙伴的開發風險。然而,Shilpa仍然是一家嚴格意義上的 B2B 公司,確保我們永遠不會與客戶競爭。”

截至 DCAT 周開始,公司有三種后期產品可供授權。Shilpa 的肽生產能力涵蓋固相合成和溶液合成,綜合設施為藥筒和設備提供灌裝 / 完成服務,年產能為 2000 萬單位或 40 公斤 API 肽藥物物質。此外,公司還為生物制劑客戶運營專用設施,單克隆抗體產能正在提升,微生物發酵設施預計于 2025 年晚些時候投入運營。

Upperton Pharma solutions:填補無菌生產缺口

Upperton Pharma Solutions 首席技術官 Ian Lafferty 指出,受諸如慢性疾病日益流行等因素的推動,工業對無菌生產的需求正以顯著快速的速度上升。但生產能力存在不足,小型創新公司難以找到合適的無菌生產服務。CDMO 模式能為創新公司提供專業知識和靈活的設施空間,降低其投資成本。

Upperton Pharma solutions 已完成了英國諾丁漢新無菌生產設施的建設,這座新設施是其現有50,000平方英尺的Trent Gateway設施的補充。該設施符合修訂后的歐盟 GMP 標準,將有效緩解無菌生產能力緊張的局面。

結語

Guide View

這場 CXO 賽道的激烈角逐,在 2025 DCAT Week 的浪潮下愈演愈烈。藥明生物雖在與三星生物的較量中大幅落后,但整個行業并未因此停下 腳步。眾多 CXO 企業紛紛在 DCAT Week 上亮出戰略底牌,積極布局產能、拓展業務領域、探索創新技術。企業重點關注 GLP - 1 和 ADC、AI化及供應鏈等方向。未來行業格局或再洗牌,誰能脫穎而出,令人期待。

參考來源:

[1]公司官網/網絡新聞

[2]財聯社

[3]健識局

[4]https://dcatweek.org/

[5]https://www.biopharminternational.com/

[6]https://www.pharmtech.com/view/

[7]MedTrend醫趨勢

[8]https://www.fiercepharma.com/

[9]https://www.contractpharma.com/

制作策劃

策劃:Whale / 審核校對:Jeff

撰寫編輯:Whale / 封面圖來源:網絡

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