江蘇
近日
園區科技領軍人才企業
蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司
（以下簡稱 “3N Eyecare”）
申請的三類醫療器械
硬性接觸鏡護理消毒儀
（以下稱鏡凈GP硬性接觸鏡護理消毒儀）
正式獲得國家藥品監督管理局批準上市
3N Eyecare是一家
以創新為驅動的生物科技公司
自2015年成立以來
團隊多年來始終深耕眼科賽道
憑借著不懈的努力與鉆研
公司已擁有國內外共150余項專利
2022年1月
公司基于全新的電泳-解離Elepy?技術所研發的3N Eyecare隱形眼鏡還原儀（RigidCare、ReO2），成功獲得了FDA認證。這一產品作為全球首個將生物醫學電泳除蛋白技術創造性應用于角膜接觸鏡護理領域的成果。
2024年1月
3N Eyecare硬性接觸鏡清洗消毒設備成功通過創新醫療器械特別審查程序，成為了全國首個入選綠色通道的硬性接觸鏡護理相關眼科器械。不僅如此，它還是視光領域截至目前唯一獲批進入三類創新醫療器械綠色通道的產品與技術。
從“創新醫療器械”的技術突破
到臨床應用的實際需求
3N Eyecare的這款產品
不僅是技術研發的成果
更承載著解決硬性接觸鏡護理痛點的臨床價值
獲得了國內外眾多眼科專家的高度評價
? 國內專家聚焦其突破傳統護理模式的創新，肯定其在高效除蛋白、殺菌及提升青少年依從性等方面的顯著優勢，尤其認可其在切斷棘阿米巴傳播、降低并發癥風險的臨床意義。
? 海外專家則從技術原理革新與全球護理痛點出發，盛贊其重新定義行業標準的潛力，以及在鞏膜鏡護理、材料保護等細分場景的卓越表現。
醫療器械作為園區生物醫藥及大健康產業重點發展領域，近年來高端創新資源持續集聚，產業生態不斷優化，已在體外診斷、植介入器材、影像設備等領域形成明顯集聚態勢，一批具有核心自主知識產權的領軍企業快速成長壯大。截至目前，園區已有37款產品進入國家醫療器械創新產品審批“綠色通道”，占江蘇省約40%，其中19個國家創新醫療器械產品已獲批上市。
來源：SIP科技創新
擬稿：余楊
審核：王子元
審簽：黃愛萍
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