GLP-1類藥物（如司美格魯肽、替爾泊肽）需求爆發，帶動上游多肽原料藥及CXO行業高速增長。禮來的替爾泊肽2024年銷售額達164.6億美元，Jefferies預計2025年其銷售額將沖擊300億美元。如此龐大的市場需求，必然催生對多肽原料藥的旺盛需求，而中國企業在全球供應鏈中占據關鍵地位。

圖源：禮來官網

GLP-1引爆全球多肽賽道：中國企業迎來黃金發展期

Guide View

在全球制藥產業蓬勃發展的浪潮中，多肽藥物正成長為行業增長的強勁引擎，其中 GLP-1 類產品表現尤為突出。

2025 年Q1，美國制藥巨頭禮來公司交出亮眼財報：總營收達 127.29 億美元，同比增長 45%；研發投入 27.3 億美元，占總收入的 21.5%，同比增長 8%；中國區收入為 4.51 億美元，同比增長 20%。業績增長的核心驅動力來自 Mounjaro、Zepbound、Jaypirca 等重點產品，僅這幾款產品的總營收就達 75.2 億美元，增長率高達 119%。

圖源：禮來官網

Mounjaro 和 Zepbound 兩款產品表現尤為搶眼。Mounjaro 一季度全球銷售額達 38.4 億美元；Zepbound 在美國市場銷售額為 23.1 億美元，凸顯 GLP-1 類藥物的市場熱度與增長潛力。

據Jefferies預測，2025年替爾泊肽的全球銷售額可能沖擊300億美元，這一前景反映出對多肽原料藥的巨大需求。

禮來和諾和諾德作為GLP-1市場的領軍者，正加緊在產能建設與上游供應鏈布局方面的投入。諾和諾德在北卡羅來納州投資41億美元新建工廠，禮來也在印第安納州投入近90億美元擴充替爾泊肽API產能，以應對原料短缺和供應壓力。

中國在全球多肽原料藥供應鏈中的地位愈發重要，出口占全球比例超過 30%。2023 年國內市場規模約 300 億元，預計到 2030 年將達 652.5 億元。相比之下，印度雖在國際市場有一定份額，但上游配套能力不及中國，不少印度企業需從中國采購 GLP-1 原料。

藥明康德、金凱生科等企業，成為國際藥企重要供應商。例如，藥明康德長期為禮來提供多肽 API 服務，金凱生科是諾和諾德口服司美格魯肽關鍵中間體 SNAC 的主要供應商。

此外，凱萊英在GLP-1相關業務上布局廣泛，2023年便承接了信達生物GLP-1R/GCGR雙靶激動劑的生產任務，并于同年10月開始驗證生產。其還獲得禮來口服小分子及多肽類訂單，部分項目已進入驗證階段。

圖源：凱萊英官網

在其2024年年報中提到，化學大分子業務主要是GLP-1相關多肽藥，凱萊英為信達生物的瑪仕度肽做CDMO/CMO代工，2024Q4收入環比增長200%，預計是瑪仕度肽臨近上市做了備貨生產。

瑪仕度肽是信達生物與禮來合作開發的全球首款申報上市的GCG/GLP-1雙重靶點減重藥物，預計將于2025年在中國陸續獲批用于肥胖及2型糖尿病治療。

GLP-1 藥物的應用領域正不斷拓展，在神經系統疾病治療方面也展現了一定的潛力，這是減肥藥之外的另一座龐大的金山。

盡管作用機制尚需更多臨床數據支持，但初步研究已現積極信號，服用司美格魯肽的 2 型糖尿病患者被診斷為 AD 的風險下降 40% - 70%，今年 9 月司美格魯肽治療 AD 的全球 III 期試驗結果將揭曉。

與此同時，競爭格局也在重塑。4月29日，阿斯利康在其2025年第一季度財報中宣布，全面退出神經科學領域，轉而聚焦減重、免疫學、腫瘤及代謝疾病方向。該公司正推進口服GLP-1（如AZD5004）和與SixPeaks Bio合作開發的雙特異性抗體減重療法，以鞏固其在代謝類藥物領域的地位。

除GLP-1之外的肽類藥物也展現出強勁活力，如Protagonist/強生的Icotrokinra在自身免疫領域表現亮眼，新興環肽也拓展出廣闊市場前景。

如今，多肽藥物正從傳統糖尿病治療領域向更廣泛醫學領域延伸，AI 輔助設計和基因重組等技術加速其臨床應用和產業轉化。中國不僅是原料藥生產重鎮，也在向全球 CDMO 服務和自主創新領域邁進，為全球多肽藥物市場發展注入強勁動力。

仿制藥專利到期

Guide View

近年來，多款多肽藥物的專利到期節點備受醫藥行業關注。2023 年，利拉魯肽全球專利已到期；司美格魯肽中國專利預計于 2026 年到期；度拉糖肽中國和美國專利則分別將于 2026 年、2027 年屆滿。這些關鍵時間點，為仿制藥的研發與市場競爭拉開了序幕。

在司美格魯肽原料藥領域，國內藥企已積極布局。國家藥監局 CDE 數據顯示，蘇州天馬醫藥、江蘇諾泰澳賽諾等 6 家企業已完成司美格魯肽原料藥備案登記。

同時，眾多企業在產能建設上取得突破：北京銘研醫藥創新改進傳統工藝，實現百公斤級合成產能；麗珠集團新北江制藥建成生產線，具備年產 300 公斤原料藥的能力；美藥星制藥計劃投資 2000 萬元，打造年產 600kg 的生產線。

司美格魯肽制劑市場的競爭更為激烈。截至目前，九源基因、麗珠集團、齊魯制藥、珠海聯邦 4 家企業已向 CDE 提交司美格魯肽注射液上市申請。其中，九源基因率先于 2024 年 4 月 2 日遞交申請并獲受理，雖部分規格未獲批，但其余規格仍在審評中。申報路徑上，多數企業按 3.3 類生物類似藥申報，齊魯制藥則以 2.2 類化藥路徑突圍。此外，太極集團、海南中和藥業等多家藥企的司美格魯肽注射液尚處于臨床階段。

由此可見，2026 年司美格魯肽國內專利到期后，仿制藥市場將迎來爆發式增長。

仿制藥的大量涌現，不僅會加速原料藥市場規模擴張，更將推動歐美市場以外的其他國家和地區市場快速發展，重塑全球醫藥市場格局。

業績亮眼與產能擴張并進，行業發展動能強勁

Guide View

多肽產業鏈 CXO 作為 2025 年業績確定性與爆發力兼具的賽道，吸引眾多企業加速布局，呈現出蓬勃發展的態勢。

從業績表現來看，多家企業交出亮眼答卷。

藥明康德 2025 年一季度 WuXi TIDES 業務以多肽、寡核苷酸為代表，收入達 22.4 億元，同比增長 187.6%，在手訂單同比增長 105.5%，強勁的增長勢頭彰顯其在該領域的領先地位，且預計 2025 年底 SPPS 產能將進一步提升至超 100,000 升。

圣諾生物 2025 年第一季度緊跟行業趨勢，憑借司美格魯肽和替爾泊肽銷售的增加，實現營業收入 18433.70 萬元，同比增長 77.15%；歸母凈利潤 4711.97 萬元，同比增長 186.06%。

圖源：圣諾生物官網

諾泰生物持續發力，2024 年實現營業收入 16.25 億元，同比增長 57.21%，歸母凈利潤 4.04 億元，同比增長 148.19%；2025 年 Q1 營業收入 5.66 億元，同比增長 58.96%，歸母凈利潤 1.53 億元，同比增長 130.10%，其中多肽類收入增長超 200% 。

翰宇藥業 2025 年一季度同樣表現出色，營業收入 3.1 億元，同比增長 106.29%；歸屬于上市公司股東的凈利潤 6986.84 萬元，較上年同期增長 595.45%，其海外業務在 2024 年實現收入 3.25 億元，同比大增 189.79%，成為業績重要增長點。

圖源：翰宇藥業官網

產能布局上，各企業積極行動以滿足市場需求。

康龍化成完成多肽類藥物自動化合成平臺建設，并配套建立分析室與純化分離實驗室，實現 GMP 生產交付。

凱萊英 2024 年多肽固相合成產能約 21000L，預計 2025 年下半年將提升至 30000L。

圣諾生物產能持續升級，2024 年底老車間最大產能約 400 公斤，隨著新車間釋放產能，眉山工廠多車間運營及二季度投產，GLP-1 原料產能滿產可達 2 噸，后續產能還有望進一步提升，年產 395 千克多肽原料藥生產線項目也已進入產線驗證階段。

諾泰生物擁有連云港、建德兩個現代化生產基地，建德工廠現有產能 147 萬升，連云港工廠具備噸級多肽原料藥產能，第四代規模化噸級多肽生產車間 601 車間已投產，產能達 5 噸 / 年，602 車間預計 2025 年上半年完成建設，寡核苷酸噸級商業化生產車間預計 2025 年 10 月建成，將形成多種優質產能。

圖源：諾泰生物官網

客戶資源豐富與訂單充足，市場競爭力凸顯

Guide View

在客戶資源與訂單方面，多肽產業鏈 CXO 企業憑借自身優勢，積極拓展市場，與眾多客戶達成合作，為企業發展提供堅實支撐。

圣諾生物憑借多肽合成和修飾核心技術優勢，在行業內獲得較高知名度，先后為山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰制藥、江蘇普萊、哈爾濱醫大等新藥研發企業和科研機構提供了40余個項目的藥學研究服務。

2024 年全資子公司圣諾制藥與客戶簽訂《產品采購合同》，至 2025 年 12 月 31 日期間供應 GLP-1 多肽原料藥，合同金額不超過 3.5 億元（含稅）。

圣諾生物2025 年發貨方向主要面向俄羅斯、歐美等市場，與東南亞藥廠簽訂的 3.5 億大訂單預計 2025Q2 開始發貨確認收入，南美、非洲市場的相關增量也有望在 2025 年兌現。

諾泰生物作為國內多肽 CXO 龍頭，客戶與訂單資源豐富。憑借強大的國際化 BD 團隊，2024 年簽訂眾多戰略合作，涵蓋國內 GLP-1 創新藥、MNC 重磅創新藥 ADC、寡核苷酸 CDMO 等多個領域，并逐步達成與北美、東南亞客戶的全方面合作，還與多家國際仿制藥企業就替爾泊肽達成合作。

圖源：諾泰生物官網

其自主開發的原料藥已銷往美國、歐洲、加拿大、印度、中東等國家或地區，并與Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz 等知名制藥公司達成合作關系，近期還與中東知名藥企Julphar達成合作。

翰宇藥業在海外市場拓展成果顯著。2024 年 12 月，利拉魯肽注射液獲美國 FDA 首仿批準上市，成為首個打入北美市場的國產利拉魯肽制劑，截至 2025 年 1 月已向美國合作方完成近 140 萬支發貨，并通過對外授權合作模式，與 Hikma 和木蘭醫藥達成合作。

5 月 6 日，其全資子公司翰宇藥業（武漢）有限公司的利拉魯肽原料藥獲得韓國食品藥品安全廳審批受理，進一步擴大了海外市場版圖。

翰宇藥業的 GLP-1 原料藥業務采取 “多代產品并行” 策略，司美格魯肽注射液體重管理以及降糖適應癥均已進入臨床三期，原料藥在美國獲得 DMF 備案號，為持續獲取訂單、提升市場份額奠定了堅實基礎。

結語

Guide View

2025 年，GLP-1 類藥物需求爆發，帶動多肽原料藥及 CXO 行業高速增長。中國企業在全球供應鏈中地位關鍵，業績亮眼、產能擴張，客戶資源豐富、訂單充足。隨著仿制藥專利到期，市場競爭格局重塑，多肽藥物應用領域不斷拓展，行業發展前景廣闊，未來值得期待。

參考來源：

[1]公司官網/網絡新聞

[2]小牛行研

[3]氨基觀察

[4]藥智網

[5]瞪羚社

[6]藥事縱橫

[7]阿基米德Biotech

[8螢火蟲Bio

[9醫藥魔方

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網絡

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉載 |13291812132（同微信）

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉載，請郵箱guideview@guidechem.com聯系我們。