安徽
為貫徹落實《國家藥監局關于發布〈藥品生產質量管理規范（2010年修訂）〉藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告》(2025年第1號)相關要求，進一步指導藥用輔料、藥包材生產企業規范生產，5月8日，省藥監局舉辦全省藥用輔料、藥包材生產質量管理培訓班。省局黨組成員、副局長張磊出席培訓班并講話。
藥用輔料和藥包材作為藥品的重要組成部分，其質量好壞直接影響著藥品質量的穩定、安全和有效。張磊要求，各參訓企業一要進一步提高政治站位，深刻認識藥用輔料、藥包材質量安全的重大意義；二要清醒認知形勢，準確把握當前行業發展現狀與問題，汲取輔料包材相關藥品安全事件教訓；三要認真研讀學習，深刻理解GMP輔料包材附錄核心要義，做到“知其然更知其所以然”；四要落實主體責任，全面對標自查改進，依法合規生產，確保藥用輔料和藥包材兩個附錄能在規定時限2026年1月1日落地生效。同時要求藥品監管部門要強化政策引導，嚴格執法監管，優化服務指導；省醫藥包裝藥用輔料協會要繼續強化行業自律自強，全行業攜手并肩、同向發力，共同促進產業高質量發展。
此次培訓特邀了國家藥監局2025年第1號公告和附錄起草制定的監管和行業專家授課，系統解讀培訓了公告和附錄內容。全省約210余名藥用輔料、藥包材生產企業關鍵人員及省藥監局、各分局、省藥品審評查驗中心藥品生產監管人員現場參訓，學員學習熱情高漲，積極參與答疑互動，課堂氛圍活躍，此次培訓取得了良好的效果。
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