健康無小事,用藥需謹慎。
最近碰到一個申辦方比較“另類”的核對。
對藥品發放流程的核對。
一般情況下,臨床試驗機構的藥品發放都有標準操作規程(SOP),而且都經過了相關部門的嚴格檢查,所以我就納悶,對此能有什么好核對的呢?
問及原因,原來是某中心在發放藥品時與之匹配的溶媒發放出現錯誤。
對于臨床試驗中發生這種事,感覺有點不可思議。臨床試驗的每一步都要求嚴格遵從試驗方案和SOP,怎么能發生這種情況呢?
從專用處方的制作,到研究醫生開具處方,到藥品管理員審核處方照方發藥,再到回收藥品,環節雖多,但只要每一步認真執行,這個錯誤的溶媒就發不出去。
但,想起許久之前與人當面交流獲知有的中心臨床試驗處方不需要審核,又想起業內瘋傳的種種小道消息……這些,或許就是導致這種情況在有的中心是常態的原因。
雖然,現在臨床試驗機構備案十分“嚴苛”,但是,真正的“洗牌”還沒開始。
等到“洗牌”時,are you ok?
祝您健康用藥,用藥健康!
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