為進一步規范非免疫規劃疫苗采購供應與管理工作,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》和《甘肅省非免疫規劃疫苗陽光采購實施方案》等有關規定,秉承公開、公平、公正的原則,擬開展白銀區非免疫規劃疫苗遴選工作,現就有關事項公告如下:
一、遴選條件
(一)入圍甘肅省公共資源交易平臺公布的《2024年度非免疫規劃疫苗陽光采購動態調整結果公示表》的疫苗上市許可持有人和疫苗品種。
(二)參加遴選的疫苗生產企業或中標企業近五年內在生產經營活動中沒有重大違法記錄,無廉潔、產品質量方面的問題。
二、遴選品種
詳見附件《白銀區2025年非免疫規劃疫苗遴選品種目錄》。
三、遴選辦法
(一)白銀區疾控中心對參加遴選的疫苗上市許可持有人(或進口疫苗代理企業)提交的申報材料進行審核。申報材料不符合要求的,取消參加疫苗遴選的資格。
(二)本著“公平、公正、公開”的原則,在白銀區衛生健康局的監督下,由白銀區非免疫規劃疫苗管理委員會參與遴選人員對參選的疫苗產品進行充分討論,根據疫苗質量、規格、價格、信譽、售后服務、轄區居民需求及傳染病防控等因素,通過投票的方式,按得票多少確定入選的具體疫苗上市許可持有人及品種。
(三)遴選結果有效期至下一次遴選結果產生。
(四)遴選期內如出現因法律法規、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形,需要增減、改變遴選品種或企業時,由白銀區非免疫規劃疫苗管理工作領導小組研究決定。
四、遴選材料
(一)疫苗上市許可持有人、進口疫苗代理企業、委托配送企業的資質、產品資質材料及各環節授權委托書。
(二)疫苗上市許可持有人、進口疫苗代理企業在當地檢察機關開具的無違法記錄證明,疫苗上市許可持有人、進口疫苗代理企業廉潔自律承諾書。
(三)疫苗上市許可持有人、進口疫苗代理企業售后服務承諾書及退貨承諾書。
(四)疫苗說明書,體現產品優勢、產品質量等信息材料。
上述所有材料均需紙質版一式一份,所有復印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章,按目錄順序整理成冊。提供的材料必須保證真實、有效、合法,如核實發現與事實不符,將取消遴選資格。具體遴選材料準備詳情請咨詢下方聯系人獲取。
五、監督管理
本次遴選工作接受社會各界監督,如有供應商在遴選過程中存在弄虛作假、違規操作等行為,一經查實,將取消其遴選資格,并依法追究相關責任。
六、其他說明
遴選工作開始時間:2025年5月19日至2025年5月23日;
提交資料地址:請有意參與遴選的疫苗上市許可持有人(或進口疫苗代理企業)將相關材料交至白銀區疾病預防控制中心免疫規劃科(地址:甘肅省白銀市白銀區永豐街16號,二樓西側)。
聯系人:郝曉霞、任菲菲,聯系電話:17794395993、18609431043。逾期視為自動放棄。
附件:白銀區2025年非免疫規劃疫苗遴選品種目錄
白銀市白銀區疾病預防控制中心
2025年5月19日
★來源:白銀區疾病預防控制中心
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