這兩天,興齊眼藥沒能跟上醫藥板塊大漲的步伐。
5月28日興齊眼藥拋出一則定增募資計劃,擬向特定對象發行股票,募集不超過8.5億元,其中大部分將用于投入研發中心建設,計劃2027年底前建成。
一直靠“近視神藥”支撐市值的興齊眼藥,這次募集資金卻沒有投入近視藥的研發,而是計劃重點開發小分子和生物藥,用于眼底疾病治療,包括濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫等。
眾所周知,眼底疾病一向是羅氏、諾華、拜耳這些行業巨頭控盤,國內企業能叫板的就只有一個康弘藥業。放著大好的眼表領域不做,非要去神仙打架的眼底疾病領域。興齊眼藥到底怎么想的?
眼底疾病賽道難度大
根據年報披露,興齊眼藥產品管線中,占營收比例超過10%的只有兩款:其一是國內首款上市的“近視神藥”硫酸阿托品滴眼液,另一款是面向干眼癥的環孢素滴眼液(II),都屬于眼表藥物。
阿托品滴眼液是興齊眼藥的營收主力,但在今年,兆科眼科、恒瑞醫藥的同類產品都遞交了上市申請,興齊眼藥的獨占期就要到頭。因此,興齊眼藥尋找新的增長點的訴求更加迫切。
興齊眼藥原有產品以仿制藥為主,主要是抗感染藥、散瞳藥、消炎藥等常見品種,近年來新上市的阿托品滴眼液和環孢素滴眼液都是國內首家,但實際都是按照3類藥注冊,創新程度不算高。
尤其是阿托品滴眼液,原本就是按照院內制劑銷售,配備難度并不大。2016年,興齊眼藥拿下新加坡國立眼科授權,獲得阿托品滴眼液10年的臨床研究數據,借此才有機會迅速推進了3期臨床,順利拿下國內首家。
眼科用藥范圍其實很窄,興齊眼藥想要做創新,也就只能朝著眼底去努力。但在眼底領域,興齊眼藥算是完全的“小白”,與此同時,眼底疾病門檻又很高,這意味著興齊眼藥的創新之路不會容易。
以濕性年齡相關性黃斑變性為例,這一市場以生物藥為主打,而且長期被諾華、拜耳、羅氏等MNC統領。目前主要一線治療藥物如雷珠單抗、阿柏西普、貝伐珠單抗均是出自這些跨國巨頭之手。
在頂級玩家帶領下,眼底疾病領域藥物升級迭代很快,就在5月28日,諾華新一代抗VEGF新藥布西珠單抗在國內上市,這款產品被視為雷珠單抗的升級版。目前在研藥物中,也多為新靶點、雙靶點新藥,進一步推高入局難度。
類似藥領域全球研發熱度也已經很高。以雷珠單抗類似物為例,國內齊魯制藥、復旦張江、三生國健、百奧泰等都已進入臨床。
要進軍這樣前有狼、后有虎的賽道,興齊眼藥自然引發投資者極大質疑。
已經布局創新藥管線
做創新肯定是大方向,而且興齊眼藥已經有了一定基礎。截至 2024 年底,用于治療神經性角膜炎和干眼癥的生物制品1類新藥已獲得臨床批件,已開展一項1期臨床,用于眼底新生血管的1類新藥處于臨床前研究階段。
但截至目前,興齊眼藥還未公布過靶點在內的具體藥物信息。
圖源:興齊眼藥2024年報
興齊眼藥每年花在研發上的錢倒是不少:最近三年公司研發投入金額分別為1.9億元、1.82億元、2.35億元,占當年收入比例均高于12%。
實際上在2021年,興齊眼藥就曾發布8億元定增計劃,最終實際募集5.8億元,除了生產線建設和阿托品新藥研發外,其中最大頭的2億多就用來投入研發中心建設。
興齊眼藥解釋,前次定增沒募集到足夠的錢,加上公司現在又想把項目投資規模增加至9.84億元,面臨很大的資金缺口。
此次定增預案中,興齊眼藥披露了研發中心項目具體投資。其中,建設投資也就是“蓋房子”要花8億元,占總投資額超過80%。相比之下,研發設備僅耗資1.26億元。
圖源:興齊眼藥2024年報
據興齊眼藥預計,2027年底將建成研發中心,不知屆時創新藥管線進度如何。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運營|廿十三
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