近日，金安區衛健委、 裕安區市場監管局發布 行政處罰信息：六安天成醫院、六安美天競保口腔門診部有限責任公司、裕安區民間中醫傳承養生館受到處罰。

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案件名稱：六安天成醫院涉嫌購進醫療器械未履行進貨查驗、使用未依法注冊的第二類醫療器械和過期醫療器械案

違法企業名稱或違法自然人姓名：六安天成醫院

法定代表人姓名：劉斌

主要違法事實：2025年2月21日，本局接安徽省藥品監督管理局協助調查函，稱在辦理合肥新鈺美義齒有限公司涉嫌生產銷售未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械中，發現部分涉案的口腔正畸類矯治器具流向當事人處，要求本局協助調查合肥新鈺美義齒有限公司銷售給當事人的哈雷保持器和平面導板醫療器械有關情況。2月24日上午，執法人員依法對當事人經營場所進行檢查，發現有協助調查函中的部分患者的出貨單，但未發現協查涵中涉及的哈雷保持器和平面導板產品。同時檢查現場發現當事人使用的鎳鈦合金牙弓絲和不銹鋼正畸絲已過期。經查，安徽省藥品監督管理局協助調查函中相關醫療機構采購口腔正畸類矯治器具明細表中的記錄屬實，上述未依法注冊的第二類醫療器械貨值金額計3420元。另經核查，涉案過期的75盒醫療器械貨值金額計1875元。

行政處罰的種類和依據：給予以下行政處罰：1、警告；2、沒收過期的鎳鈦合金牙弓絲和不銹鋼正畸絲75盒；3、合并處以罰款50000元。當事人違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條和《醫療器械監督管理條例》第四十五條第一款的規定；處罰依據：依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項、《醫療器械監督管理條例》第八十九條關于第三項的規定。

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案件名稱：六安市裕安區民間中醫傳承養生館涉嫌經營過期的醫療器械案

違法企業名稱或違法自然人姓名：六安市裕安區民間中醫傳承養生館

法定代表人姓名：張百富

主要違法事實：2025年1月17日，本局接到關于消費者反映2024年12月31日在你養生館花費200元購買治療鼻炎藥品的12345熱線督辦單，2025年1月20日執法人員對你養生館進行了現場檢查，現場未發現消費者反映的治療鼻炎的藥品。現場檢查發現你養生館貨架上待銷售的16包醫用棉簽，外包裝標注“規格：10cmx20包，批號：20211210，有效期:兩年；生產備案證編號：皖阜食藥監生產備20150018，安徽達美醫療器械有限公司；地址：太和縣經濟開發區醫藥產業園”。該醫用棉簽為第一類醫療器械，至檢查時上述醫用棉簽已超過有效期。以上檢查過程中，我局執法人員現場進行了拍照，并于2025年2月12日申請立案調查。經查，上述超過有效期的醫療器械是當事人從安徽達美醫療器械有限公司購進，共購進了40包，銷售價格為1元/包，上述超過有效期的醫療器械貨值金額計16元，因當事人未建立銷售臺賬，無法查清在超過有效期后的銷售情況，故違法所得無法計算。

行政處罰的種類和依據：對當事人行政處罰如下：1、沒收過期的醫用棉簽16包；2、罰款2000元。當事人違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第四十五條第一款的規定。處罰依據：《醫療器械經營監督管理辦法》第六十五條“醫療器械經營的違法行為，醫療器械監督管理條例等法律法規已有規定的，依照其規定。”和《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定。

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案件名稱：六安美天競保口腔門診部有限責任公司使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動及未按規定填寫病歷資料案

違法企業名稱或違法自然人姓名：六安美天競保口腔門診部有限責任公司

法定代表人姓名：劉古月

主要違法事實：使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動及未按規定填寫病歷資料

行政處罰的種類和依據：給予以下行政處罰：1、警告；2、罰款人民幣32000元。當事人違反了《醫療機構管理條例》第四十七條、《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條第（四）項的規定。

文章來源：金安區衛健委、裕安區市場監管局

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