由于監管不確定性導致市場規模大幅縮減，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗領域面臨挑戰，GSK和輝瑞已決定結束他們的RSV專利糾紛。

根據美國特拉華州地方法院的文件顯示，兩家公司已采取措施撤銷了圍繞各自RSV疫苗的專利訴訟。

此次和解的起因是2023年11月英國高等法院支持輝瑞的裁決，判定GSK的兩項RSV疫苗專利無效。

GSK在2023年對輝瑞提起訴訟，此前美國FDA批準了GSK的RSV疫苗Arexvy和輝瑞的競品Abrysvo。這家英國制藥公司聲稱，輝瑞疫苗侵犯了其四項與疫苗抗原技術相關的專利。

當時，新興的RSV疫苗市場被視為巨大的商業機會。作為首個上市的產品，GSK的Arexvy在商業化首年實現了15億美元的銷售額，符合市場預期。

然而到了2024年中期，情況急轉直下——美國疾病控制與預防中心（CDC）咨詢委員會縮小了RSV疫苗的年齡推薦范圍。兩家公司立即感受到了影響：2024年最后三個月，GSK的Arexvy銷售額同比下降了70%，輝瑞的Abrysvo收入同期下降了62%。

2024年5月獲批的Moderna新疫苗mRESVIA表現也未達預期，第四季度銷售額僅為1500萬美元。這場RSV疫苗推廣的災難性結果成為了Moderna啟動15億美元成本削減計劃的主要原因。

盡管企業原本沒有預料到CDC會在今年調整RSV疫苗政策，但至少還寄希望于未來長期數據能推動更有利于政策的出臺。然而，疫苗懷疑論者小羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）隨后成為了美國衛生與公眾服務部（HHS）部長。

小肯尼迪上任僅幾周，就在多個領域推行了反疫苗議程：CDC疫苗委員會的定期會議在其就職數日后推遲，FDA疫苗咨詢委員會會議被取消。

如果這些還不足以表明小肯尼迪領導的衛生部對疫苗的反對態度，那么上周發生的事件則更為明確——FDA生物制品評估與研究中心長期主任Peter Marks因疫苗政策分歧被解職。

隨后有消息稱，FDA首席副專員Sara Brenner介入諾瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗候選產品的審查流程，要求提供更多數據。這一由政治任命官員做出的不尋常舉動，導致FDA錯過了批準該疫苗的最后期限。

“如果現在想成為成功的生物科技公司，或許就應避免涉足疫苗領域。”Leerink Partners分析師在接受采訪時表示。

對制藥公司而言，持續進行專利訴訟需要足夠的潛在經濟利益作為動力。在GSK對輝瑞的訴訟中，這家英國公司尋求經濟賠償、特許權使用費，甚至可能申請對輝瑞RSV疫苗在美國商業化的永久禁令。

與此同時，兩家公司在mRNA新冠疫苗技術領域的專利之爭仍在繼續。