動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，近日，蘇州善灣生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“善灣生物”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元B輪融資，累計(jì)融資近億元。本輪融資由連云港市金橋新興產(chǎn)業(yè)基金投資。微納資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。所募資金將用于推進(jìn)善灣生物在研管線中多個(gè)自研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，以及國(guó)內(nèi)首個(gè)多規(guī)模多產(chǎn)線的原位凝膠藥物生產(chǎn)基地的建設(shè)。

善灣生物成立于2018年，主要從事慢性病治療領(lǐng)域中緩控釋藥物遞送的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，目前核心研發(fā)管線項(xiàng)目多為原位凝膠長(zhǎng)效緩控釋藥物制劑。皮下原位凝膠是一種注射前藥物輔料混合，注射后在體內(nèi)完成藥物最終包埋和緩控釋的制劑方式。 作為一種新型藥物劑型，相比傳統(tǒng)微球或植入劑，原位凝膠具有載藥量大，兼容性好，釋放更可控，周期更靈活，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)潔高效，成本低等優(yōu)勢(shì)，已成為近年來(lái)制劑領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)之一。

已打造出國(guó)內(nèi)首個(gè)原位凝膠藥物遞送平臺(tái)、GMP產(chǎn)線已投入使用

當(dāng)前，高端制劑所具備的臨床優(yōu)勢(shì)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，與國(guó)家高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略高度契合，推動(dòng)高端制劑創(chuàng)新逐漸成為行業(yè)發(fā)展的新浪潮。然而，從全球范圍來(lái)看，獲批上市的復(fù)雜制劑仿制藥數(shù)量仍然十分有限。根據(jù)中金企信數(shù)據(jù)，我國(guó)復(fù)雜制劑市場(chǎng)從2017年到2022年一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在2022年達(dá)到人民幣5408億元，過(guò)去5年當(dāng)中的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到8.1%。復(fù)雜制劑市場(chǎng)未來(lái)幾年也將處于上升態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)在2025年將會(huì)達(dá)到人民幣7016億元，其復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.1%；到2030年達(dá)到9940億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.2%。

在醫(yī)藥創(chuàng)新日益聚焦于 “給藥方式創(chuàng)新” 的當(dāng)下，善灣生物持續(xù)深耕原位凝膠領(lǐng)域，取得了一系列突破性成果。公司成功打造出“國(guó)內(nèi)首個(gè)”原位凝膠皮下緩釋制劑技術(shù)平臺(tái)，并建成“國(guó)內(nèi)首條”符合中美 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的原位凝膠制劑生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線已正式投入使用。此外，善灣生物還獲得了國(guó)內(nèi)首個(gè)原位凝膠藥物臨床批件，填補(bǔ)了這一細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域的空白。

這一平臺(tái)技術(shù)的國(guó)產(chǎn)化落地，是國(guó)內(nèi)藥物遞送系統(tǒng)（DDS）領(lǐng)域中值得高度關(guān)注的突破性成果。從投資角度來(lái)看，善灣生物的前瞻性戰(zhàn)略布局，不僅體現(xiàn)了對(duì)前沿制劑技術(shù)的精準(zhǔn)把握，更預(yù)示著其將在緩釋制劑產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)高附加值的關(guān)鍵位置。尤其在長(zhǎng)效給藥逐漸成為慢病管理和抗腫瘤治療重要趨勢(shì)的背景下，善灣生物的皮下原位凝膠技術(shù)作為一種極具擴(kuò)展性的制劑技術(shù)平臺(tái)，成功為國(guó)內(nèi)藥物制劑行業(yè)開(kāi)辟了差異化競(jìng)爭(zhēng)的新路徑。這一創(chuàng)新無(wú)疑為國(guó)內(nèi)制劑創(chuàng)新按下了“加速鍵”，具有重要的行業(yè)價(jià)值和廣闊的應(yīng)用前景。

對(duì)于本輪融資，善灣生物董事長(zhǎng)姚志超表示：在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈且充滿機(jī)遇的醫(yī)藥領(lǐng)域。創(chuàng)新無(wú)疑是驅(qū)動(dòng)行業(yè)不斷前行的核心力量，善灣生物始終秉持著對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著追求，將目光聚焦于藥物劑型的升級(jí)之上。我們深知，中國(guó)高端復(fù)雜制劑領(lǐng)域尚存在著廣闊的藍(lán)?？臻g，亟待有擔(dān)當(dāng)、有實(shí)力的企業(yè)去開(kāi)拓與填補(bǔ)。善灣生物正以無(wú)畏的勇氣和堅(jiān)定的決心，全力以赴致力于這一偉大事業(yè)，期望憑借自身的創(chuàng)新能力與不懈努力，為這片藍(lán)海注入蓬勃生機(jī)，在高端復(fù)雜制劑的發(fā)展道路上留下堅(jiān)實(shí)且意義非凡的腳印，助力我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)邁向更高的臺(tái)階，為守護(hù)民眾健康貢獻(xiàn)善灣生物的獨(dú)特力量。

江蘇金橋私募基金管理有限公司總經(jīng)理馬萬(wàn)里表示：生物醫(yī)藥一直以來(lái)是連云港市重要產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，我們對(duì)善灣生物原位凝膠制劑的項(xiàng)目充滿期待，相信善灣生物在連云港原位凝膠商業(yè)化量產(chǎn)項(xiàng)目能加快高端復(fù)雜制劑的創(chuàng)新步伐，為連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入源源不斷的新鮮血液。帶動(dòng)整個(gè)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著更高質(zhì)量、更具創(chuàng)新力的方向大步邁進(jìn)，在連云港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程中書(shū)寫(xiě)濃墨重彩的一筆。

微納資本創(chuàng)始人李丁一表示：亮丙瑞林一向是前列腺領(lǐng)域的“爆款”藥，目前善灣生物是國(guó)內(nèi)首個(gè)取得亮丙瑞林原位凝膠制劑臨床批件的公司。目前我國(guó)高端制劑與海外尚存一定差距，善灣作為國(guó)產(chǎn)制劑的代表性企業(yè)，未來(lái)發(fā)展前景十分廣闊。

關(guān)于連云港市金橋新興產(chǎn)業(yè)基金

江蘇金橋私募基金成立于2021年，是連云港市工業(yè)投資集團(tuán)發(fā)起設(shè)立的市場(chǎng)化股權(quán)投資基金管理機(jī)構(gòu)，金橋基金依托多方股東資源優(yōu)勢(shì)，在全國(guó)范圍內(nèi)選擇并聚焦與連云港市產(chǎn)業(yè)協(xié)同的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，專注于生物醫(yī)藥、新材料、新能源、高端制造、合成生物產(chǎn)業(yè)等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的布局與資源整合，培植一批高科技企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次。自成立以來(lái)，團(tuán)隊(duì)已完成40余家企業(yè)的投資，累計(jì)投資金額近30億元，培育多家企業(yè)成功登陸資本市場(chǎng)。

關(guān)于微納資本

微納資本是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的“生命健康”產(chǎn)業(yè)投行，致力于在海量的醫(yī)療創(chuàng)新中發(fā)掘出未來(lái)3年價(jià)值能夠增長(zhǎng)5倍的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，通過(guò)“孵化、融資、咨詢”三大業(yè)務(wù)體系，幫助企業(yè)完成價(jià)值提升和資本增值。團(tuán)隊(duì)成員擁有多年生命健康領(lǐng)域的投資、投行和咨詢經(jīng)驗(yàn)，研究和服務(wù)領(lǐng)域，覆蓋醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美、AI+醫(yī)療、合成生物學(xué)等多個(gè)細(xì)分賽道。截至2024年，幫助30余家合作伙伴完成了超15億元的融資，公司深度孵化項(xiàng)目2家，長(zhǎng)期咨詢客戶超30家，為70+項(xiàng)目提供了臨床、出海、業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等咨詢服務(wù)。

如果您想對(duì)接文章中提到的項(xiàng)目，或您的項(xiàng)目想被動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道，或者發(fā)布融資新聞，請(qǐng)與我們聯(lián)系；也可加入動(dòng)脈網(wǎng)行業(yè)社群，結(jié)交更多志同道合的好友。

聲明：動(dòng)脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識(shí)產(chǎn)權(quán)為動(dòng)脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。