在醫藥行業，什么“賽道”算是“好賽道”？

是創新驅動的技術突圍，還是精準捕捉未被滿足的臨床需求？或許，真正的“好賽道”，從來都是價值與增長的雙向奔赴，既能以獨家優勢構筑壁壘，更能在市場驗證中持續盈利。

在近日發布的年報中，九典制藥的業績表現再次詮釋了這個道理：2024年營業收入29.3億元，同比上升8.9%；歸母凈利潤5.12億元，同比上升39.1%；扣非歸母凈利潤4.75億元，同比上升39.7%。

拉長時間線來看，這已經是九典制藥連續10年營收正增長，凈利潤連續5年保持30%以上增長。與此同時，越來越多藥企將目光投向貼膏這一“不起眼”的賽道，行業競爭正持續加劇。

盈利超5億

九典制藥成立于2001年，初期十幾年與多數傳統藥企一樣，以仿制藥、原輔料及植物提取物為主業。在抗感染、消化、呼吸等領域推出奧硝唑分散片、泮托拉唑鈉腸溶片等藥品，憑借療效與質量積累市場份額，為后續發展奠定了基礎。

2017年是九典制藥的關鍵轉折：作為湖南新三板轉主板首股登陸深交所創業板，上市首日股價大漲近44%；同年自主研發的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市，作為國內首個化藥凝膠貼膏消炎鎮痛劑型，2019年銷售額破億，2022年、2023年分別達13.03億元、15.47億元，占營收超57%。2024年院內銷量同比增25.65%，院外線下OTC市場增幅173.79%，展現出強大的市場競爭力。

九典制藥的藥品制劑產品中，洛索洛芬鈉凝膠貼膏和酮洛芬凝膠貼膏由于研發難度高，長期無直接競品，市場占有率長期保持100%。在此背景下，九典制藥營收從2017年5.35億元增至2024年29.31億元，凈利潤從6857萬元增至5.12億元，年復合增長率高達33%。其產品結構也從仿制藥為主轉向化藥貼膏主導，毛利率由2017年51.94%提升至2021年的78.50%。

除貼膏產品外，九典制藥其他制劑通過多渠道營銷持續保持市場競爭力，其中泮托拉唑鈉腸溶片、洛索洛芬鈉片、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒、乙酰半胱氨酸顆粒等產品，在國內公立及縣級公立醫院銷售額排名穩居前三。

九典制藥主導產品銷售額排名及市占率，圖片來源：九典制藥年報

作為九典制藥業務板塊的重要一環，原料藥和藥用輔料業務同樣展現出強大的競爭力，全年原輔料及植物提取物銷售收入5.3億元，同比增長28.22%。原料藥產品結構持續優化，新原料藥客戶新增近百家，血液制品輔料實現突破。國際市場上，千萬級原料藥出口品種增至4個，鋁碳酸鎂、鋁鎂加獲拜耳等企業認可，生物疫苗注射用輔料辛酸鈉、麥芽糖開啟海外商業化合作。

在穩固主業基礎上，九典制藥依托“藥品制劑+原料藥+藥用輔料”一體化研發生產優勢拓展CXO服務。2024年新增CMO委托項目46個，同步推進受托項目進度，13個受托項目完成審批并落地商業化生產，為業績增長注入新動能。

2025年一季度，九典制藥延續增長態勢，實現收入6.96億元，同比增長17.79%，扣非凈利潤1.24億元，同比增長16.54%。值得注意的是，公司的銷售費用率已連續3年大幅下降，從2022年的52.43%，下降至38.95%，降本增效成果顯著。

化藥貼膏龍頭

從仿制藥到化藥貼膏的轉型，九典制藥用7年時間完成了從“跟隨者”到“領跑者”的蛻變。當洛索洛芬鈉凝膠貼膏以年銷15億的成績成為現象級單品，其背后不僅是單一產品的成功，更是九典制藥在透皮給藥領域技術積累與市場洞察的集中爆發。

在國內，貼膏已有上千年的歷史，是中醫藥的重要組成部分。傳統中藥貼膏劑一般作用于局部鎮痛抗炎領域，適應癥主要包括骨關節炎、肩頸疼痛、腰痛、骨質增生、風濕病、急性挫傷、扭傷、跌打瘀痛、落枕以及肌肉勞損等。

隨著技術進步，現代化透皮貼劑即化藥貼膏的應用范圍逐漸拓展，除了鎮痛消炎領域，還被用于絕經引起的中度至重度血管舒縮癥狀、阿爾茨海默病、注意力缺陷多動障礙、重度抑郁癥、慢性疼痛的控制、惡心和嘔吐的預防、預防心絞痛等領域，是除口服、注射外的第三大給藥機制。

數據顯示，2023年我國藥用貼膏劑行業市場規模約為204億元，其中中成藥貼膏市場規模為135億元，占總市場比重達到66%；化藥貼膏劑占比逐年增長，由2020年的26%提升至2023年的34%，市場前景極為廣闊。

與傳統中藥貼膏技術門檻低、資產投入小不同，化藥貼膏工藝復雜且研發難度極高，尤其凝膠貼膏的制備堪稱“卡脖子”技術，需攻克交聯架橋、水凝膠體系穩定性、藥物透皮吸收效率等核心難題。九典制藥自2010年布局透皮給藥領域，在突破上述技術壁壘后，成功推出洛索洛芬鈉凝膠貼膏。

2024年之前國內化藥凝膠貼膏市場僅6款產品上市，這意味著，在化藥貼膏這個市場里，只要突破了技術壁壘，便有望成為一款“重磅炸彈”。而在這僅有的6款上市產品中，九典制藥獨占其中2席：2023年再次拿下酮洛芬凝膠貼膏國內首仿，并在年底成功納入醫保。作為日本鎮痛領域銷量領先的外用制劑，該產品2022年市場規模達到16億元，憑借替代傳統貼膏劑的顯著優勢，正成為九典制藥的第二增長極。

與此同時，九典制藥通過自主研發與并購引進持續豐富產品矩陣，多款在研產品推進至申報生產或臨床階段：2024年完成消炎解痛巴布膏再注冊；氟比洛芬凝膠貼膏、吲哚美辛凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏等多個貼膏產品處于上市申請階段。隨著后續產品的逐步上市，將進一步強化公司在該領域的優勢地位，帶動業績持續增長。

已進入注冊程序的在研項目情況，圖片來源：九典制藥年報

群狼環伺下的突圍戰

盡管在化藥貼膏賽道占據先發優勢，九典制藥面臨的競爭壓力正呈指數級上升。2025年1月，樂明藥業洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批，成為首個打破九典制藥壟斷的仿制藥企業，隨后泰德制藥、南京海納等企業相繼入局，短短一個月內，4款同類產品密集獲批，競爭格局驟然生變。

根據國家藥監局2022年發布的《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則》，貼劑仿制藥可選擇通過PK-BE（藥代動力學-生物等效性）試驗或開展III期臨床試驗進行申報。然而在實際審批中，僅以PK-BE申報的仿制藥遭遇普遍否決——2020年以來，多達13款僅完成PK-BE試驗的氟比洛芬凝膠貼膏仿制藥上市申請均被駁回。此次樂明藥業的洛索洛芬鈉貼膏僅憑借BE申報成功，意味著外用貼膏仿制藥審批路徑的實質性突破，無需開展耗時數年、耗資千萬的III期臨床試驗，只需通過生物等效性試驗即可達成獲批條件，大幅降低了技術門檻。

實際上，除已獲批的5家仿制藥企業外，洛索洛芬鈉凝膠貼膏還有至少15家企業在走上市審批流程，以目前的過評速度，競爭企業數量很快將增至十幾家。對九典制藥而言，獨家地位一旦失守，產品勢必陷入價格戰，而集采將加速這一進程。

此前因無直接競品，洛索洛芬鈉凝膠貼膏集采降價幅度有限：在廣東聯盟、京津冀“3+N”聯盟、甘肅集采中以18.19元/貼中標，降幅約25%；浙江、云南集采中標價17.37元/貼，降幅約28%。隨著國家及省際聯盟集采的全面推進，洛索洛芬鈉凝膠貼膏價格下降已成為必然的趨勢。

面對圍剿，九典制藥選擇多線突圍。一方面，加速OTC渠道布局，線上線下共同發力，2024年院外線下市場銷售額同比增長173.79%，線上電商收入增幅達242.27%，自營渠道增長近400%；另一方面，在研發端持續投入，深化技術護城河，通過關鍵輔料國產替代和新型材料研發降低成本，2024年研發投入2.61億元，占總營收8.91%。

然而，行業洗牌仍在加速。羚銳制藥、奇正藏藥等中藥貼膏龍頭正跨界布局化藥領域，泰德制藥等企業依托產業鏈一體化優勢搶占價格競爭空間。未來，九典能否在技術迭代與市場爭奪中保持領先，將取決于其能否持續突破透皮給藥技術瓶頸，并在集采常態化下找到成本與創新的平衡點。

結語

九典制藥的崛起，印證醫藥行業的“好賽道”始于獨家品種填補市場空白。從仿制藥轉型貼膏龍頭，其憑借技術突破打開增長空間，然而當“獨家”優勢不再，唯有持續突破技術壁壘、平衡成本與創新，才能讓“好賽道”真正成為經得起競爭考驗的“長久賽道”。

參考資料：
1.九典制藥年報，官網
2.《產品矩陣日益豐富，打造經皮給藥制劑領域龍頭企業》，國盛醫藥，2024年11月25日
3.《化藥貼膏已經沒了立項的必要？》，藥通社，2025-03-05

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