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CRO 再現(xiàn)重大資產(chǎn)重組,加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,CRO 復(fù)蘇指日可待!

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據(jù)新京報報道,多家CRO企業(yè)近期披露的一季度財報顯示,經(jīng)歷2024年業(yè)績承壓后,隨著訂單增長和海外業(yè)務(wù)擴展,行業(yè)龍頭如藥明康德、康龍化成、凱萊英等實現(xiàn)營收與凈利潤的雙位數(shù)增長,行業(yè)回暖跡象明顯。當(dāng)前,高研發(fā)成本推動藥企加速外包,疊加海外需求上升和國內(nèi)臨床試驗活躍,CRO企業(yè)持續(xù)受益,機構(gòu)普遍看好其全年表現(xiàn)。


業(yè)績承壓下陽光諾和的戰(zhàn)略突圍

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自 2023 年起,CXO 板塊深陷業(yè)績困局,行業(yè)寒意盡顯。

美迪西營收三年銳減 6 億元,凈利潤由盈轉(zhuǎn)虧,從 3.4 億元盈利跌至 3.3 億元虧損;頭部企業(yè)泰格醫(yī)藥亦未能幸免,2024 年營收同比下降 10.58% 至 66.03 億元,歸母凈利潤更是大幅下滑 79.99% 至 4.05 億元,創(chuàng)下 2018 年以來新低。

在這樣的行業(yè)背景下,陽光諾和雖實現(xiàn)營收增長,卻也面臨增收不增利的困境。

2024 年公司營業(yè)收入達 10.78 億元,同比增長 15.7%,但歸母凈利潤卻同比下降 3.98% 至 1.77 億元,這是其自 2021 年 6 月登陸科創(chuàng)板后盈利水平首次下滑。進入 2025 年,公司業(yè)績頹勢未改,一季度營業(yè)收入 2.31 億元,同比減少 8.49%;歸母凈利潤 2957.86 萬元,同比減少 59.34% 。

面對業(yè)績壓力,陽光諾和積極探尋破局之道。12 日晚,公司披露重大資產(chǎn)重組預(yù)案,擬收購江蘇朗研生命科技控股有限公司 100% 股權(quán)。


圖源:陽光諾和官網(wǎng)

5 月 13 日,公司復(fù)牌,這是其第二次擬收購朗研生命,然而復(fù)牌當(dāng)日股價便下跌 3.63%。

事實上,此次收購源于陽光諾和對業(yè)務(wù)突破的迫切需求。當(dāng)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)增長乏力,收購成為其重要戰(zhàn)略選擇。

朗研生命在產(chǎn)品布局上頗具優(yōu)勢,多年來深耕心血管、抗感染等臨床需求旺盛、市場前景廣闊的領(lǐng)域,其主要產(chǎn)品如纈沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦氨氯地平片 (I) 等多款藥品入選國家集采或部分省市續(xù)標。

從財務(wù)數(shù)據(jù)來看,朗研生命 2023 年、2024 年未經(jīng)審計的歸母凈利潤分別為 3671.03 萬元、5388.46 萬元,且研發(fā)投入占比可觀,同期研發(fā)投入金額占營業(yè)收入比例分別為 15.67%、19.55%。其控股子公司百奧藥業(yè)、永安制藥具備完整的藥品生產(chǎn)資質(zhì),覆蓋原料藥和制劑生產(chǎn)鏈條。

因此,此次收購有望顯著提升陽光諾和的行業(yè)競爭力與盈利能力,完善其戰(zhàn)略布局,緩解收入的不確定性。

政策環(huán)境也為陽光諾和的發(fā)展提供了有力支撐。2023 年《仿制藥一致性評價受理審查指南》征求意見稿釋放出明確信號,首家過評品種三年后不再受理同類申請,這不僅強化了公司與核心客戶的戰(zhàn)略綁定,更推動其加速向 “研發(fā) + 生產(chǎn)” 一體化平臺轉(zhuǎn)型。

在積極推進收購的同時,陽光諾和也在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。宣布重大資產(chǎn)重組當(dāng)日,公司還披露全資子公司與華為云簽約共建 “多肽分子大模型平臺”。


圖源:陽光諾和公眾號

多肽藥物研發(fā)長期面臨靶點對接難、分子篩選效率低等諸多挑戰(zhàn),此次合作將依托華為云盤古大模型的強大算力與 AI 算法,深度融合陽光諾和自主研發(fā)的 iCVETide 多肽創(chuàng)新分子發(fā)現(xiàn)平臺,構(gòu)建全流程 AI 模型體系,實現(xiàn)多肽藥物設(shè)計的智能化與高效化。

公司計劃將 “多肽分子大模型平臺” 等項目列入募投項目,其中首期投資達 5000 萬元,并重點推進 STC007 等核心管線的 III 期臨床及國際化商務(wù)拓展,為創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供資金保障。

如今,在收購與創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動下,這家老牌 CRO 企業(yè)正開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的新征程,未來發(fā)展值得關(guān)注。

“小而美” CRO 的逆勢增長邏輯

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在 CXO 行業(yè)整體承壓的格局下,一些 “小而美” CRO 企業(yè)卻逆勢崛起,在行業(yè)洗牌中展現(xiàn)出獨特的生存韌性。

細分領(lǐng)域的專業(yè)化深耕:構(gòu)筑差異化壁壘

部分企業(yè)選擇在特定產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)建立技術(shù)護城河。

益諾思作為非臨床研究領(lǐng)域的標桿企業(yè),是國內(nèi)少數(shù)同時具備 NMPA、OECD 雙 GLP 認證并通過 FDA 檢查的機構(gòu),其非臨床研究業(yè)務(wù)占主營業(yè)務(wù)收入超 90%,2022 年在國內(nèi) CRO 市場占有率達 1.08%,非臨床安全性評價領(lǐng)域排名第三。

2024 年,益諾思營收 11.41 億元、凈利潤 1.48 億元,近三年復(fù)合增長率分別為 22.2% 和 19.44%。通過向大分子藥代、抗腫瘤藥效等領(lǐng)域延伸,疊加恒瑞醫(yī)藥等頭部客戶的穩(wěn)定合作,其在鞏固細分市場地位的同時持續(xù)拓展技術(shù)邊界。


圖源:益諾思官網(wǎng)

臨床研究服務(wù)領(lǐng)域的普蕊斯,則以 SMO(臨床研究現(xiàn)場管理)業(yè)務(wù)為核心競爭力,構(gòu)建了覆蓋全國近 200 座城市、1300 余家臨床試驗機構(gòu)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),擁有 4416 人的專業(yè)團隊。對比行業(yè)龍頭泰格醫(yī)藥(覆蓋 140 余城、1200 余家機構(gòu)、3400 余名 CRC),普蕊斯在網(wǎng)絡(luò)密度與團隊規(guī)模上已形成競爭均勢。

從 CRC 人員規(guī)模而言,行業(yè)內(nèi)具有一定規(guī)模的 SMO 公司只有普蕊斯、藥明 津石、杭州思默、西斯比亞、聯(lián)斯達、諾思格等。

其客戶既包括默沙東、羅氏等國際藥企及恒瑞、正大天晴等國內(nèi)頭部企業(yè),還位列精鼎等國際 CRO 的供應(yīng)商名單,2024 年營收 8.04 億元、凈利潤 1.06 億元,近三年凈利潤復(fù)合增長率達 22.59%。

諾思格與畢得醫(yī)藥則分別在臨床試驗標準化執(zhí)行與藥物分子砌塊領(lǐng)域形成專業(yè)優(yōu)勢。

技術(shù)協(xié)同與全球化布局:開拓增長新維度

部分企業(yè)通過技術(shù)鏈條延伸或全球化市場開拓實現(xiàn)突破。

百花醫(yī)藥 2024 年凈利潤同比大增 219.75% 至 4147.90 萬元,其核心策略是依托 MAH 全生命周期服務(wù)(覆蓋 60% 國內(nèi)創(chuàng)新藥項目,收入增長 50%)構(gòu)建平臺化能力,同時通過外延并購加速擴張,形成 “內(nèi)生 + 外延” 雙增長引擎。年報指出,國內(nèi)創(chuàng)新藥 IND 占比已突破 62%,ADC、雙抗等生物藥占比達 38%,行業(yè)正處于結(jié)構(gòu)性變革關(guān)鍵期。


圖源:百花醫(yī)藥官網(wǎng)

諾泰生物以多肽藥物為核心構(gòu)建全球化版圖:歐洲市場與頭部仿藥企合作口服司美格魯肽等原料藥;北美市場達成利拉魯肽制劑合作并拓展動物藥 CDMO 項目;南美與印度市場簽訂司美格魯肽、利拉魯肽制劑協(xié)議,推進寡核苷酸 CDMO 服務(wù);國內(nèi)聚焦 GLP-1 創(chuàng)新藥領(lǐng)域。2024 年,公司營收 16.25 億元(同比增 57.19%)、凈利潤 4.01 億元(同比增 145.94%),全球化布局與技術(shù)交叉優(yōu)勢成為核心驅(qū)動力。

皓元醫(yī)藥采取 “前端試劑 + 后端 CDMO” 全鏈條協(xié)同策略,2024 年營收 22.58 億元(同比增 20.09%)、凈利潤 2.05 億元(同比增 60.83%)。高毛利的生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)收入占比提升,后端 CDMO 聚焦高難度小分子藥物開發(fā),同時加速海外市場拓展,形成技術(shù)與市場雙輪驅(qū)動格局。


圖源:皓元醫(yī)藥官網(wǎng)

這些企業(yè)的實踐揭示出 CXO 行業(yè)穿越周期的關(guān)鍵邏輯:在結(jié)構(gòu)性調(diào)整中,企業(yè)需明確產(chǎn)業(yè)鏈定位 —— 或縱向打通服務(wù)鏈條(如益諾思),或在單一環(huán)節(jié)做深做透(如普蕊斯),或通過技術(shù)跨界與全球化開拓增量(如諾泰生物)。同時,必須堅守業(yè)績基本盤,以核心業(yè)務(wù)現(xiàn)金流支撐能力擴張,避免盲目規(guī)?;?。

上游公司訂單增速提升,行業(yè)拐點已過

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在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變革的背景下,CRO行業(yè)發(fā)展態(tài)勢備受關(guān)注。2024 - 2025 年期間,CRO 行業(yè)呈現(xiàn)出顯著的階段性特征,行業(yè)拐點已過,逐步邁入復(fù)蘇增長階段。

從業(yè)績表現(xiàn)來看,2024 年 CRO 板塊整體營收與利潤承壓,全年實現(xiàn)營收 711.6 億元,同比下降 1.9%;扣非凈利潤 115.9 億元,同比下降 10.1% 。

但進入 2025 年,行業(yè)修復(fù)態(tài)勢明顯,2025 年第一季度,CRO 板塊營收達 171.0 億元,同比增長 12.0%;扣非凈利潤 27.4 億元,同比增長 14.8%。這一轉(zhuǎn)變得益于海外投融資市場的率先復(fù)蘇,需求端逐步回暖,推動 CXO及上游公司訂單增速提升,帶動整個行業(yè)基本面向上發(fā)展。

在此背景下,CXO 板塊收入端恢復(fù)增長,盈利能力持續(xù)修復(fù),基本面呈現(xiàn)向上趨勢。我國制藥業(yè)憑借產(chǎn)品與服務(wù)的核心優(yōu)勢,有望在全球市場進一步提升份額;國內(nèi)創(chuàng)新藥歷經(jīng)數(shù)十年發(fā)展進入收獲期,疊加政策利好與市場流動性提升,腫瘤、自免等領(lǐng)域前景廣闊。

供需格局方面,2025 年第一季度,雖然代表 CXO 公司資本開支有所波動,但在建工程仍維持高位。凱萊英、博騰股份等企業(yè)雖連續(xù)多季度下降,但整體波動幅度有限,顯示企業(yè)對產(chǎn)能擴張仍持樂觀態(tài)度。眾多企業(yè)積極布局 ADC、多肽等新業(yè)務(wù)方向,這些新領(lǐng)域有望成為未來增長的重要引擎。

訂單表現(xiàn)上,本土 CXO 龍頭展現(xiàn)出強大韌性。2024 年,在投融資低迷的環(huán)境下,凱萊英新簽訂單同比增長約 20%,康龍化成新簽訂單金額增幅超 20%,泰格醫(yī)藥在手訂單同比增長 12.1%,藥明康德更是達到 47%。從 2025 年業(yè)績指引來看,藥明康德、凱萊英、康龍化成等企業(yè)均預(yù)期實現(xiàn)較好增長。隨著訂單持續(xù)增長,企業(yè)周轉(zhuǎn)率和盈利能力有望進一步改善。


圖源:各公司公告,浙商證券研究所

從2025年業(yè)績指引來看,跨國CXO中僅有Lonza對其CDMO業(yè)務(wù)(不含膠囊與健康原料CHI板塊)持相對樂觀態(tài)度,預(yù)期增速接近20%;相比之下,其他企業(yè)在臨床前與臨床CRO板塊的收入增長預(yù)期呈現(xiàn)明顯分化。


圖源:Wind,各公司年報,浙商證券研究所

不過,國內(nèi) TOP5 的 CXO 企業(yè)發(fā)展并非齊頭并進。泰格醫(yī)藥受所處臨床 CRO 領(lǐng)域結(jié)構(gòu)性調(diào)整影響,業(yè)績恢復(fù)較慢。2024 年其營收同比下降 10.58%,歸母凈利潤同比下降 79.99%;2025 年一季度,營收和歸母凈利潤仍分別同比下降 5.79% 和 29.61%。

泰格醫(yī)藥的恢復(fù)速度之所以相較其余幾家略慢,主要是由于業(yè)態(tài)使然——其處于CXO“最后的堡壘”臨床CRO端,經(jīng)歷行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整陣痛和好轉(zhuǎn)的時間稍遲。

盈利指標方面,2024 年受需求疲軟與競爭加劇影響,CXO 板塊毛利率和凈利率分別為 38.2% 和 15.1%。2025 年第一季度,板塊盈利能力顯著改善,毛利率和凈利率提升至 38.8% 和 22.4%。不過,企業(yè)間表現(xiàn)分化,藥石科技等因投融資、價格及產(chǎn)能因素毛利率下滑,而美迪西、博騰股份等則實現(xiàn)大幅提升。


圖源:Wind 、中郵證券研究所

創(chuàng)新藥領(lǐng)域的活躍發(fā)展,也為 CRO 板塊帶來新機遇。2024 年,中國創(chuàng)新藥 License out 交易超 120 起,總金額超 500 億美元,雙抗、ADC 類藥物成為出海主力。政策層面,《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》的出臺,從研發(fā)到融資等多環(huán)節(jié)加強支持。

未來,具備核心技術(shù)、專利優(yōu)勢和強大研發(fā)能力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)及其上游 CXO 公司,將在行業(yè)發(fā)展中占據(jù)先機。

結(jié)語

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總體而言,CRO 行業(yè)正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性調(diào)整與復(fù)蘇。頭部企業(yè)憑借訂單增長和海外拓展率先回暖,陽光諾和等企業(yè)通過收購與創(chuàng)新雙輪驅(qū)動尋求突破,“小而美” 企業(yè)以專業(yè)化和差異化嶄露頭角。隨著行業(yè)拐點已過,疊加政策利好與創(chuàng)新藥發(fā)展,CRO 行業(yè)有望在技術(shù)升級與全球化布局中邁向更穩(wěn)健的增長階段。

參考來源:

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]醫(yī)藥魔方Invest

[3]E藥經(jīng)理人

[4]制藥網(wǎng)

[5]新股必讀

[6]投資時間網(wǎng)

[7]醫(yī)藥經(jīng)濟報

[8]中郵證券

[9]浙商證券

制作策劃

策劃:Whale / 審核校對:Jeff

撰寫編輯:Whale / 封面圖來源:網(wǎng)絡(luò)

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