山西
近日，陽泉市市場監(jiān)管局召開2025年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議，分析研判醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，研究風(fēng)險防控措施。市局、市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心、各縣（區(qū)）局醫(yī)療器械監(jiān)管人員20余人參會。
會上，傳達(dá)學(xué)習(xí)了國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》等文件精神，傳達(dá)了2025年省藥監(jiān)局、市局醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作，介紹了一季度醫(yī)療器械不良事件報告上報情況和重點風(fēng)險信號，匯報了上一次風(fēng)險會商整改落實情況和近期風(fēng)險排查信息等。通過集體會商、共同研討，分析評估風(fēng)險，確定防控整治措施，明確了下一步風(fēng)險防控工作重點。
會議強(qiáng)調(diào)，2025年要從三個方面做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險防控工作。一是強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。要強(qiáng)化防范化解醫(yī)療器械安全重大風(fēng)險政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，認(rèn)真落實風(fēng)險研判會商制度，推進(jìn)風(fēng)險排查處置工作規(guī)范化、常態(tài)化。二是深入排查風(fēng)險。要按計劃開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)檢查，在細(xì)節(jié)上、關(guān)鍵點強(qiáng)化質(zhì)量安全風(fēng)險管控意識，加大風(fēng)險隱患排查力度，做到風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置。三是抓好整改提升。認(rèn)真落實風(fēng)險會商確定的風(fēng)險防控處置措施，切實做到整改到位，及時防范化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險，有效保障人民群眾生命健康。?（李?兵）
來源：山西省藥品監(jiān)督管理局
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