近日，上海近則生物科技有限責任公司（以下簡稱“近則科技”）宣布完成Pre-A融資。本輪融資由知名醫療健康領域投資機構——元明資本獨家投資，所融資金將用于加速其核心產品頭戴式經顱光生物治療儀針對睡眠障礙等系列產品的臨床推進和注冊獲批。

作為國內聚焦于改善線粒體功能障礙的領軍企業，近則科技依托醫工研相結合的多學科團隊，成功構建起多模態監測手段+經顱光生物治療（tPBM）的雙輪驅動模式，構建腦疾病、腦健康解決方案新范式。

圍繞睡眠障礙和焦慮、抑郁等疾病，近則科技已布局腦電信號EEG-tPBM進行閉環神經調控；圍繞神經退行性疾病，公司則開發了國內首創精準檢測和動態反映病程的兩種寡聚體產品。該產品支持指尖血便捷采樣，性能優越、成本低，結合無創tPBM的頭戴式輕量級設備，可對MCI和早期AD進行干預和治療。該雙輪驅動模式，有望填補國內腦疾病領域解決方案空白。

隨著新一輪資金注入，公司核心產品研發進程還將提速，進一步重塑腦健康疾病診療行業格局。

01

聚焦改善線粒體功能障礙，突破物理調控方式在腦疾病、腦健康解決方案難題

線粒體能量代謝失衡、氧化應激調控失效及鈣穩態紊亂等功能障礙，逐步成為中樞神經和精神系統疾病重要的多通路治療靶點。

tPBM作為新型的物理神經調控方式，其技術優勢集中體現在三個維度：

1、對標傳統經顱磁、經顱電等物理調控方式，可以實現腦區的興奮性或者抑制性調控；

2、可以通過直接穿透或者腦區-腦區調控，實現不同深度的靶區調節；

3、基于改善線粒體功能障礙為多靶點效應，可以實現“電子藥物”的藥理學特性。

麻省理工學院（MIT）cognito公司40Hz經眼途徑光生物調節（PBM）于2021年獲得FDA突破性器械認定，證實其通過神經震蕩改善AD患者認知的前景能力，目前公司已累計融資超過2.5億美元，加速推進PBM領域管線布局。作為PBM大類下的另一細分技術賽道，tPBM展現出獨特的縱深拓展潛力，有望覆蓋更多目前認知范疇之外的腦健康疾病領域。

丹陽慧創也在近紅外光療領域大力布局，2024年融資近億元人民幣推進tPBM在AD領域的臨床進展。近則科技持續聚焦光束能量一致性和腦區調控等關鍵技術難題，實現產品在均光能力、照射深度、穿透效率等多個關鍵維度的提升。目前公司已開展偏頭痛、睡眠障礙、AD、帕金森癥、抑郁癥等多種腦疾病研發管線布局，并有3項IIT臨床試驗正在進行中。

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“醫工研”跨學科融合團隊，院士領銜指導與臨床協同構建技術閉環

tPBM技術產品化需要基于多學科交叉以及精準醫學理念才可以在腦疾病治療領域實現技術突破并構建差異化產品管線，因此，“醫工研”深度融合的跨學科團隊架構，貫穿技術全鏈路的合作。

公司創始團隊匯聚生物蛋白工程、腦科學神經調控、臨床醫學及光電物理學、算法等領域人才，形成了“醫工研”三位一體的創新范式。團隊核心成員既有擁有生物醫學研究與產業經驗的資深專家，也有腦科學研究與管理經驗豐富且牽頭承擔多個國家重大專項的科學人才，同時在產品層面還有深耕光學和工學研究的光學、工學專家。通過跨學科的緊密協作，團隊成功實現了前沿腦科學技術的轉化。

值得關注的是，近則科技還通過院士領銜的智庫網絡搭建，以及權威醫療機構的閉環驗證，構建起一個“頂尖人才+頂級資源”的創新聯合體。在確保技術方向戰略高度的同時，打通從實驗室到病床的最后一公里。

在基礎研究端，由兩院院士及行業專家組成的科學顧問團隊，為近則科技技術研發提供頂層技術指引。在技術落地環節，近則科技則與中國人民解放軍總醫院第一醫學中心、首都醫科大學附屬北京天壇醫院等機構進行臨床合作，以打造具有臨床價值的產品。

結合當前海內外創新醫療器械發展來看，近則科技無疑走在了正確的路上。

放眼海外，斯坦福大學Biodesign創新模式正是以醫、工、產、學、研的緊密連接，實現臨床需求的精準發現、解決方案的高效研發與商業化落地。當臨床、科研機構、創新企業與資本被有效“串聯”，創新的電流就會形成無形的磁場，促使行業誕生更多有價值的創新。近則科技正是以跨學科協同為內核，構建“基礎研究-臨床驗證-產業落地”的全鏈條創新體系，有效破解了實驗室成果與臨床需求脫節的難題，實現諸多前沿技術創新，提升了前沿腦疾病治療技術的轉化與落地效率。

03

政策紅利釋放，近則科技持續深化腦科學領域創新布局

當前，腦機接口正進入爆發式增長階段。

根據前瞻產業研究院預測，2028年全球腦機接口市場規模將突破60億美元，五年復合年增長率25.22%。中國雖起步較晚，但政策支持力度顯著。不僅2024年工信部將其列為“十大標志性未來產業”，今年3月國家醫保局更是為腦機接口技術單獨設立服務價格項目，對腦科學創新技術商業化落地進行實質性支持。

近則科技已躋身腦機接口產業聯盟核心會員單位、并發起中關村精準醫學基金會腦科學專項。這一系列動作不僅印證了其技術路線的市場認可度，更凸顯了企業在腦科學賽道“基礎研究-臨床驗證-產業落地”的全鏈條創新體系的戰略價值。隨著行業政策紅利持續釋放，近則科技有望在腦疾病腦健康精準診療、無創神經調控技術創新與轉化等方面進一步鞏固優勢。

關于本輪融資，投資人表示：“在行業加速發展的背景下，元明秉持“洞悉行業前景，深挖價值創造”投資理念，希望推動近則科技以“改善線粒體功能障礙”作為腦疾病差異化技術路徑和“醫工研”復合創新模式，成為資本與政策雙重加持下的標桿企業”。

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