2025年4月29日，南京生物醫藥企業數字化運營標準推進會在南京成功召開。由江蘇省醫藥行業協會指導，南京醫藥行業協會主辦，上海市標準化創新中心（生物醫藥數字化運營）與醫智諾集團共同承辦。生物醫藥是南京重點打造的創新型產業集群之一，也是南京建設產業強市、發展新質生產力的主攻方向。此次大會通過政策內容分享，同時推動長三角生物醫藥商業化發展標準一體化進程，促進南京生物醫藥產業高質量發展。

南京市市場監督管理局標準化處處長董曉燕、反壟斷與反不正當競爭處副處長楊玉龍、江蘇省注冊稅務師行業黨委專職副書記徐展境、中國藥科大學原副校長陸濤、江蘇省醫藥行業協會常務副會長沈松泉、秘書長張建軍、南京醫藥行業協會資深會長尹忠、秘書長魏紅誼、上海市標準化創新中心（生物醫藥數字化運營）主任何文意、執行主任商晶等領導和嘉賓出席本次大會。

此外，上海生物醫藥數字化運營標準創新聯合體各創始成員單位，政府相關部門、南京醫科大學、南京中醫藥大學、南京工業大學各位專家、生物醫藥企業各位代表等也應邀參加。

南京市市場監督管理局標準化處處長董曉燕表示，作為國家“十四五”生物經濟發展規劃中明確的長三角生物醫藥創新樞紐，南京正持續推進數字化轉型、標準化建設與合規化管理，著力構建全鏈條發展體系，打造具有全球影響力的現代產業生態。未來，南京將進一步加強政策引導，持續優化營商環境，助力企業在全球競爭中實現更高質量的發展。

江蘇省醫藥行業協會常務副會長沈松泉表示，在全球生物醫藥產業蓬勃發展的當下，本次推進會的召開意義深遠。生物醫藥產業，作為關乎國計民生和國家安全的戰略性新興產業，正面臨著前所未有的機遇與挑戰。數字化運營已成為推動這一產業實現跨越式發展的關鍵力量，江蘇省醫藥行業協會將繼續發揮橋梁紐帶作用，積極支持標準化創新和推廣應用，推動行業規范有序發展。

中國藥科大學原副校長陸濤表示，作為國家“雙一流”建設高校，中國藥科大學始終引領國內藥學學科發展。標準化創新中心南京分中心正式落戶南京，進一步加速數字化運營標準化研究與產學研融合。學校將繼續秉持“精業濟群”精神，推動藥學教育與科研發展，助力全球健康事業。

標準化創新中心南京分中心揭牌儀式

大會舉行了標準化創新中心南京分中心揭牌儀式。中國藥科大學原副校長陸濤，上海市標準化創新中心（生物醫藥數字化運營）主任何文意共同為分中心揭牌。

標準化創新中心南京分中心在南京正式成立，標志著生物醫藥數字化運營標準化研究與應用在南京邁上了新臺階，進一步加強了滬寧兩地的交流合作，深化了高校與企業協同創新，助力學科建設、人才培養和科研成果轉化不斷實現新突破。

《生物醫藥數字化運營合規發展指南》長三角推進儀式

《生物醫藥數字化運營合規發展指南》長三角（南京）推進儀式在會議上正式啟動，儀式的參會單位代表為南京醫藥行業協會秘書長魏紅誼、江蘇省醫藥公司市場總監胡艷、南京藥業董事長高大慶、江蘇康緣琴納董事長張載勤、揚子藥業ESG負責人王尊龍、濟川藥業財務總監奚建宏、南京中山制藥副總經理羅興洪、南京圣和藥業審計合規總監周冠月、上海市標準化創新中心（生物醫藥數字化運營）主任何文意、執行主任商晶共同上臺，未來將在企業中踐行《生物醫藥數字化運營合規發展指南》。

本次儀式標志著《生物醫藥數字化運營合規發展指南》將正式在南京落地踐行。同時，政、產、學、研等各方力量在此深度交融，共探推動長三角生物醫藥產業標準化協同發展的新路徑，合力為這片蓬勃發展的產業沃土注入新動能。

發揮標準引領作用 助力醫藥行業高質量發展——南京市市場監督管理局標準化處處長董曉燕：標準是生物醫藥產業發展的關鍵支撐。通過建立健全的標準體系，不僅可以提升行業規范化水平，促進產業協同、降本增效，還能有效提高運行效率，增強企業在市場中的綜合競爭力。南京市高度重視標準化在生物醫藥領域的引領作用，積極鼓勵企業參與標準制定與實施，共同推動產業高質量、可持續發展。

《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》政策解讀——南京市市場監督管理局反壟斷與反不正當競爭處副處長楊玉龍：醫藥行業的發展應始終遵循“人民至上、生命至上”的根本原則，堅持以科研為基礎、以創新為引領，醫藥企業經營則應秉持公平競爭、誠實守信的基本準則。該指引旨在通過構建覆蓋全流程的合規管理體系，強化企業內部控制和風險防控機制，重點規范采購、銷售、學術推廣等關鍵環節，同時倡導合規文化，推動企業健全風險處置機制，推動實現從源頭治理的長效管理目標。

開啟新時代標準化發展新征程——上海市標準化創新中心（生物醫藥數字化運營）執行主任商晶：作為2024年被上海市市場監管局授予“上海市標準化創新中心（生物醫藥數字化運營）”牌匾的新型標準化技術組織，于去年9月12日發布了產業級標準《生物醫藥數字化運營合規發展指南》，在今年將與有關部門聯合開展“數標星火 強基醫藥”合規標準模型建設，旨在建立醫藥行業合規生態體系，以標準化引領高質量發展。

本次會議的圓桌討論圍繞“新合規時代，企業如何更好地運用行業標準及數字化手段推動長效機制的構建？”展開，由上海市標準化創新中心（生物醫藥數字化運營）副主任高育鵬主持，恒瑞醫藥、正大天晴、先聲藥業、南京海辰藥業、基蛋生物科技等相關負責人參與討論，分享了企業在合規政策下如何通過營銷體系頂層設計，以數字化能力帶動組織力提升，通過提升營銷管理體系及合規管控能力，促進企業高質量發展。

本次大會的成功召開，標志著長三角生物醫藥產業標準化協同發展邁入新階段。大會通過政策解讀、宣貫產業級標準《生物醫藥數字化運營合規發展指南》，并見證標準化創新中心南京分中心的落地，進一步加快了南京生物醫藥產業數字化運營標準體系的構建，為培育新質生產力注入強勁動能。大會還通過復制上海的成功經驗，積極探索長三角標準一體化協同機制，依托上海市標準化創新中心（生物醫藥數字化運營），加速長三角一帶科技成果轉化，構建支撐區域高質量發展的標準體系，持續提升長三角標準國際化水平。

（章潔 李倩）