在醫藥行業風起云涌的今天，百奧泰以其特色“生物類似藥+創新藥”雙輪驅動模式，在2024年交出了一份穩健的成績單。

總營收7.43億元

公司實現營業收入約7.43億元人民幣，同比增長5.44%。財務數據顯示，百奧泰的經營活動現金流凈額雖為負，但同比大幅改善，顯示出公司在銷售和管理上的優化成效。

盡管公司尚未實現盈利，但其在研發上的持續高投入（研發費用高達7.78億元，占營業收入的104.64%）彰顯了其對創新的執著追求。

2024年，百奧泰在研發領域捷報頻傳。

公司首款國家1類創新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液（商品名：貝塔寧）獲得NMPA批準上市，為急性冠脈綜合征患者帶來了新的治療選擇。

同時，公司在生物類似藥領域也取得了重大突破，BAT1706（貝伐珠單抗）和BAT1806（托珠單抗）分別在歐美和巴西等多地獲批，成為國產生物類似藥的標桿。

百奧泰還與多家國際藥企達成授權合作，例如，就BAT2506（戈利木單抗）和BAT2206（烏司奴單抗）分別與STADA和Hikma達成合作，首付款及里程碑付款總額高達數億美元，這不僅為公司帶來了可觀的收入，也進一步鞏固了其在國際市場上的地位。

另外，百奧泰目前有多個產品處于臨床Ⅲ期或關鍵注冊臨床研究階段，涵蓋腫瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等多個領域，預示著其在未來幾年內有望推出更多具有競爭力的產品。

4條ADC管線進入臨床

特別值得注意的是，百奧泰在抗體偶聯藥物（ADC）領域再出發。

在BAT8001、BAT8003折戟后，百奧泰開發了新的ADC平臺，目前已有4個ADC管線進入臨床研究階段，包括BAT8006(FRαADC)、BAT8010(HER2 ADC)、BAT8008(Trop2 ADC)和BAT8007(Nectin-4 ADC)。

圖1 百奧泰ADC管線

圖片來源：藥智數據

BAT8006進入卵巢癌Ⅲ期臨床。該藥是百奧泰旗下首個基于自研ADC新平臺開發進入臨床階段的ADC，是一款靶向葉酸受體α（FRα）的ADC。

BAT8006在鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者中顯現出優越的客觀緩解率（ORR）和中位無進展生存期(mPFS)，覆蓋人群廣泛。項目正在啟動中國Ⅲ期關鍵注冊臨床研究。2024年底向FDA遞交開展國際II/Ⅲ期臨床試驗，已獲默認許可。

依據2024年ASCO報告：截至2024年5月8日，54例鉑難治或鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者，不論FRα表達水平的ORR為37.0%(20/54)。在中位隨訪6.5個月（1.3,18.0個月）時，中位緩解持續時間(DOR)為6.3個月（1.8~16.5個月），mPFS為7.47個月（4.27~NA）。在6個月、1年時的總生存率分別為83.0%、83.0%。

另外，百奧泰正在探索ADC+I/O組合療法。

BAT8006+BAT1308(FRα-ADC+PD-1)聯合用藥IND獲得批準治療晚期實體瘤患者。目前處于受試者招募階段。

BAT8008+BAT1308(Trop2-ADC+PD-1)聯合用藥IND獲得批準治療晚期實體瘤患者。目前已完成Ib期爬坡階段，安全性良好。目前在非小細胞肺癌、三陰乳腺癌以及其他上皮來源實體瘤中開展Ⅱ期擴展研究。

BAT8010+BAT1006(HER2-ADC+HER2)聯合用藥IND獲得批準治療局部晚期或轉移性實體瘤患者。目前處于Ia爬坡階段，將探索在乳腺癌和胃癌的療效。

結語

百奧泰通過“生物類似藥+創新藥”的策略，實現現金流改善。而在研產品方面，再次重倉ADC療法，4款產品已進入臨床研究階段，未來可期。

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