5月23日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，復(fù)星醫(yī)藥旗下子公司湖南洞庭藥業(yè)提交的仿制藥阿普唑侖片通過一致性評價。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，湖南洞庭藥業(yè)為阿普唑侖片第六家過評企業(yè)，此前已過評企業(yè)包括山東信誼制藥（首家過評）、恩華藥業(yè)、齊魯制藥等。

截圖來源：NMPA

阿普唑侖片是一種苯二氮卓類中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑，通過增強大腦中抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的效應(yīng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、抗焦慮、催眠和肌肉松弛作用，臨床上主要用于治療焦慮癥、失眠、驚恐障礙等疾病，并可用于緩解急性酒精戒斷癥狀。阿普唑侖片原研企業(yè)為輝瑞，最早于1981年在美國獲批上市。

據(jù)摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫顯示，近年來我國抗焦慮藥市場規(guī)模持續(xù)攀升，由2015年6.13億元增長至2023年21.73億元，復(fù)合年增長率達(dá)17.14%。2023年銷售額排名前五的抗焦慮藥品種分別為枸櫞酸坦度螺酮膠囊（7.16億元）、勞拉西泮片（2.94億元）、鹽酸丁螺環(huán)酮片（2.88億元）、阿普唑侖片（2.77億元）以及奧沙西泮片（2.74億元）。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫

國內(nèi)阿普唑侖片取得較好的銷售表現(xiàn)，2023年阿普唑侖片全國院內(nèi)銷售額約2.77億元，同比增長超20%，山東信誼制藥占據(jù)27.3%的市場份額，恩華藥業(yè)（25.2%）、天方藥業(yè)（13.5%）緊隨其后。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫

湖南洞庭藥業(yè)主營業(yè)務(wù)集中在精神科藥物，覆蓋抗精神分裂癥藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥以及鎮(zhèn)靜催眠藥等，為國內(nèi)該領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)。復(fù)星醫(yī)藥于2012年完成對洞庭藥業(yè)的控股，將其定位為旗下中樞神經(jīng)與止血藥核心平臺。

2025年至今，湖南洞庭藥業(yè)有琥珀酸奧沙西泮片、阿戈美拉汀片、奧氮平片、利培酮片、阿普唑侖片等多款品種過評，其中奧沙西泮片為首家過評品種。

小結(jié)

復(fù)星醫(yī)藥旗下子公司湖南洞庭藥業(yè)的阿普唑侖片通過仿制藥一致性評價，成為該品種第六家過評企業(yè)。近年來，我國抗焦慮藥市場持續(xù)增長，2023年整體規(guī)模突破21億元。復(fù)星醫(yī)藥通過整合洞庭藥業(yè)，進(jìn)一步鞏固了其在中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。