5 月 14 日，艾伯維宣布靶向 c-Met 的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）已獲得美國 FDA 批準上市，用于先前治療過的局部晚期或轉移性表皮生長因子受體（EGFR）野生型、c-Met 蛋白高表達的非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。

Teliso-V 是全球首款獲批的c-Met ADC，也是首款獲批的專門針對 c-Met 高表達 NSCLC 患者的 first-in-class 療法。

來源：艾伯維官網(wǎng)

肺癌是常見的一種惡性腫瘤，其中 NSCLC 占所有肺癌的 85% 左右，且大部分患者就診時就已是晚期，通常預后較差。C-Met 是一種受體酪氨酸激酶，在包括 NSCLC 在內的許多實體腫瘤中過度表達。

Teliso-V 是一款靶向 c-Met 的潛在「first-in-class」 ADC，此前已被 FDA 授予突破性療法認定，并被 CDE 納入突破性治療品種名單。此次該產(chǎn)品在美國獲批的獲批得到了 Ⅱ 期 LUMINOSITY 試驗（M14-239）數(shù)據(jù)的支持，該試驗旨在評估 Teliso-V 在 c-Met 高表達 NSCLC 人群中的安全性和有效性。

2024 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會上公布的數(shù)據(jù)顯示：

• 在總人群、c-Met 高表達人群和中等表達人群中，Teliso-V 的客觀緩解率（ORR）分別為 28.6%、34.6% 和 22.9%，疾病控制率（DCR）分別為 59.0%、60.3% 和 57.8%；
• 中位緩解持續(xù)時間（mDOR）分別為 8.3 個月、9.0 個月和 7.2 個月；
• 中位無進展生存期（mPFS）分別為 5.7 個月、5.5 個月和 6.0 個月；
• 中位總生存期（mOS）分別為 14.5 個月、14.6 個月和 14.2 個月。

在安全性方面，研究中任意級別治療相關不良事件（TRAEs）的發(fā)生率為 81.4%，≥3 級 TRAE 發(fā)生率為 27.9%。最常見的 TRAEs 是周圍感覺神經(jīng)病變（30.2%）、外周水腫（16.3%）和疲勞（14%）等。

目前，艾伯維還在 Ⅲ 期 TeliMET NSCLC-01 研究中進一步探索 Teliso-V 對于 c-MET 高表達、EGFR 野生型、既往經(jīng)治的局晚期/轉移性非鱗狀 NSCLC 患者的療效。