一、企業(yè)主體篇

截至2024年，廣州市累計擁有生物醫(yī)藥企業(yè)2744家，規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值(2023年)563.99億元，其中化藥企業(yè)有202家，中藥企業(yè)有112家，生物制品企業(yè)有87家，原料藥企業(yè)有53家，醫(yī)療器械企業(yè)有2230家，藥包材企業(yè)有30家，藥用輔料企業(yè)有23家，保健品企業(yè)有203家。(按照企業(yè)產(chǎn)品管線統(tǒng)計，企業(yè)統(tǒng)計指標范圍主要為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)，下同)

圖1 廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)資質(zhì)分布看，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，廣州市累計擁有高新技術(shù)企業(yè)609家，專精特新企業(yè)433家，專精特新小巨人企業(yè)26家。

圖2 廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)區(qū)域分布情況看，廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量區(qū)域排行如下：黃埔區(qū)759家，白云區(qū)586家，番禺區(qū)339家，花都區(qū)214家，天河區(qū)209家，南沙區(qū)133家，越秀區(qū)123家，增城區(qū)113家，荔灣區(qū)95家，海珠區(qū)91家，從化區(qū)81家。排名前五的區(qū)縣生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的75.49%，排名第一的黃埔區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的27.19%。

圖3 廣州市各區(qū)縣生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

二、創(chuàng)新動態(tài)篇

（一）藥品申報與臨床試驗

從藥品批準臨床看，2016年至2024年，廣州市的藥品批準臨床數(shù)量總數(shù)為413個(以品種計)。在全國所有城市中，廣州市排第8名。

圖4 廣州市藥品批準臨床數(shù)量情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從藥品批準上市看，2016年至2024年，廣州市的藥品批準上市總數(shù)為225個(以品種計)。在全國所有城市中，廣州市排第10名。

圖5 廣州市藥品批準上市數(shù)量情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（二）醫(yī)療器械

1.優(yōu)先/特別審批醫(yī)療器械

從2016年至2024年，廣州市的中國器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)為108個，在全國所有城市中，廣州市排第7名。其中2024年，廣州市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)為4個，與去年相比減少6個。

圖6 廣州市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

2.醫(yī)療器械注冊與備案

2024年，廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量為538件，與去年同期相比下降2.71%；產(chǎn)品備案數(shù)量為543件，與去年同期相比下降31.35%。

圖7 廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊趨勢，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

圖8 廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（三）專利成果

1.專利申請

2024年，廣州市新公開生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明申請專利4897條（以公開(公告)號計）。

圖9 廣州市發(fā)明申請專利情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

2.專利授權(quán)

2024年，廣州市新公開生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明授權(quán)專利2430條（以公開(公告)號計）。

圖10 廣州市發(fā)明授權(quán)專利情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

按申請(專利權(quán))人分，2024年，廣州市發(fā)明授權(quán)專利公開(公告)號數(shù)量排名前五的申請(專利權(quán))人分別是華南理工大學(103)條、中山大學(88)條、暨南大學(88)條、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院(66)條、華南農(nóng)業(yè)大學(66)條。

三、資本運作篇

從2016年至2024年，廣州市的累計投融資金額為486.56億元（未公布金額的不在統(tǒng)計范圍內(nèi)），在全國所有城市中，廣州市排第6名；累計投融資事件459起，排第6名。

從2016年至2024年，廣州市的累計并購金額為131.24億元（未公布金額的不在統(tǒng)計范圍內(nèi)），在全國所有城市中，廣州市排第7名；累計并購事件38起，排第6名。

四、產(chǎn)業(yè)政策篇

2024年，廣州市全力構(gòu)建系統(tǒng)的多層次政策體系，重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，彰顯出打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的雄心！

2024年1月，廣州市人民政府辦公廳發(fā)布《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，有效期3年。措施聚焦創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化、國際化四大方面，提出28條具體政策支持措施，給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，旨在破解制約廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點難題與關(guān)鍵瓶頸，做大做強生物醫(yī)藥這一戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè)，積極培育壯大生物制造產(chǎn)業(yè)，強化市級統(tǒng)籌以及市區(qū)聯(lián)動，將廣州打造成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高地。

2024年5月，廣州市醫(yī)保局發(fā)布《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》，該措施從加快創(chuàng)新醫(yī)藥進院使用、促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應用、拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道、加強創(chuàng)新醫(yī)藥服務支持四方面精準發(fā)力，推進實施21條創(chuàng)新醫(yī)藥支持措施。旨在促進本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，支持創(chuàng)新藥械臨床使用，加速國家醫(yī)保談判藥品落地，提高群眾醫(yī)療保障水平。

2024年9月，廣州市衛(wèi)健委發(fā)布《廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》，措施針對創(chuàng)新藥械的研發(fā)、轉(zhuǎn)化、入院、使用和支付等環(huán)節(jié)，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，產(chǎn)業(yè)人才建設等方面均提出了具體工作措施，旨在促進廣州市創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展，支持創(chuàng)新藥械臨床應用。

2024年11月，廣州市市場監(jiān)管局發(fā)布《促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)強鏈增效十條措施》，該措施明確要進一步促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，在高價值專利培育、專利快速預審通道、產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資、盤活生物醫(yī)藥存量專利等方面推出實用措施，以加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)強鏈增效。

注：
1.企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計依據(jù)產(chǎn)品管線，即按照公開的研發(fā)管線、申報及獲批的產(chǎn)品類型進行統(tǒng)計，主要面向研發(fā)與生產(chǎn)型企業(yè)。
2.藥品研發(fā)情況的統(tǒng)計僅基于實際申報和登記的企業(yè)。
3.品種是指“一個藥品+一家企業(yè)”，多個企業(yè)聯(lián)合申報的藥品，會按企業(yè)拆分，分開統(tǒng)計。

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