4月7日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2024年）》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）。《報(bào)告》顯示，2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》259.7萬(wàn)份，呈穩(wěn)步上升趨勢(shì)。

總體分析

2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》259.7萬(wàn)份。1999年至2024年，全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)累計(jì)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》2587.2萬(wàn)份。

圖1 1999年—2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì)

圖片來(lái)源：《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2024年）》

其中，新的和嚴(yán)重報(bào)告占比35%（90.9萬(wàn)份），嚴(yán)重報(bào)告占比17.5%（45.4萬(wàn)份），顯示出監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)信息的捕捉能力持續(xù)增強(qiáng)。

圖2 2004年—2024年新的和嚴(yán)重以及嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告比例

圖片來(lái)源：《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2024年）》

此外，每百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)達(dá)到1842份，縣級(jí)覆蓋率達(dá)到98.7%，表明基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的夯實(shí)和報(bào)告來(lái)源的廣泛性。這些數(shù)據(jù)不僅反映了監(jiān)測(cè)工作的深入開(kāi)展，也為后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管決策提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

不同藥品類別風(fēng)險(xiǎn)特征

在2024年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，涉及懷疑藥品286.6萬(wàn)例次，其中化學(xué)藥品達(dá)到81%，抗感染藥仍是不良反應(yīng)的主要來(lái)源，腫瘤用藥的嚴(yán)重報(bào)告占比最高（32.8%）。注射劑的不良反應(yīng)占比高達(dá)62.7%，提示臨床需進(jìn)一步優(yōu)化給藥途徑的選擇。

圖3 2024年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及藥品類別

圖片來(lái)源：《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2024年）》

中藥不良反應(yīng)占比12.1%，活血化瘀類中藥居首，但其嚴(yán)重報(bào)告比例（5.1%）低于化學(xué)藥。報(bào)告強(qiáng)調(diào)，遵循辨證論治原則是降低中藥不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。

生物制品不良反應(yīng)占比3.9%，其中抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)藥的風(fēng)險(xiǎn)尤為突出，嚴(yán)重報(bào)告占比高達(dá)78.2%。持有人報(bào)告占比23.4%，顯示出企業(yè)在藥物警戒方面的意識(shí)正在增強(qiáng)。

基本藥物的不良反應(yīng)報(bào)告達(dá)到116.6萬(wàn)份，嚴(yán)重報(bào)告占比19.1%。抗微生物藥和抗腫瘤藥的風(fēng)險(xiǎn)較高，提示基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)對(duì)合理用藥的指導(dǎo)。

重點(diǎn)人群用藥風(fēng)險(xiǎn)

2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到14歲及以下兒童患者報(bào)告占總報(bào)告數(shù)8.7%。兒童患者嚴(yán)重報(bào)告占兒童患者總報(bào)告數(shù)的15.8%。

圖4 2024年兒童患者藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及兒童患者年齡

圖片來(lái)源：《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2024年）》

老年患者（65歲及以上）占比33.4%，心血管系統(tǒng)用藥的風(fēng)險(xiǎn)需重點(diǎn)關(guān)注。

圖5 2024年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及患者年齡

圖片來(lái)源：《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2024年）》

女性生殖系統(tǒng)用藥的不良反應(yīng)以胃腸系統(tǒng)和皮膚反應(yīng)為主，避孕藥的激素相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)需通過(guò)科普進(jìn)一步降低。

圖6 2024年女性生殖系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)

圖片來(lái)源：《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2024年）》

結(jié)語(yǔ)

2024年的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)藥品安全形勢(shì)總體可控，但抗感染藥、生物制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種仍需強(qiáng)化監(jiān)管。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)不僅是監(jiān)管部門的職責(zé)，也是全社會(huì)共同的責(zé)任。公眾應(yīng)正確認(rèn)知不良反應(yīng)的本質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員需強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力，共同構(gòu)建藥品安全的社會(huì)共治格局。通過(guò)持續(xù)完善監(jiān)測(cè)體系和提升公眾安全意識(shí)，我國(guó)藥品安全水平將進(jìn)一步提高，為公眾健康提供更堅(jiān)實(shí)的保障。

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