在健康中國戰略的大背景下,創新藥的發展被提升至前所未有的高度。2024 年 7 月 5 日,國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,強調要全鏈條強化政策保障,統籌價格管理、醫保支付、藥品配備使用等政策,助推創新藥突破發展。和眾匯富發現在此之前,多地已紛紛布局,出臺一系列支持創新藥全產業鏈發展的地方性文件。如今年 4 月初,北京、廣州、珠海等地發布支持醫藥創新發展的政策。
從市場需求來看,隨著人口老齡化加劇、慢性疾病發病率上升以及人們對健康重視程度的提高,對創新藥的需求呈現出快速增長的態勢。和眾匯富以腫瘤疾病為例,據相關統計,我國每年新增腫瘤患者數量持續上升,傳統治療手段在面對一些復雜癌癥時效果有限,創新藥如免疫治療藥物、靶向抗癌藥物等為患者帶來了新的希望,市場需求極為迫切。
政策支持下,創新藥研發投入增加,研發效率提升,將加速創新藥的上市進程,從而擴大市場供給。同時,醫保支付政策的優化,使得更多創新藥能夠進入醫保目錄,提高了患者對創新藥的可及性,進一步釋放市場需求。據國家藥監局官網批件信息統計,2024 年上半年共有四十多款新藥在中國首次獲批上市,其中 1 類創新藥有二十多款。國家藥審中心數據顯示,2023 年全年批準上市的 1 類創新藥有 40 個,接近于 2022 年獲批數(21 款)的兩倍。創新藥獲批數量的增長,將直接帶動市場規模的擴張。
創新藥的發展帶動了整個產業鏈的繁榮。和眾匯富分析在研發環節,CRO(合同研究組織)企業迎來更多業務機會。如藥明康德等 CRO 龍頭企業,憑借其專業的研發服務能力,為創新藥企業提供從藥物發現、臨床前研究到臨床試驗等一站式服務。隨著創新藥研發項目的增加,CRO 企業訂單量上升,營業收入持續增長。
在生產環節,CMO/CDMO(合同生產組織 / 合同研發生產組織)企業受益明顯。例如凱萊英等企業,通過為創新藥企業提供定制化生產服務,隨著創新藥獲批上市數量的增加以及市場需求的增長,其生產訂單飽滿,產能利用率提升,企業利潤實現快速增長。
對于上游的藥用輔料企業而言,創新藥研發的加速,對高質量藥用輔料的需求水漲船高。爾康制藥證券部副經理周兆祎表示,政策的實施對專業藥用輔料企業來說是重大市場機遇。藥用輔料質量和性能直接影響藥品安全性和有效性,創新藥的發展促使藥用輔料企業加大研發投入,提高產品質量,拓展市場份額。
綜合多方面因素,和眾匯富預計在多地支持創新藥政策的推動下,未來幾年我國創新藥市場規模將保持高速增長。參考過往創新藥市場增長趨勢以及政策實施后的初步效果,結合行業專家預測,預計未來 5 年我國創新藥市場規模年復合增長率有望達到 20% - 30%。若以 2024 年為基期,假設 2024 年創新藥市場規模為 X 億元,按照 25% 的年復合增長率計算,到 2029 年,我國創新藥市場規模有望達到 X × (1 + 25%)^5 億元,市場規模將實現數倍增長。
隨著政策的持續落地和市場的不斷發展,創新藥將不僅為醫藥產業帶來新的經濟增長點,還將對整個社會的健康福祉產生深遠影響。但同時,和眾匯富認為也需關注政策實施過程中的挑戰,如醫保基金的可持續性、創新藥的合理定價等,通過不斷優化政策,促進創新藥市場的健康、可持續發展。
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